认证工作心得体会（共合集）

ppt认证培训心得体会

ppt认证培训心得体会

ppt是什么我还没弄明白就踏上了培训之旅，等上课了才知道原来就是演讲讲师的认证，而且所有的课程都是在做演讲的演练，是挑战心理极限的训练，现在课程结束了正在回程的车上，回想这三天三夜的培训经历就是一句话“痛苦并快乐着”。

记得从第一节课开始一上课老师就让我们做自我介绍和说说自己的曾经以及对这次培训的期许，很不幸的我的座位是在第一个，第二节课是抽题即兴演讲一分钟，题目都是稀奇古怪的有的还是英文名，惹出了很多笑话，有的把人名理解成了地名有的把想表达的意思完全说反了南辕北辙，有的完全不明白

题目的意思只能站在那面对着镜头微笑一分钟，总之是什么样的状况都有，还好我的题目是“气泡学说“不算太难。晚上做录像回放时大家都笑作了一团。

第二天做的是三分钟演讲题目自拟有一晚的准备时间，这晚大家都熬到了很晚才睡第二天演讲时很明显比第一天进步了很多，但还是有很多问题，因为紧张导致了很多人忘词也有把意思说反了的，或者时间没把控好的还是要面对着镜头微笑满三分钟才能下台。

第三天布置的作业是五分钟演讲题目又是抽取的，准备时间是一个晚上，我们晚上上课基本都是九点半后结束的，所以大家又是一晚没睡好，有的伙伴都准备到了凌晨四五点，我是困得不行平时都是早睡的习惯十一点我就熬不住了，还好我的题目也比较好说，是“攻心为上“第三天的演讲大家又都有了很明显的进步.三次演讲下来就象是在与自己的内心做搏斗这是在挖掘自己的潜能，我从来没想过自己竞能站在那么多

人面前演讲但是这次的培训让我发现了自己的潜能，虽然当时的感觉就象是上断头台似的紧张，但还是站上去了，因为根本就没有退缩的可能，已经容不得你多想别的只能是想让自己表现得更好些。

我很庆幸自己有机会参加这次的培训班，这样的体验真是很好很痛苦害怕但事后却很开心感觉自己在进步，今天下午拿到了结业证书心情真是好极了。

ppt是什么我还没弄明白就踏上了培训之旅，等上课了才知道原来就是演讲讲师的认证，而且所有的课程都是在做演讲的演练，是挑战心理极限的训练，现在课程结束了正在回程的车上，回想这三天三夜的培训经历就是一句话“痛苦并快乐着”。

记得从第一节课开始一上课老师就让我们做自我介绍和说说自己的曾经以及对这次培训的期许，很不幸的我的座位是在第一个，第二节课是抽题即兴演讲一分钟，题目都是稀奇古怪的有的还是英文名，惹出了很多笑话，有的把人名理解成了地名有的把想表达的意思完全说反了南辕北辙，有的完全不明白题目的意思只能站在那面对着镜头微笑一分钟，总之是什么样的状况都有，还好我的题目是“气泡学说“不算太难。晚上做录像回放时大家都笑作了一团。

第二天做的是三分钟演讲题目自拟有一晚的准备时间，这晚大家都熬到了很晚才睡第二天演讲时很明显比第一天进步了很多，但还是有很多问题，因为紧张导致了很多人忘词也有把意思说反了的，或者时间没把控好的还是要面对着镜头微笑满三分钟才能下台。

第三天布置的作业是五分钟演讲题目又是抽取的，准备时间是一个晚上，我们晚上上课基本都是九点半后结束的，所以大家又是一晚没睡好，有的伙伴都准备到了凌晨四五点，我是困得不行平时都是早睡的习惯十一点我就熬不住了，还好我的题目也比较好说，是“攻心为上“第三天的演讲大家又都有了很明显的进步.三次演讲下来就象是在与自己的内心做搏斗这是在挖掘自己的潜能，我从来没想过自己竞能站在那么多人面前演讲但是这次的培训让我发现了自己的潜能，虽然当时的感觉就象是上断头台似的紧张，但还是站上去了，因为根本就没有退缩的可能，已经容不得你多想别的只能是想让自己表现得更好些。

