输血质量管理整改措施

血液输注无效的管理措施

定义：是指的血液制品输入人体以后，未达到相应治疗目的，称之 血液输注无效。

建立控制输血输注无效预案，有效预防与处理输血不良反应的发 生、减少与预防血液输注无效。

一、免疫因素

⑴严格制控预防性血小板输注，避免手工分离血小板，尽量输注 单采血小板以减少与供者抗原的接触，降低或推迟免疫反应发生。⑵白细胞滤器减少血小板制品中的白细胞含量。

⑶紫外线照射血小板制品，使白细胞灭活，失去抗原作用。

⑷输注前进行血小板交叉配合试验，使用HLA配型和血小板交叉配型，增加血小板相容性，ABO血型相合，HLA配型相合，血小板抗原（PFA）相合。

二、非免疫因素

⑴积极治疗原发病，控制感染，纠正DIC。

⑵适当增加血小板输注数量及次数。

⑶注意血小板储存条件，尽可能输给24h内采集的新鲜血小板。⑷病人情况许可条件下避免使用两性霉素B、万古霉素、环丙氟哌酸等药物。

⑸脾脏肿大者需增加每次输入血小板数量。

三、具体措施：

1、选用单一供者血液制品，尽可能减少患者接受多种抗原而产生输血反应；

2、采取自身输血；

3、输注去白细胞血液制品；

4、尽可能避免患者在存在脾肿大、感染、发热、药物反应、溶血时输注血液制品；

5、采用配合型血液制品成分输血；

6、输血科与相关科室负责对输血输注无效的原因调查与分析。

7、医务科及临床输血管理委员会负责协调对输血无效的分析与鉴定工作。

输血病历质控整改措施

篇1：住院病历的整改措施

篇1：住院病历环节质量缺陷的原因及改进措施

住院病历环节质量缺陷的原因及改进措施

打印病历的质量缺陷与控制

病历是记录疾病发生发展过程和病情专柜的重要医疗文件，也是医务人员在诊疗过程中的客观，真实，完整的原始记录和总结；
是医疗质量，技术水平和管理水平综合评价的依据，也是解决医疗纠纷，进行医疗事故鉴定的，判断医务人员过错和医疗活动与损害后果之间因果关系的重要证据，近年来，随着军卫一号软件的广泛应用，电子病历的优越性已为广大医务人员所共识。我院自20XX年实行电子病历书写以来，书写格式统一规范，文字清晰，阅读方便，管理有序，较手工病历优势显而易见。但随着应用时间的延续，暴露出的缺陷和不足，也不容忽视。

一:电子病历常见质量缺陷及原因分析

1.电子病历常见质量缺陷

张冠李戴 部分医生过分依赖电子病历及模板，或利用计算机特有的复制，粘贴功能，对病历的复制，往往不能客观地，真实的描述患者的病情变化。同一病种的病历，几乎是同一个模式，缺乏个例特征，甚至经常出现男女不分，左右混淆，健侧与患侧紊乱甚至张冠李戴等低级错误。

2.各级医师查房内容雷同 在各级医师查房记录尤其是主治医师和主任医师查房记录 中，经常应用同一模板，很少有差别，主任医师首次查房的内容常常是首次病程记录的复制。没有突出重点，没有充分表达主任医师的诊断分析能力。

3.病历的内在质量不高 电子病历的模式化，规范化，统一化确实避免了入院记录中一 般项目的漏项，首次病程记录不规范，各级医师查房记录不完整等方面不足，但是病历的内在质量不高，上级医师查房记录常是局限于口号式的“四项原则”，即：疾病诊断依据，鉴别诊断，治疗原则，治疗过程中应注意的问题，多是仅有台头而没有具体内容：例如将鉴别诊断写为“应注意与某种疾病相鉴别”，罗列了数个疾病的诊断名称，未能从患者的症状，体征，实验室检查等方面进行个体化分析，因而没有达到鉴别诊断的效果；
有时甚至牛头不对马嘴。

4.病程记录不及时甚至超前完成 国家卫生部和中医药管理局颁布的《病历书写基本

规范》明确规定，对病情稳定的患者，3天记录一次病程；
对病情稳定的慢性患者，至少5天记录一次病程；
少数医生未能按照规定书写病程记录，超过7天甚至十几天未写病程记录，或对同一次病程记录进行反复复制，出现病程记录一连数次内容完全相同，只是填写日期不同；
有时甚至日期已过去好几年。还有个别医生将病程早就复制好，只是加上了每3天一次的日期。

