卡培他滨联合奥沙利铂对于进展期大肠癌的化疗疗效观察

报告如下。

1 資料与方法

1. 1 一般资料 选择本院2010～2014年间的58例进展期大肠癌患者， 按照接受化疗方案的不同分为XELOX组和5-FU/LV组， 各29例。XELOX组中男18例、女11例；年龄31～73岁， 其中<65岁15例， ≥65岁14例；肿瘤直径≤5 cm者19例， >5 cm者10例；分化程度：高分化7例、中分化13例、低分化9例；TNM分期：ⅢA期7例， ⅢB期10例， Ⅳ期12例。5-FU/LV组中男16例、女13例；年龄34～71岁， 其中<65岁14例， ≥65岁15例；肿瘤直径≤5 cm者17例， >5 cm者12例；分化程度：高分化7例、中分化11例、低分化11例；TNM分期：ⅢA期8例， ⅢB期11例， Ⅳ期10例。两组患者性别、年龄、病情等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 纳入及排除标准

1. 2. 1 纳入标准 ①经组织学确诊的进展期大肠癌患者；②有可测量、可评估的癌灶；③全身功能状态（KPS）评分[1]≥60分；④预计生存期>3个月；⑤此前4周内无化疗、放疗史；⑥血液学指标、肝肾功、心电图等实验室指标均正常；⑦签署知情同意书。

1. 2. 2 排除标准 ①有严重心脏病史；②存在脑病变或骨转移；③合并严重感染；④合并其他原发恶性肿瘤；⑤精神疾病史；⑥妊娠或哺乳期妇女。

1. 3 方法 XELOX组29例， 采用卡培他滨联合奥沙利铂化疗方案：奥沙利铂 130 mg/m2静脉滴注， 第1天；卡培他滨 1000 mg/m2口服， 第1～15天， 2次/d；休息7 d；21 d为一个化疗周期。5-FU/LV组29例， 采用5-氟尿嘧啶联合亚叶酸钙方案：亚叶酸钙 500 mg/m2静脉滴注， 第1、8、15、22、29、36天；5-氟尿嘧啶 500 mg/m2静脉推注（在亚叶酸钙滴注1 h后）， 第1、8、15、22、29、36天。

1. 4 观察指标及疗效判定标准 第1年每6个月进行一次随访复查， 此后每年随访复查1次， 评价两组的化疗疗效和不良反应。按照国际卫生组织（WHO）相应标准[2]将治疗结果判定为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）以及进展（PD）， 临床有效率=（CR+PR）/总例数×100%。以WHO抗癌药物毒副反应及分级标准作为不良反应的评估标准， 疗程之中患者均每日查体， 查血常规、肝肾功2次/周， 化疗开始前、结束后2周进行腹部彩超、CT等影像学检查。

1. 5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者3年无病生存率、中位生存时间和总有效率比较 XELOX组3年总有效率、无病生存率、中位生存时间分别为89.7%、86.2%、（41.72±5.65）个月均优于5-FU/LV组的65.5%、62.1%、（37.48±4.35）个月， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者不良反应情况比较 XELOX组发生外周神经病变明显多于5-FU/LV组， 而胃肠道反应、骨髓抑制的明显少于5-FU/LV组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。两组患者不良反应均为Ⅰ～Ⅱ级， 行对症处理后均好转， 对化疗不构成影响。

3 讨论

大肠癌是消化系统常见的一种恶性肿瘤， 手术是治疗大肠癌的首选方法， 但由于早期病情隐匿而诊断率低， 当患者确诊时往往已到中晚期， 丧失了根治性手术的良机[4-6]， 因此， 化疗是改善进展期大肠癌患者预后的最主要方法。卡培他滨属于新型的含氟嘧啶氨基甲酸酯， 对于肿瘤细胞具有选择性杀伤作用[7-10]， 具有很强的针对性和选择性的优势， 而避免对正常组织的损伤， 而且可以提高疗效， 减少不良反应的发生， 口服使用方便。奥沙利铂属于第三代的铂类抗癌药物， 具有毒性较低的特点， 可与肿瘤细胞DNA链形成交联， 抑制其转录与复制， 并且同卡培他滨有协同作用[11-15]。

本研究结果显示， XELOX组3年总有效率无病生存率、中位生存时间分别为89.7%、86.2%、（41.72±5.65）个月均优于5-FU/LV组的65.5%、62.1%、（37.48±4.35）个月， 差异有统计学意义（P<0.05）。XELOX组发生外周神经病变明显多于5-FU/LV组， 而胃肠道反应、骨髓抑制明显少于5-FU/LV组， 差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者不良反应均为Ⅰ～Ⅱ级， 行对症处理后均好转， 对化疗不构成影响。

综上所述， 进展期大肠癌患者采用卡培他滨联合奥沙利铂化疗方案疗效较好， 不良反应较少， 患者耐受性好。

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