我很庆幸自己有机会参加这次的培训班，这样的体验真是很好很痛苦害怕但事后却很开心感觉自己在进步，今天下午拿到了结业证书心情真是好极了。

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2018年GMP认证工作体会

当今时代，竞争愈来愈激烈，产品质量是每个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝，而新版GMP认证是全面提升质量管理在制药行业的体现。公司于2018 年01月顺利通过了国家新版GMP认证,在实施认证过程中,不断吸取先进经验,努力提高对GMP内涵的认识, 取得较为满意的成绩。回顾一年的GMP认证工作, 有许多经验和成功之处,也有不少挫折与教训,下面针对认证工作浅谈一些体会:

一、对GMP认证的重视

对于GMP认证的成功，首先要归功于公司上下领导及员工的高度重视。在GMP认证准备阶段，公司首先成立GMP认证小组，明确各自工作职责及工作计划，公司负责GMP工作的领导及各部门参与GMP认证工作的员工，严格按照GMP的工作计划要求，齐心协力、加班加点、抢时间、赶进度，使得GMP认证准备工作紧张而有序地进行。所有参与工作的同志都认真负责，配合默契。生产分管领导、质量分管领导，兢兢业业、加班加点奋战在自己的岗位上的工作精神，感染并鼓舞了公司所有员工。正是因为有了这样为大家舍小家的精神，我们GMP认证工作的地基才打得如此坚实、牢固，最终取得了GMP成功认证的佳绩。

二、GMP认证准备思路要明确

在GMP硬件、软件和人这三大要素中，人是主导因素，软件是人制定、执行的，硬件是靠人去设计、使用、维护的。离开高素质的“GMP人”，再好的硬件和软件都不能很好地发挥作用，在2010版《药品生产质量管理规范》认证中，我们首先要了解法规的精神，结合《药品生产质量管理规范》实施指南，制定合理的GMP认证方案，组织各部门人员进行学习，在此基础上结合公司实际情况制定计划，从人、机、料、法、环五个方面着手，完善软件、硬件、验证准备。软件是实施GMP保障, 必须建立一套行之有效的文件系统，GMP 文件所要达到的目的, 使每个部门,每个岗位,每位职工的工作规范化、程序化、标准化,一切言行要以文件为依据,避免因语言差错而造成行为上的差错, 文件执行过后均有文字记录可查,做到可追踪性。为满足新版GMP的要求，公司重新修订质量标准、操作规程，开展大量考察、验证项目，完善工艺规程等，并对各项工作逐一进行检查，认证工作准备充分。硬件方面, 药品生产企业的厂房与设施是实施GMP 的先决条件, 必须做到: 熟悉掌握 GMP对厂房与设施的基本要求, 设计、采购、

施工、安装时必须给以满足。公司在产房与设施上进行了大量工作，重新调整布局了厂房的一些功能间，要求做到车间物料进行定置管理，设备状态标识明确，公共系统管道颜色标识准确清晰，并通过了厂房安全标准化验收。

三、认证期间工作安排妥当

看着整洁干净的厂房，崭新先进的设备，排放整齐地档案室，在认证结果没有出来之前，我们的心情是忐忑的。付出了不一定有回报，不付出一定没有回报，我们要做的就是精益求精。最终我们听到胜利的消息，道路是坎坷的，想起一次次的内审和模拟检查，我们期待自己负责的工作领域没有问题，却又希望专家给予意见，让我们防微杜渐；
还记得那一次的加班加点，复印的文件记录堆成堆，我们盼着连上几个周的周末能有一个休息日，可是掐指算一算，认证的日子就要到来了，现在不努力还要等到何时。我们辛苦但是快乐着，看着问题一个个的解决，硬件和软件设施日益完善，我们的心情是愉悦的，让暴风雨来的更猛烈吧，风雨之后就是彩虹。我们期盼着GMP快点到来，早点来让我们从无尽的备战和审核中解脱出来。认证成功的那一刻是充满璀璨光芒和振奋人心的，台上一分钟，台下十年功。这不仅是一种荣耀，还是对我们工作的一种肯定。每一位目睹公司现在变化的同事都会为之欢呼，倍受鼓舞，我们能做的就是用过硬的知识装备自己，提高自身的能力，回报公司。