电子病历缺陷的分析

1.医生责任心不强目前我院电子病历书写主要由“三生”即：实习生，进修生，住院医师担任。这些人员工作实习，学习考试等任务较繁重，他们对考试考核，晋升比较重视，而对病历书写的重要性缺乏足够的认识，认为病历书写在考核中没有多少分量，不会影响毕业，晋升和聘用，因此，不少医生图省事方便，将个病种病历模板复制备用。患者入院后套用一个模板，造成前后矛盾，内容部真实，反映不出患者的实际病情。

2.医师的医疗水平不高

三生中较普遍存在医学基础理论薄弱，文化素养偏低，文字表达能力差，从事医疗实践活动少，从医时间短等不足。他们对上级医师查房时所讲述的内容不能充分理解，股无法准确进行书面表达。尤其对危重，疑难病例的描述，抓不住重点，很不到位。病程记录内容空洞，流于形式，如同记流水账，直接影响到病历内涵的质量。

3.上级医师重视不够

部分主治医师，科室主任整天忙于查房，手术，撰写论文，对“三生”的电子病历，未能结

合患者病情认真修改，只是在患者出院时进行签名认

同，未进行必要的具体指导。

电子病历质量缺陷的控制

加强临床医师职业道德教育与“三基”训练。对新来院的三生进行岗前培训，内容包括：病历书写基本规范；
岗位责任制；
医师职业道德教育及学习医疗法规，《医疗事故处理条例》，培养他们的责任感，提高法律意识和自我保护意识。养成严格，细致，准确的工作作风。平时对全院医师进行三基训练，提高全体医师的基础理论，基本技能，促进病历内涵质量的提高。

充分发挥三级质控机构的作用

个临床科室成立质控小组。抽调责任心强，医疗水平较高的医师担任成员。每周对本科室出院病历进行科室自查，发现问题及时改正，杜绝问题病历出科。科主任对本科室出院病历进行抽查，如有问题有床位医师和主治医师共同修改。医院质控办人员对出院归档病历进行最后把关核查，并按有关标准评分，对不合格病历及时退回并限时修改。使用甲级病案率达到95%，核查重点是疑难，危重，输血，化疗，及手术病历。吧不合格病历消灭在萌芽状态。

加大对在院病历实时监控力度

由质控办人员对在院病历实时监控，每周至少抽出2个半天队全院在院病历进行监控。对未能及时完成入院记录，首次病程记录，包括套用模板而无真实内容的发出警告，对病程记录未按时完成的发短信给予提醒。只有抓好环节质量，才能保证终末质量较好的完成。

建立奖惩机制 激励青年医师

根据归档电子病历评查结果，每季度评出优秀病历，在全院医疗质量讲评会上通报表扬，并发给奖金。对有明显缺陷的病历也一并指出，给予扣分，同时给予适当的经济处罚。每年举行病历展评会，评出最佳与最差病历。

总之，病历是重要的医疗文书，是反映患者病情的原始记录。也是反映科室和医院医疗水平的一个重要标志，只有各级人员齐心协力，齐抓共管，才能提高病历质量。篇2：20XX年下半年病历质量检查存在问题持续整改措施

20XX年下半年病历质量检查存在问题

持续整改措施

20XX年截止12月份，住院病历归档统计962份，抽查250份，甲级率91.96%，医院病历管理小组在12月10日对病历书写质量情况进行了检查，现将检查结果通报如下：
存在问题:

病历质量较上半年有所提高，但仍存在不少问题，具体情况如下：

1、应标识页码部分空项多；

2、字迹潦草现象普遍，签名不易辨认；

3、主诉不规范，不精练；

4、皮试结果阳性未在体温单上标示；

5、个别医嘱无上级医师签名或替代签名现象。

6、医患沟通不到位。医患沟通情况在病历中记录过分简单，只停留在交待诊断、治疗上，对疾病的恢复情况、注意事项、后遗症、并发症、医疗风险沟通不到位，不能做到及时、完整、系统、准确地记入病历，并由患者或其家属签字确认。

整改措施：

1、要继续组织学习有关法律法规和规范，加强医患沟通告知。各科室要进一步组织医护人员认真学习《侵权责任法》、《病历书写基本规范》等法律法规。进一步强化法律意识，要使广大医护人员熟练掌握有关法律法规的内容和要求，严格执行各种规定。要保持病历的严肃性，保证病历的时效性，注重病历的证据性。

2、经治医师要认真负责地写好每份病历，把好病历质量的自我控制 关。

3、认真落实三级医师负责制，上级医师要定期查阅下级医师的病历，及时修改审签。

4、各科质控组织在科主任领导下，要认真对每份病历（包括运行病历和归档病历）进行检查和质量评定，对缺陷病历及时整改，确保无乙、丙级病历出现。

5、要加强病历质量的考核和日常管理，进一步健全质量管理组织，充分发挥质量管理组织的作用，定期对住院病历的质量进行检查考核，并采取一定的奖惩措施。篇3：20XX上半年病历质量检查存在问题持续整改措施

