108例高危型HPV检测在宫颈病变筛查中的临床价值

【摘要】 目的 探讨高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）检测在宫颈病变筛查中的临床应用价值。方法 对108例宫颈疾病妇女进行HPV检测、细胞学检查和病理组织学检查，以病理检查结果为金标准。结果 108例受检者中，高危型HPV检测阳性的病例为53例，阳性率为49.1%，TCT检查结果阳性者44例，阳性率为40.7%，病理活检阳性者40例，阳性率为37.0%。HPV检测的灵敏度和特异度分别为85.0%和72.1%；HPV和TCT联合筛查的灵敏度和特异度分别为95.0%和75.0%。结论 高危型HPV检测可以提高宫颈病变筛查的敏感性，具有重要的临床应用价值。

【关键词】 人乳头瘤病毒；宫颈病变；临床价值

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2014.05.009 文章编号：1004-7484（2014）-05-2413-02

宫颈病变是女性常见疾病，包括宫颈上皮细胞瘤变和宫颈癌等，其中宫颈癌是威胁女性健康的第二大恶性肿瘤[1]。流行病学研究和生物学研究已经证明人乳头瘤病毒（HPV）感染是宫颈癌发生的必要条件，几乎所有的宫颈癌患者都有HPV感染尤其是高危型HPV感染[2]。细胞学检查时宫颈病变诊治的第一步，但是存在一定的假阴性率。近年来随着分子生物学检测技术的发展，多项临床研究结果显示在宫颈病变的不同阶段进行高危型HPV检测可以具有一定的临床价值，可作为宫颈病变筛查的辅助手段[3-4]。本院于2012年10月至2012年12月期间，将第二代杂交捕获法（HC-Ⅱ）进行HPV检测应用于宫颈病变筛查，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 临床资料 选取2013年09月至2013年12月，在我院妇科门诊诊治的108例宫颈疾病患者为研究对象，排除目前有妊娠、有子宫切除史和宫颈手术史的患者。受检者均进行高危型HPV检测、宫颈细胞学检查和组织病理活检。研究对象年龄为20-73岁，平均年龄40岁。

1.2 方法

1.2.1 高危型HPV检测（HC-Ⅱ法） 用窥阴器暴露宫颈，使用HC-Ⅱ专用刷置于宫颈口转3圈并停留10秒采集标本。采用美国Digene公司生产的HC-Ⅱ检测试剂盒，对目前已知的13种致癌型HPV-DNA进行检测，大于等于1.0pg/ml为阳性。

1.2.2 宫颈液基薄层细胞学检测（TCT） 用采用刷在宫颈口取材，采用膜式液基细胞学方法制片，由检验科医师阅片报告结果，以非典型鳞状细胞及以上为阳性。

1.2.3 组织病理学活检 在醋酸试验异常区及碘试验阴性区取标本，宫颈无明显病变者取3o、6o和9o多点活检，用10%甲醛液固定后送病理科阅片诊断，以检查结果为CINⅠ及以上者为阳性。

1.3 诊断标准 以病理组织学诊断为金标准，将病理检查结果分为鳞状细胞癌（SCC）、重度不典型增生（CINⅢ）、重度不典型增生（CINⅡ）和轻度不典型增生（CINⅠ）和正常。

1.4 统计学处理 应用SPSS17.0统计软件包进行资料录入、整理及统计分析处理，计量资料以均值±标准差（χ±s）表示，应用t检验，计数资料应用χ2检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 HPV与TCT检查结果比较 108例受检者中，高危型HPV检测阳性的病例为53例，阳性率为49.1%，TCT检查结果阳性者44例，阳性率为40.7%，TCT和HPV检查均阳性者42例，占38.9%。TCT阳性者中HPV检测阳性率为95.5%，TCT阴性者中HPV检测阳性率为17.2%，见表1。

2.2 HPV检测结果与病理活检对比 108例受检者中，病理活检阳性者40例，阳性率为37.0%，其中CINⅠ、CINⅡ、CINⅢ和SCC患者分别为20例、14例、5例和1例，对应的高危型HPV阳性率分别为80.0%、85.7%、100.0%和100.0%，总阳性率为70.0%。病理活检阳性者中，HPV总阳性率为85.0%，见表2。