开展价格信用认证工作的心得体会

探索价格信用认证之路创建城区商业诚信环境

“诚信”乃诚实履约，讲求信用之意，是企业获得信任与信誉的前提和基础。随着社会主义市场经济的发展和我国加入wto，信守诺言、合法履约显得越来越重要，诚信经营已成为市场经济条件下处理各种市场交易主体之间关系的基本准则，而推进价格信用体系建设，不仅是整个社会信用体系建设的重要组成部分，也是物价部门规范市场价格行为的重要职责和抓手之一。近几年来随着市场价格逐步放开，政府管理价位越来越弱化，价格竞争日益激烈，政府如何管好价格，由“管价位”向“管行为”转变，各地都在推进价格信用体系建设方面进行了一些积极有效的探索，也取得

一定的成效。今年以来，我局紧紧围绕区委、区政府提出的“全力打造中央商务区，全面推进城区现代化”的战略目标，以“诚信出品牌，诚信出效益”为载体，以规范特色街经济、程序、行为，提升特色街品位为目标，以拓展服务领域，提高服务质量为出发点，在杭州武林路时尚女装街开展了价格信用认证的试点工作，积极利用价格信用认证这项工作，为企业搭好台，让企业唱好戏，引导企业诚信经营，不断规范价格行为，促进了市场经济体制下公平、公正、公开的市场竞争，大大提升了武林路时尚女装街的品牌效应。通过半年多来不断探索和实践，收到了较好的社会效果。《杭州日报》、《青年时报》、《今日早报》、杭州电视三台及杭州价格网、杭州服装协会网等多家媒体作了相关报道。国家发改委、全国价格协会等有关部门将于9月份在我区召开现场观摩会，推广相关经验。现将我们在开展价格信用认证工作中的一些做法与感受浅谈如下：

一、审时度势，选准切入点。

我区地处杭州市中心，历史悠久，经济繁荣，交通便利，商贸发达，定位于发展浙江省及杭州市的cbd。杭州武林路时尚女装街是区委、区政府为打造女装之都，提升杭州商业品牌而营造的一条商业特色街，也是全市重点工程和全省十大商业特色街之一。我区投入了大量精力、物力，用两年的时间改造成富有魅力，颇具亮点的一条女装特色街，并引进各类品牌服饰企业达600余家，在全国已有一定知名度。怎样把品牌的服饰、时尚的款式、合理的价格奉献给消费者，这是加快女装街发展的关键所在。为此区政府按照省、市政府打造“信用浙江”、“信用杭州”的要求，物价、工商、质监等职能部门，积极运用多种形式，引导企业诚信经营，努力营造诚信氛围，不断增进市场价格信用机制。许多企业，特别是品牌企业显示很高的积极性和参与意识，纷纷表示要通过诚信经营，使消费者“来的欢心、买的放心、

购的称心”。正是在这样的大背景下，我局审时度势，积极探索，大胆创新，抓住价格信用认证这一工作的切入点，积极推进价格信用建设，为发展时尚女装街作出了物价部门应有的贡献。

二、制订标准，抓住关键点。

以群众呼声为第一信号，以群众利益为第一要求，以群众满意为第一标准，这是执政为民的基本要求。价格与广大消费者有着最密切、最直接的利益关系，因此，价格诚信是诚信经营的核心，开展价格信用认证活动作为物价部门的重要职责，当然也离不开工商、质监、消协等部门密切配合。然而开展价格信用认证活动存在着三难：一是没有统一模式。虽然在2002年国家发改委价格认证中心下发了《关于开展价格信用认证工作的通知》，然而物价部门至今尚未开展这项工作，城区要开展这项工作，其难度是可想而知的。二是没有统一标准。价格信用以什么为标准？三a、三星的标准是什么？我们询问了多个部门，无法

得到满意答案。三是没有统一操作方案。价格信用工作的涵义是什么？程序如何确定？咨询机构（认证机构）如何操作？专家评审的要素是什么？我们查阅有关网站，到图书馆、新华书店均无资料可考稽。怎么办？敢为人先，前人未走的路我们走！既然市场有呼声，群众有要求，政府有意向，最难的课题也要探索着上。针对上述情况，在杭州市价格协会的帮助下，在武林路时尚街管委会的配合下，我局价格认证中心在深入调查研究的基础上，走访了质监、工商、银行等部门，吸收了质量认证、“重合同守信用”认证、贷款认证中成功的作法，结合价格认证工作的实际，确定了开展价格信用认证的指导思想，明确了涵义，制定了标准，规定了工作程序，部署了工作计划，与上述两单位共同拟定了《关于在杭州武林路时尚女装街开展价格信用认证工作的实施意见》，拾易其稿，反复推敲。整项工作明确主体为价格协会、认证机构和管委会，这主要基于以下三