20XX年上半年病历质量检查存在问题

持续整改措施

20XX年1-6月份住院病历归档统计1366份，抽查300份，甲级率91.7%，医院病历管理小组，为提高病历质量，保障医疗安全，对病历书写质量情况进行了检查，现将检查结果通报如下：
存在问题:

病历质量较去年有所提高，没有再发现缺大项和明显涂改等现象，归档顺序也较规范，病程记录和上级医师查房记录的时限要求上扣分不多；
但仍存在较多问题，尤其是外科病历，具体情况如下：

1、病历书写字迹潦草普遍存在，不易辨认，个别病历有涂改现象；

2、病历首页、眉栏有缺项，年龄未带单位；

3、知情同意告知书签字不规范；

4、病历中现病史记录内容简单，诊断依据不充分，及主诉与诊断、现病史不一致；

5、上级医师查房内容包括补充的病史和体征，诊断及依据、鉴别诊断分析、诊疗计划等流于形式，过于简单，或者过于烦琐没有重点，未体现上级医师真实水平。

6、术前准备情况的记录不完善；
术后首次病程记录缺

小项；
手术记录无手术是否顺利、术中出血、输血、输液、尿量、标本是否送病检等情况的记录；
观察项目记录不够细致。

整改措施：1、切实提高思想认识，重视病历质量。

2、各科要组织医生认真学习并切实落实《医疗机构病历书写规范》。

3、各科要加强交流，相互学习。组织学习优秀样板病历，要相互交流、学习、讨论、虚心请教。

4、医疗文书书写要按要求及时完成，进一步加强病历环节质量督查工作。

5、病历质量与质控奖惩挂钩。对质量较差的病历医院将予以通报批评，并责令对不合格病历限期整改；
对病历书写质量好的病历将予以表彰。

篇2：医院输血科质量安全管理与持续改进方案

医院输血科质量安全管理与持续改进方案

检查标准1：落实《献血法》和《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》等有关法律和规范。

考核方法：查看委员会，职责；
实施细则、考核办法；
文件及资料；
教育和培训记录。

改进措施：① 医院成立输血管理委员会，负责临床输血的技术指导和监督管理；
指导临床血液、血液成分和血液制品的合理使用；
协调处理临床输血工作的重大问题。② 定期组织员工学习《献血法》和《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》等有关法律和规范并贯彻落实。加强输血科工作人员的业务学习，不断提高业务能力；
③ 制订临床用血的管理制度，信息反馈等制度；
④ 制定《临床输血管理实施细则》、《临床科室成分输血考核办法》等规定并执行和落实；
⑤ 每年组织医院医护人员进行临床输血知识培训考核，使医护人员掌握输血基本知识；
⑥ 每月召开质量与安全管理和持续改进工作会议，对存在的问题及时分析、总结、讲评、改进并备案。

检查标准2：设立输血科，具备为临床提供24小时配血、供血服务的能力，满足临床需要，无非法自采供血。

考核方法：实地查看输血科设施、设备、人员资质及相关制度，抽查工作人员掌握工作制度与操作规程的情况及备案。

改进措施：① 加强输血科能力建设，做到布局合理，仪器和人员资质符合要求，确保临床工作需要；
② 与指定供血单位签订供血协议，输血科贮血基数要达到3天急症用血量，具备24小时为临床提供输血服务的能力；
③ 严把质量关，输血科血液完全符合规定要求，杜绝非法采供血现象的发生。按照卫生部《采供血机构和血液管理办法》，严禁非正常途径的各种血液制品进入输血科和临床科室贮存、解冻、配血、发放和使用。

检查标准3：建立输血质量全程监

控，严格掌握输血适应症，科学、合理用血。

考核方法：质管办定期抽查输血病例，输血科室备案。

改进措施：① 不断充实、改进、完善临床用血管理制度，并在工作中贯彻落实。进一步完善输血质量全程监控，保证输血安全；
② 加强血液入库、核对、交叉配血和出库的技术操作规范和登记制度，严格执行输血技术操作规程，确保输血质量与安全；
③ 加强输血适应症的宣传，使医护人员熟练掌握输血适应症，完成全血和成份输血适应症合格率≥90％，成分输血比例≥90％的质量指标；
④ 输血科每月对临床用血情况统计考核，指导临床科学、合理、安全用血杜绝不合理用血，对临床用血存在的问题及时反馈意见或通报。