2.3 HPV和TCT联合检测与阴道镜活检结果比较 HPV阳性和TCT阴性者中，病理活检阳性率为27.3%；HPV阴性和TCT阳性者中病理活检阳性率为50.0%；HPV和TCT检查都阳性者中病理活检阳性率为81.0%；HPV和TCT检查都阴性者中病理活检阳性率为3.7%，见表3。

2.4 不同检查方法对宫颈病变检出的评价 以组织病例学检查结果为金标准，计算高危型HPV检测、细胞学检查及两种方法并联（任何一项结果阳性就定为阳性）诊断宫颈病变的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值，见表4。

3 讨论

宫颈癌的发生是一个由宫颈上皮不典型增生到原位癌和浸润癌的漫长连续的过程，其早发现、早诊断和早治疗对于阻止其发生、提高治愈率和降低病死率具有重要意义。近年来，我国宫颈癌的发病率有上升趋势，研究开展高效、准确的筛查方法是降低宫颈癌病死率的重要途径之一。大量的流行病学和生物学研究已经证明，持续性高危型HPV感染是宫颈癌发生的必要条件，循证医学证据显示HPV在我国妇女宫颈病变中的平均感染率为46.51%，因此检测HPV对于宫颈癌早期筛查具有重要意义[5-6]。

宫颈细胞学检查是目前诊断和筛查宫颈病变的常规检查项目，TCT是一种较传统的巴氏涂片方法高效而准确的方法，但其敏感度仍较低[6]。部分宫颈癌患者因为细胞学检查的漏诊而失去早期治疗的机会，导致疾病的加重甚至死亡。HPV检测是直接针对宫颈癌病因的检查，能早期发现宫颈病变并筛查存在发病风险的妇女，多项研究报道HPV检测比细胞学检查具有更高的敏感度，普俊梅等对625例妇科检查妇女进行HPV筛查，结果显示，HPV诊断宫颈病变的阳性率达98%[7]。目前广泛采用的HPV检测方法是第二代杂交捕获法（HC-Ⅱ），可以显著提高宫颈病变筛查的敏感性，定期筛查可以确定是否有持续性HPV感染，此外根据是否有HPV感染指导宫颈病变的合理诊治。

本研究结果显示，高危型HPV的总感染率为49.1%，其检出率随宫颈病变程度的增加有增高的趋势。将宫颈细胞学检查和HPV检测并联筛查宫颈病变的灵敏度达95.0%，特异度达75.0%，可明显提高宫颈病变的阳性检出率，降低漏诊率，优于单一的细胞学检查和HPV检测。HPV检测检测费用较贵，不适合大规模的普查和流行病学调查，但可以作为宫颈病变筛查中细胞学检查的辅助手段，降低假阴性涂片引起的风险，从而正确及时的诊治宫颈病变。

参考文献

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[2] 马卿莲，肖长义.高危型HPV检测在宫颈癌防治中的研究进展[J].中国妇幼保健，2009，（24）：3330-3332.

[3] 李沛，许云，杭国琴，等.TCT联合高危型HPVDNA检测在宫颈病变筛查中的诊断价值[J].国际检验医学杂志，2012，33（9）：1123-1125.

[4] 刘娜，付睿婷，阿曼古丽，等.细胞学结合高危型HPV-DNA检测在宫颈病变筛查中的应用[J].现代生物医学进展，2010，10（7）：1305-1307.

[5] 黄婴，吴令英.HPV在宫颈病变中的临床意义[J].癌症进展杂志，2004，2（5）：331-338.

[6] 张东红，林美珊.人乳头瘤病毒在国人宫颈病变中感染及型别分布特征的Meta分析[J].中国全科医学，2010，13（4）：1287-1290.

[7] 普俊梅，文勇，黄予，等.高危型HPVDNA检测在宫颈病变筛查和宫颈癌预防中的价值[J].中国计划生育和妇产科，2012，4（4）：49-53.

[8] 马文丽，郑文岭.人乳头瘤病毒的诊断研究进展[J].国外医学妇产科学分册，2002，29（40）：213-216.

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