方面的考虑：一是按国际的惯律，协会与认证机构在某种意义上，有着广泛的群众基础，其业务性、可信度较强，同时尽量规避了政府部门所需要承担的风险。二是加强了价格协会与行业协会的联系。三是从活动本身来讲，价格信用认证是政府价格主管部门的认证机构对市场主体的价格信用状况进行评价、认证的活动。事实证明，在市、区物价部门的支持下，由价格协会、认证机构会同管委会开展价格信用认证工作既是正确的，也是可行的，为顺利有效开展认证活动打下了坚实的基础。

三、多管齐下，把握结合点。

对照《价格信用认证工作的实施意见》，首先结合武林路时尚女装街管委会开展创建“百城万店无假货示范街活动”，对600余家企业的360名物价员进行价格业务、法律、法规培训，通过考试对合格者，经市物价局审核颁发《物价员证》，在此基础上，根据企业的品牌、规模、效益、管理及信用度等情况，由

物价、工商、质监、管委会择优推荐出28家企业作为价格信用的候选单位。采取以会代训、上门辅导、现场观摩等形式，促进企业价格信用度的建设，区物价检查所多次督促检查，区认证中心多次深入企业，进行上门业务辅导，帮助企业建立了价格管理机构，制定了《明码标价》、《价格台帐》、《物价管理》、《价格管理人员岗位责任制》、《奖惩制度》、《内部价格监督检查》等六个制度。在辅导企业制定明码标价制度中，我们强调正确填写产地，是杜绝销售三无产品的有效举措，作为品牌企业标价签中的价格应是“阳光”价格，要坚决杜绝畸高标价，大力提倡明码实价。在辅导企业建立价格台帐制度时，价格台帐的设立，是为了企业强化自我的约束力，防止人为的暴利行为发生，引导企业取得合理又合法的利润。在辅导企业设立会议与投诉处理记录时，目的是将平时涉及的物价管理、明码标价、自查自纠等情况记录在案，既有利于今后整改，又能开

门征求意见，有利于企业的健康发展。通过考察、培训、考试、认证等一系列工作程序，21家企业作为价格信用候选单位在杭报上予以公示，广泛吸收消费者意见与建议，在两个星期的公示期中，只收到一例投诉，也仅仅是对服装的颜色有不同看法，被投诉企业在认真听取了意见的基础上，作出了合理的解释与处理，得到了消费者的好评。区价格认证中心对21家企业价格信用状况主要从认证的目的、依据、方法、过程及企业规模和价格管理水平等方面，作出了全面评价与认证，下达了认证结论书。然后通过价格信用专家评审委员会（由物价、工商、质监、消协、服装协会、大学教授等组成）评审，将评选出来的19家企业再次在杭报进行结果告示。市物价局的领导、浙江大学的教授、杭州时装协会的负责人在暗访后纷纷感叹，时尚女装街购物环境优雅，诚信氛围较浓，价格行为规范，是全市最具特色的一条街，市委宣传部、市贸易局等八部门也

将其公示为“百城万店无假货示范街”活动中的优秀企业，并将接受省级示范街的验收，这是诚信活动带来的必然硕果。

四、搭台唱戏，构筑大平台。

价格诚信单位评选活动，是价格诚信建设的有机组成部分，目的是通过评选，树立典型，以点带面，推动全社会价格诚信建设。作为价格信用体系建设的一项有益的探索，虽然规模不大，但其意义十分深远，使企业进一步认识到诚信经营的重要性，激发了主动参与价格诚信活动的积极性。在整个活动中，我们坚持了强化服务，搭好诚信平台，让企业唱好诚信的戏。首先我们通过价格网，制作了20余张宣传图片，并配上了主题词，介绍了企业的品牌，内部价格管理制度和价格信用状况等，其次通过杭州日报、电视台广泛宣传企业明码实价，这是价格诚信的标志和核心。再次是通过横幅、宣传橱窗、大型电子显示屏幕，滚动播送诚信单位的企业概况、经营状况、品牌特点。尤其是在武林路