检查标准4：制定、实施控制输血感染的方案，严格执行输血技术操作规范。

考核方法：查看控制输血感染方案及实施情况；
工作人员输血技术操作规范掌握情况。

改进措施：① 制定并实施控制输血感染的方案；
② 严格执行报废血液处理规定；
③ 贮血冰箱每周消毒一次（75%酒精），并进行细菌学监测，做好相关记录；
④ 输血器材符合国家标准，“三证”齐全；
杜绝不合格医疗用品购入和使用；
⑤ 输血完毕后血袋按规定回收输血科，保存24小时后销毁，做好一次性器材的销毁记录。

检查标准5：落实临床用血申请、登记制度，履行用血报批手续，执行输血前检验和核对制度。完善输血反应及输血感染疾病的登记、报告和调查处理制度。

考核方法：查看各种制度文件及执行记录。

改进措施：① 输血前，做好临床输血申请单所查检验项目是否齐全的核对工作；
② 严格执行输血技术操作规程，输血申请单由主治医师核准签字后连同受血者血样与预定输血日期前送交输血科，双方核对后登记备案，受血者血样各种信息要齐全；
③ 输血科工作人员从接收标本、交叉配血、发放血液要严格按临床输血技术规范严格操作，不得有误；
④ 病人输血前经治医师应向患者或其家属告知同意，在《输血治疗同意书》上签字并存入病历；
⑤急诊用血或患者及家属不能签字者时，应报医院职能部门同意，备案并记入病历，用血量超过20XX毫升需报请医院职能部门批准；
⑥加强输血科工作人员医院感染知识的教育，做好输血反应及输血感染疾病的登记、报告和调查处理。

篇3：20XX上半年病历质量检查存在问题持续整改措施

20XX年上半年病历质量检查存在问题

持续整改措施

20XX年1-6月份住院病历归档统计1366份，抽查300份，甲级率91.7%，医院病历管理小组，为提高病历质量，保障医疗安全，对病历书写质量情况进行了检查，现将检查

结果通报如下：
存在问题:

病历质量较去年有所提高，没有再发现缺大项和明显涂改等现象，归档顺序也较规范，病程记录和上级医师查房记录的时限要求上扣分不多；
但仍存在较多问题，尤其是外科病历，具体情况如下：

1、病历书写字迹潦草普遍存在，不易辨认，个别病历有涂改现象；

2、病历首页、眉栏有缺项，年龄未带单位；

3、知情同意告知书签字不规范；

4、病历中现病史记录内容简单，诊断依据不充分，及主诉与诊断、现病史不一致；

5、上级医师查房内容包括补充的病史和体征，诊断及依据、鉴别诊断分析、诊疗计划等流于形式，过于简单，或者过于烦琐没有重点，未体现上级医师真实水平。

6、术前准备情况的记录不完善；
术后首次病程记录缺小项；
手术记录无手术是否顺利、术中出血、输血、输液、尿量、标本是否送病检等情况的记录；
观察项目记录不够细致。

整改措施：

1、切实提高思想认识，重视病历质量。

2、各科要组织医生认真学习并切实落实《医疗机构病历书写规范》。

3、各科要加强交流，相互学习。组织学习优秀样板病历，要相互交流、学习、讨论、虚心请教。

4、医疗文书书写要按要求及时完成，进一步加强病历环节质量督查工作。

5、病历质量与质控奖惩挂钩。对质量较差的病历医院将予以通报批评，并责令对不合格病历限期整改；
对病历书写质量好的病历将予以表彰。

对建立健全输血科全面质量管理体系的思考

输血学是一门年轻的学科，输血科也是一个新兴的科室。实践证明，输血是临床抢救和治疗疾病无法替代的一个重要治疗手段，是医院医疗工作的一个重要组成部分。随着临床输血技术的发展，医院输血科越来越重要，但是由于其成立时间短、底子薄，或者由过去的血库改建而成，其远远不能适应现代临床的医疗需要，尤其是三级医院，医院的规模都较大，临床用血量也大，对输血科的要求也越来越高。而在输血科的建设中，质量管理体系的建设尤为重要。现有的输血质量管理体系主要是针对血站的，涉及到医院输血科的很少，即使有也只是片面的不成系统的，或者各自为政的〔1〕。根据输血科及临床输血的发展情况，必须建立健全输血科的全面质量管理体系。全面管理体系的建立不仅是血液质量的保证，也是临床输血安全的保证；
不仅是提高临床输血水平的关键，也是输血科管理的需要，更是实际工作和输血科发展壮大的需要。输血科的全面质量管理体系的建立必将对患者的救治效果、医院的医疗质量、提高输血工作者自身医疗水平、避免医疗事故及减少医疗纠纷等都有重要的作用。因此，建立健全输血科全面的质量管理体系乃当务之急。