时尚女装街价格信用专家评审会上，我们将有19家企业名称的立牌放在老总座位的前面，并请企业老总轮流陈述其品牌的特点及参加价格信用认证活动的体会，电视台作了转播，取得的较好效果。许多老总一致表示，感谢物价部门为我们搭了个好台，使我们在诚信的舞台上唱好了戏，帮助我们宣传了品牌，提高了知名度。我们将以此为鞭策，认真总结经验，改进工作方式，进一步完善价格信用认证工作，不断拓展新形势下物价工作领域，为打造“信用浙江”、“信用杭州”，推进价格信用体系的建设作出更大的成绩。

‘三标一体’认证心得体会

2014年11月1日，四川三峡认证有限公司对我合川项目部市政公路工程考核换证。这次换证公司领导非常重视，前期派公司安质部副部长黎敏对合川项目部资料进行检查，在安全、环境、职业健康三大管理体系的建立、健全提出了不足之处和改进。我通过这次考核结合自己工作中的情况有以下几点心得体会：

一、公司领导重视，带动企业全员参与。

领导作用在于强调统筹，在管理体系建立以后，贯彻实施方面有关键的促进作用，各级领导带头重视和支持，真抓实干，工作就能越搞越好，领导重视必将影响和带动全体员工积极参与和全心投入，这在换证过程中得到了充分体现。

二、注重管理实效，不断持续改进。

三标一体管理体系建立后，体系不断得到完善，并纳入日常管理。三标一体管理与企业各项工作的日常管理有机的融为一体，全方位的企业管理，在一种全新的管理模式下运行。实现企业目标管理和过程管理的有机结合，三标一体管理在平时的日常工作中可根据自己项目的实际情况不断改进和创新，确保质量、环境和职业健康安全管理体系的有效运行。

三、坚持长抓不懈，做好宣传教育工作。

三标一体工作要坚持不懈的贯彻下去，在项目部养成良好的风气，作为项目管理人员，首先要熟悉控制程序的各项规章制度，要明白怎么去做，如何做，这样在施工队有不明白的地方才能够指导工作，同时对公司新录取员工加强上岗前的培训，让他们尽早进入工作角色中。

通过这次换证考核，我总结了以上三点，作为项目部专职安全员，在今后的工作中除了做好自己本职工作外，还要配合公司对控制程序文件以及规章制度进行传达和教育。

按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》之规定，《gsp证书》期满需要进行再认证。自2003年以来，5年期的《gsp证书》陆续到期，2008年开始将迎来药品批发企业再认证高峰。gsp再认证是对企业5年来执行《gsp》情况进行一次“高考”，也是企业获准5年药品经营资格的必备条件，笔者将gsp再认证体会浅述如下，以供参考。

一

、药品监督管理指导思想转向以人为本

5年前的gsp认证，药品监督管理采用“以监督为中心，监帮促相结合”的方针开展gsp认证指导工作，努力争取地方党委政府的重视和有关新闻媒体的支持，医药商业作为地方支柱产业之一，实施gsp对地方医药产业有一定影响，认证工作能否顺利开展，离不开各方面的紧密配合，尤其需要各级党委政府的重视和支持，当时各级药监部门把争取各级党委、政府的领导和各部门的支持，放在重要位置。不少市的gsp认证动员大会，市领导都能参加，讲认识，提要求，压担子，定责任，明任务，谈想法，各级政府都将实施gsp作为抓好医药商业经济的切入点，摆上议事日程，纳入了重点目标责任考核，从而，上下联动，条块联合，全力抓好gsp认证。

5年后的今天，随着药品监督管理职能的科学定位，升华了原“监帮促”方针，将“保障公众用药安全”作为药监系统首要任务。gsp再认证工作被视为企业药品经营规范行为，“帮促”虽有但仅占极少份量，作为药监系统不可能让不符合gsp规范的企业继续经营药品，改变药监职能定位。同时，随着“两网”建设的开展，医药流通企业数量的增加，药品配送能力以及药品质量保障体系有了质的飞跃，少几家药品批发企业并不影响当地老百姓购药、用药。

二、企业gsp再认证指导思想不够重视

贯彻《药品管理法》，全面实施gsp再认证工作是一项非常重要的基础性工作，做好这项工作，对促进企业改善经营条件，提高管理水平，保证药品质量合格，保障人民群众用药安全有效，具有十分重要的意义。然而，一些企业对此不够重视，主要表现在：企业领导未认识药监系统监管职能转变，仍然抱有“帮促”指导思想，认为只要地方药监部门出面就通过gsp再认证；
企业gsp再认证工作组织单一，参加人员少，错误认为gsp再认证系质量管理科（部）几名人员的事，最终导致再认证准备工作不力，难以开展。因此，要求企业应从宣传动员抓起，努力提高大家的思想认识，积极推动再认证工作的有序开展。

三、现场检查认证易出问题之要点

1、许可经营范围与实际经营范围不一致。例1：许可范围中含中药饮片，实际不经营，也无此仓库设施设备等，应即时变更《药品经营许可证》许可事项；
例2：药品批发企业法人单位有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质，其下属非法人药品批发企业无此资格，可能检查出超范围经营之行为。因此，有多少经营范围就应有相适应、相配套的设施设备和仓库。

2、质量管理机构在企业中排位低于销售机构。部分企业过度注重药品销售环节，忽略质量管理部门职权，当市场急需品种时，先销售药品再质管部门事后填补资料等，此乃gsp之大忌。

3、质量管理机构指导gsp规范执行力度不够。表现在药品质量档案资料不全；
未有效指导药品保管、养护、运输的质量管理工作；
质量验收组(员)和质量管理组(员)其工作地点是在仓库，但在行政关系上应直接隶属于质量管理机构的；

4、职工培训教育及考核基本未开展。5年来，除接受药监部门组织开展的执业药师、从业药师等继续教育外，很少有效开展企业内部职工培训，培训教育及考核个人档案不全；
即便开展了培训，由于企业各岗位人员在质量体系的运行中所承担的质量责任不同，在对质量管理制度执行情况的检查和考核中，应结合各岗位的质量职责分解进行。反之，企业质量管理制度的执行情况如何，是通过各个环节和岗位的执行情况来汇总评价的，因此，对各个岗位的考核内容不应千篇1律。

5、企业管理制度未及时修订。5年来，国家一些新药品法律、法规、规章的颁布或修订，如《药品流通监督管理办法》、国务院《特别规定》、等，企业未及时将国家修订颁布的管理制度纳入企业药品经营管理体系。

6、仓库管理要求严格。（1）仓库应划分为：待验、退货、合格品、不合格品、发货等专用场所，其中要注意在阴凉库也应辟出待验、退货、发货、合格品专用场所。以用于当待验、退货、发货因故不能及时进行而需要推迟时，药品仍处于阴凉条件下放置，以保持质量合格。（2）由于长江地区夏季温度较高持续的时间也较长，无论在何地，常温库的温度是不可能通过安装风扇、抽风机或排气扇使其达到30℃以下的，必须根据库房面积和地理位置等实际情况安装空调设备，梅雨季节，必须有抽湿机才能使常温库房内相对湿度保持不超过75%。（3）生物制品冷链不可断，运输生物制品时虽然配有冷藏箱，配有冰袋（非水内含物，日常放在2-8℃条件下），但

仍然不能确保运输过程中生物制品始终处于2-8℃条件下，因此必须配有制“冰”设施。（4）仓库温湿度计较少或仅为摆设。仓库应配置与其面积相适应的温湿度计并运行良好，有的企业“加水式”温湿度计无水、悬挂位置非高即低、温湿度计包装未折封、温湿度无记录或记录对不上号、处理措施不清楚或临界点处理等问题。（5）仓库药品存放混乱，分类管理不明。

7、

企业设施设备检查、维修、保养记录几乎空白。

8、购进药品的合法性资料及供货方资质不全。要么供货方“两证一照”不全，要么药品的生产批准证明文件、质量标准、出厂检验报告书、gmp证书等缺之一二，否则就是缺少销售人员资质，法人委托书不合法、缺身份证复印件、或者购货合同及协议无效，或上述证件到期未及时更新等。特别是进口药品、首营品种、首营企业合法性资料审查更不可少，对首营企业和首营品种应执行先审批、后经营的购进制度。