1输血科全面质量管理体系的概念

对于输血科而言，其主要任务是为临床提供合格、安全的血液及血液制品，以及为临床诊断、治疗提供准确的实验数据（血型、交叉配血等），以满足临床需要，其最终成果主要体现在发出的检测报告和血液制品上。能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，以及安全可靠的血液制品，得到患者和临床的信赖与认可，是输血科建设的核心问题。为保证血液安全，医院输血科应建立全面质量管理体系，对输血科内部及临床输血的各个环节进行质量控制。为了保证整个流程的质量要求，仅仅靠对标本、试验试剂和血液及制品本身的质量控制是不够的。因为影响最终安全输血的因素很多，诸如医护人员对项目的了解、标本采取过程各环节控制、仪器设备和仪器设施是否符合实验要求、量质溯源、样品管理、检验方法、人员素质、科室环境、试剂和血液质量等等多种因素，为了保证血液及其制品和实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制[2].控制范围应涉及标本、标本检验和血液及其制品的全过程，也就是以体系的概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间接的因素）的互相联系和相互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。输血科必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题，使质量体系有效的运行。换言之，按系统学的原理建立起一个质量控制体系，使对可能影响输血安全的各种因素和环节进行全面控制、管理，使血液及其制品始终保持可靠，并最终保证临床用血的安全。

2输血科全面质量体系的构成

按照质量体系的概念，由组织结构、程序、过程、资源和培训五部分组成。

2.1组织结构 即输血科质量控制小组，科主任担任组长，业务骨干及重要室组负责人任组员。输血科组织结构的本质是本科职工的分工协作关系，目的是为了实现质量方针、目标、内涵在职、责、权方面的结构系统。组织结构对输血科所有从事对质量有影响人员明确规定其责任、权限的关系，从整体的角度正确处理输血科上下级和同级之间职权关系，把质量职权合理分配到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员的个体职权，建立起集中统

一、步调一致、协调配合的质量职权结构（制定每个岗位职责范围）。 2.2、程序 输血科为了保证组织结构按预定要求正常进行，除了要进行纵横向的协调设计外，程序或管理标准的设计也非常必要。程序性文件是输血科人员工作的行为规范和准则。它明确规定与某一程序文件对应的工作由哪个部门去做，是谁去做，怎样做，使用何种设备，需要何种环境条件下去做等等。程序有管理性的和技术的两种，一般所说的程序性文件都是指管理性的，即质量体系文件（输血科多为各项规章制度、各级人员职责、岗位责任制等）。技术性程序一般指作业指导书（或称操作规程或规定）。质量体系程序通常都要形成文件，其内容通常包括目的、职责、工作流程、引用文件和所使用的记录、表格等。建立程序文件时，应实事求是，必须能客观反映本输血科的现实和整体素质。程序性文件应使输血科全体人员都能明白和了解。程序性文件输血科的全体人员都有约束力，任何涉及某一工作领域的人员均不能违反相应的程序[4].

2.3、过程 过程是一个重要的概念。例如在输血科进行的每一项标本的检查或分析的过程就是一组相互关联的与实施检测有关的资源、活动和影响。资源包括检测人员、仪器（包括试剂）、程序（包括各项规章制度、操作手册）、检测方法等[5].影响量是指由环境引起的，对检测结果有影响的各种因素。检测过程的输入是被测样品，在一个测量过程中，通常由检测人员根据选定的方法、标准合格的试剂、校准的仪器和经过溯源的标准进行分析，检测过程的输出为向临床发出的检验报告。我们用测量结果和其不确定度是否符合预先的要求来衡量测量过程的质量。根据过程的大小不同，一个过程可能包含多个纵向（直接）过程，逐步或同时完成这些过程后才能完成一个过程。在输血科日常工作中，每一项检验报告和血液安全用于临床都要经过这几个程序：血液的入库；
血液的库存；
医生申请检验或者输血项目；
标本采集与运送；
标本编号；
标本接收与登记；
检测；
记录；
发出报告；
实验数据和血液及其制品准确安全地运用于临床。

这些过程集合形成质控的全部过程。上一过程的质量控制完成即作为下一过程的输入，下一过程得到上一过程的输入结果，经过质量控制再将结果输入给它的下一过程。如此传递，并涉及到过程相关的横向过程，从而形成完整的检验报告和血液出库全过程。在临床输血中，这一过程分为3个阶段，即分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制。分析前质量控制主要包括三个过程，第一是医生能否根据患者的临床表现和体征，为了明确诊断和治疗，从安全有效的角度选择最直接、最合理、最有效、最经济的临床项目或项目组织进行申请；
第二是标本在采集过程、保存与运送方向的质量控制措施。这一点非常重要，因为只有确保进行血液学试验标本的唯一性，才能保证临床输血的安全，如果医护人员把标本弄错或者标本出现诸如溶血等因素，那么在标本还没有检测前，已经就有了使实验结果不准确的因素；
第三，血液质量的控制，血液及制品从血站到输血科入库前这个过程要严格监控，若血液及制品已经污染、溶血，或者血型弄错等数据性错误，就会直接导致最恶劣的后果。分析中的质量控制要涉及到人员素质、仪器校准、量值溯源、方法选择、试剂匹配和血液的库存等多方面因素。这些都需要输血科有完整的质量体系和标准化、规范化管理为基础。分析后质量控制涉及到实验结果的再分析，再确认，保证合格报告和安全合格的血液发出，同时要保证实验结果及血液发给临床后，医生和护士能正确用于诊断和治疗。这就需要输血科经常地与临床科室进行信息交流和学术往来，并且及时的根据反馈意见进行调整。可以看出，在这个全过程中，只有保证每个过程输出的质量要求，就会保证整个结果的质量。因此，在检验报告形成和血液及制品发往临床的全过程中，任何一个小过程或相关过程输出质量都会影响过程的最终输出结果。所以要对所有质量活动过程进行全面控制，即全面质量管理体系。

2.4、资源 资源包括人员、设备、设施、资金、技术、试剂、环境和方法等。衡量一个输血科的资源保障，主要反映在是否有满足输血科检验工作所需的各种仪器、设备、设施、试剂、环境和一批具有丰富经验、有资历的技术人员和管理人员，这是保证具有高质量报告和安全血液的必要条件。输血科为维持、发展和提高学术素质与技术水平，以及保障临床安全用血，必须做好十个方面工作：（1）全面管理；
（2）人才培养；
（3）仪器装备；
（4）试剂匹配及安全有效；
（5）血液及其制品；
（6）全面质量保证；
（7）创新及特色建设；
（8）工作环境；
（9）临床意识（即将输血科工作与临床医疗相结合）；
（10）反馈整改。

2.5培训 在任何过程中人员是最大的变数，消除这种变数的方法是培训。培训能提高员工的工作技能、增强员工的责任意识、开发员工的工作能力，只有培训到位了，才能确保血液质量的不断提高。

2.5.1 质量意识培训 质量是输血科的核心与生命，应高度强化质量意识，要求每个员工清楚输血科的质量目标，明白自己所承担的工作在整个临床用血过程中的重要作用，牢固树立“质量就是生命”的思想。

2.5.2 质量管理知识培训 为体现人人参与和群策群力的质量管理思想，要对每一名员工实施质量知识培训。培训内容包括：（1）质量管理有关的法律、法规：《中华人民共和国献血法》；
《临床输血技术规范》；
《医疗事故处理条例》；
《临床输血质量管理手册》等。（2）质量管理基础知识：质量的概念、质量体系、质量方针、质量目标、质量计划、质量改进、质量管理统计和分析等。

2.5.3 专业技能培训 随着现代医学发展的突飞猛进，先进的仪器、设备、技术的大量引进以及临床治疗方面的特殊需求，员工的基础知识和专业知识已无法满足新技术、新方法的需求，例如抗体筛选、卡式配血、卡式血型、白细胞过滤、血液各种成分的输注及适应症等，这就要求员工的知识不断更新，因此，培训就显得尤为重要。培训的方式多种多样，应根据实际情况采用不同的方式。新引进的技术、设备应派工作人员进修培训；
员工应多参加与输血技术有关的各种学习班、学术会议等。按系列继续教育要求，不同等级的专业技术人员每年必须接受一定学时、一定学分的继续教育，应有组织、有计划地对员工培训，让每个员工参与培训和被培训，通过自己查阅整理资料，写出自己的心得体会并与科室人员交流，营造出人人爱学习、人人为科室新技术出谋划策的良好氛围，激发员工团结奋发的精神，使整个科室成为学习型的组织，为临床安全合理使用优质、高效的血液制品提供保障

3输血科质量体系诸要素间的内在联系

输血科全面质量体系的组织结构、程序、过程、资源和培训诸要素间是相对独立的，但又相互依存。程序是组织结构的继续和细化，也是职权的进一步补充，比如输血科中各级人员职责的规定，可使组织结构更加规范化，起到巩固和稳定组织结构的作用。程序和过程是密切相关的。有了质量保证的各种程序性的文件，有了规范的实验操作手册，才能保证检验过程高质量完成。质量管理是通过对过程的管理来实现的，过程的质量又取决于所投入的资源与活动，而活动的质量则是通过实施该项活动所采用的方法（或途径）予以保证，控制活动的有效途径和方法制定在书面或文件的程序之中。只有合理的理解质量体系中的诸要素关系，才能做好输血科的全面质量控制工作，保证临床的用血安全。

4输血科全面质量管理体系的建立

输血科建立全面质量管理体系首先是一种自我认识、自我评价的过程，然后才是引进国际先进管理经验，提高管理水平，不断发展的过程。依据国际标准，医院输血科建立质量管理体系大致分为四个过程：质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。

4.1输血科全面质量体系的策划与准备 质量管理体系的策划与准备是成功建立质量体系的关键，尤其在我国现阶段，质量管理体系对大多数医学实验者来说是新事物，而对于输血科的质量管理体系的建立更是陌生，从管理层到一般工作人员对质量管理体系的概念、依据、方法，甚至目的都缺乏了解，更没有建立质量体系的经验，所以医院输血科质量体系建立过程中的策划与准备就显得尤为重要。对输血科全体人员进行教育培训，要让每个成员对质量管理体系的概念、目的、方法、所依据的原理和国际标准都有充分的认识，同时要让他们认识到输血科的质量管理现状和与先进管理模式之间的差异，认识到先进质量管理体系的意义；
对决策层，要在对有关质量管理体系国际标准的充分认识上，明确建立、完善体系的迫切性和重要性，明确决策层在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用；
对管理层，更让他们全面了解质量管理体系的内容；
对于执行层，主要培训与本岗位质量活动有关的内容。

质量管理体系都有其方针和目标，但每个输血科的个体情况不同，质量方针和目标也不同，质量方针和目标的制定必须实事求是。依据国际标准的质量管理体系最终受益的将是三方：输血科本身、服务对象及输血科资源供应方。不同的输血科，应根据自己的具体情况，来制定质量管理体系。质量管理体系方针和目标的制定应考虑以下四个方面的内容：⑴输血科的服务对象和任务：应明确输血科的服务对象是临床病人，其任务是保障临床的安全输血，协助配合临床医生对患者进行安全有效的治疗。

⑵输血科的人力资源、物质资源及资源供应方情况：不同规模、不同实力的医院输血科所能达到的质量是不一样的，譬如大一点的二级医院输血科或者血库只需要保证临床安全及时用血就可以了，而三级医院或者更大的大型医院输血科，不仅仅需要保障临床安全输血，还要有自己的科研项目，同时要协助临床医师对患者制定合理的治疗及用血方案。这几种类型的输血科任务不一样，其质量方针和质量目标也不一样。

⑶输血科的质量方针和目标应与上级质控组织在质量方针和目标保持一致，起到细化和补充的作用，不可偏离。

⑷要保证本科员工能理解和坚决执行。

输血科质量管理体系的建立来源于对输血科现状的调查和分析，调查分析的目的是为了合理地选择质量体系的要素。调查和分析具体内容包括：输血科已有质量体系情况、检测结果要达到何种要求、血液及其制品的相关质量要求、输血科组织结构、人力资源、输血科工作环境等。经过调查和分析后，确定要素和控制程序时要注意：是否符合有关质量体系的国际标准；
是否适合本科工作特点；
是否适合本科实施要素的能力；
是否符合相关法规的规定。最后，还要将质量管理活动中的工作职责和权限明确地分配到各个职能单位。

4.2输血科质量体系文件的编制 编制质量体系文件是建立输血科全面质量管理体系的一项重要工作。质量体系文件是质量体系存在的基础和依据，也是体系评价、改进、持续发展的依据。输血科质量体系文件具体包括：质量手册、质量计划、质量体系程序文件、详细作业文件、质量记录等。

4.2.1质量手册 质量手册通常包括以下内容：封面、批准页、修订页、目录、前言、主题内容及适用范围、定义、质量手册管理、质量方针目标、组织机构、质量体系要素描述、支持性资料附录。质量手册的核心是质量方针目标、组织机构及质量体系要素描述。质量手册中“质量方针目标”章节，应规定实验室的质量方针，明确实验室对质量的承诺和质量目标。还应证明该质量方针为所有员工熟悉和理解，并加以贯彻和保持。“组织机构”章节应明确实验室内部的机构设置，可详细阐明影响到质量的各管理、执行何验证职能部门的职责，规定质量体系由哪些要素组成，并分别描述这些要素。

4.2.2质量体系程序 质量体系程序文件一般包括：文件的编号的标题、目的和适用范围、相关文件和术语、职责、工作流程、报告和记录表格，其中工作流程是核心内容。工作流程章节应逐步列出开展此项活动的细节，保持合理的编写顺序。明确输入、转换的各个环节和输出的内容；
其中物资、人员、信息和环境等方面应具备的条件，与其他活动接口处的协调措施；
明确每个环节转换过程中各项因素，及所要达到的要求，所需形成的记录和报告及其相应的签发手续；
注明需要注意的任何例外或特殊情况。

4.2.3质量计划 质量计划的个体内容包括：质量目标；
实验室实际动作的各过程的步骤；
在项目的准备阶段，职责、权限和资源的具体分配；
具体的文件程序和指导书；
重要阶段的试验、检验和审核大纲；
随着项目的进展，进行更改和完善质量计划的文件化程序；
质量目标评价的定量化；
为达到质量化目标所必须采取的其他措施。

4.2.4质量记录 质量记录大致分为两类：与质量体系运行的记录和与产品有关的记录。前者大致包括质量体系审核报告、质量培训、考核等。后者记录的内容应包括：所有原始数据记录记录、试验数据、血液及其制品出入库记录、冰箱冰柜温度记录、各种物品及环境消毒记录、各种仪器校准记录，以及各种质量控制相关记录。

4.2.5质控文件 即输血科相关室组常用的“操作手册”或“操作规程”。

5输血科质量管理的实施

5.1总体要求 实验室标准化，包括技术人员应该是接受过输血专业理论和实验技术培训合格的检验专业的院校的毕业生，并有专业技术职称[5]；
科室要有符合输血专业试验的要求的设备，如血库专用离心机、血库专用冰箱、血小板恒温震荡保存箱等；
试剂必须使用国家指定厂家生产的经“批批检”产品；
输血工作人员都应按照《中国输血技术操作规程》和《临床输血技术规范》进行严格的输血相关检查、七查七对制度；
科室实施计算机管理等[6].

5.2制度与规程 依据输血科不同岗位和工作特点，制定《输血科各岗位工作职责实施细则》、《输血科设备管理制度》、《特殊事件记录制度》、《疑难病例讨论制度》等；
工作职责、仪器管理等责任到人，做到“一切行为有依据，一切行为有记录，一切行为可溯源。”使每一个工作环节都有章可循，使环节质量有了可靠保证。

5.3质控行为 为了确保输血质量，及时发现和解决输血问题，输血科应加强输血不良反应的诊断与检查、输血后效果的考核和观察，还要定期检查血液和血成分的质量等。

5.4文书 完善输血相关文书和输血相关检测，避免法律纠纷。随着公民法律意识的增强，由输血引起的医疗纠纷时有发生，为此输血科制定了各种协议书，如《输血协议书》、《自身输血协议书》、《血液成份单采协议书》、《血浆置换协议书》等以明确责任。另外，血液传播性疾病已成为威胁人类的重大医学问题，因此，输血科要开展受血者输血前血液传染性指标的检测，这不仅是对患者负责，也是医务人员保护自身安全的需要，为医患双方自我保护提供了法律依据。

5.5人员配备 输血科人员数应根据医院床位数或医院每年用血量及救治病人对象来决定[7].工作人员素质的高低，直接决定着实验室的工作质量和水平，所以该技术人员应该是接受过输血专业理论和实验技术培训合格的检验专业的院校的毕业生，并有专业技术职称。工作人员还应有良好的行业风气与道德规范，并定期接受业务培训。

5.6设备 输血科的实验室仍然使用一些陈旧落后的设备，如离心机等。血型鉴定和配血实验中离心机达不到相应规定，就会使精细的操作过程变得粗糙而限制了许多可能检出的罕见血型抗原和不规则抗体。这种实验室工作质量和水平的提高需要专业化的血库离心机。因为这种离心机的专业化设计最符合输血专业试验的要求。还要有血库专用冰箱、血小板恒温震荡保存箱等。

5.7试剂 国家卫生部对血型试剂作出了强制性规定，任何输血实验室必须使用国家指定厂家生产的经“批批检”的单克隆抗体，并逐步弃用人源抗体血清。

5.8技术 《中国输血技术操作规程》和《临床输血技术规范》都对实验室应用的技术方法作出了相应的规定。输血工作人员都应按照规定进行严格的输血相关检查。规范技术方法是提高输血工作质量和水平的一个重要环节，不可掉以轻心。

6结语

现代输血管理的成功，不仅取决于“目的”是否明确；
而且，也取决于达到这一目的所采取的“方法”是否有效。质量工作是输血工作的灵魂，必须对其进行系统规则。全面质量管理（TQM）作为一种管理理论，它不仅是质量的理论，其本身内在思想、概念和一整套管理技术必将成为输血事业发展的带动性力量。严格输血执行制度，建立完善的质量管理体系，确保输血安全。

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