9、库存药品票、帐、物不相符。有的企业药品经营管理软件站点管理倒置，应该由仓库保管员在库区确认药品在库数量的工作，而库区站点仅有查询权限，因而导致在库药品不能时刻确保票、帐、物相符，例如：已开票销售的药品未经提货时，软件显示库存为零而实际仓库药品仍在，此乃gsp购销管理之大忌。

10、药品验收养护形同虚设。开箱验收标识很难找到，养护记录不全、养护品种不清等问题检查时答非所问，近效期药品催销记录或标识不全，企业自定的药品近效期各说风云。

11、不合格及退回药品处理不符合规定。不合格品的发现主要通过三个方面：验收发现、储存和养护检查发现、出库检查发现。要么一把火烧光无任何记录，要么退回供货方，在对不合格品的处理程序上应明确规定，凡是假药、劣药（按药品管理法的定义）不允许退、换货，应报告药监部门。退回药品的处理程序不清或不遵守规程或手续不全。

12、药品销售对象合法性未作调整。例如：2008年奥运会的召开，进一步明确零售药房不得经营除胰岛素（单独许可经营）之外的蛋白同化制剂、肽类激素品种，如果将胰岛素等品种批发给不具备经营资质的零售药房则属明显违规，可按国家局“五个凡是、五个一律”查处，因此销售对象合法性必须调整。

13、过票、走票等违规行为不得出现。《药品流通监督管理办法》明确规定，企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。有直调业务（指药品未入企业库房，从供货方直接调往顾客处的业务）的，当供货方是生产企业时，企业应派验收人员前往供货方处验收，并监督出库；
当供货方是商业企业时，只允许特殊情况时（如急救）采用直调业务，同时要采取措施，保证质量，并作好相关记录。（不提倡直调业务）。

以上所谈只是gsp再认证工作中的一部分。建立企业的质量管理体系，实施gsp是药品经营企业的一项长期并需要不断完善的工作，如何保持gsp再认证的有效实施，还需要我们药品监管部门不断探索认证工作机制、完善各项工作制度，真正使其成为规范企业经营行为、提高管理水平的行为准则，成为药品监管部门监督的有效工具。

按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》之规定，《gsp证书》期满需要进行再认证。自20xx年以来，5年期的《gsp证书》陆续到期，20xx年开始将迎来药品批发企业再认证高峰。gsp再认证是对企业5年来执行《gsp》情况进行一次“高考”，也是企业获准5年药品经营资格的必备条件，笔者将gsp再认证体会浅述如下，以供参考。

一、药品监督管理指导思想转向以人为本 5年前的gsp认证，药品监督管理采用“以监督为中心，监帮促相结合”的方针开展gsp认证指导工作，努力争取地方党委政府的重视和有关新闻媒体的支持，医药商业作为地方支柱产业之一，实施gsp对地方医药产业有一定影响，认证工作能否顺利开展，离不开各方面的紧密配合，尤其需要各级党委政府的重视和支持，当时各级药监部门把争取各级党委、政府的领导和各部门的支持，放在重要位置。不少市的gsp认证动员大会，市领导都能参加，讲认识，提要求，压担子，定责任，明任务，谈想法，各级政府都将实施gsp作为抓好医药商业经济的切入点，摆上议事日程，纳入了重点目标责任考核，从而，上下联动，条块联合，全力抓好gsp认证。

5年后的今天，随着药品监督管理职能的科学定位，升华了原“监帮促”方针，将“保障公众用药安全”作为药监系统首要任务。gsp再认证工作被视为企业药品经营规范行为，“帮促”虽有但仅占极少份量，作为药监系统不可能让不符合gsp规范的企业继续经营药品，改变药监职能定位。同时，随着“两网”建设的开展，医药流通企业数量的增加，药品配送能力以及药品质量保障体系有了质的飞跃，少几家药品批发企业并不影响当地老百姓购药、用药。

二、企业gsp再认证指导思想不够重视 贯彻《药品管理法》，全面实施gsp再认证工作是一项非常重要的基础性工作，做好这项工作，对促进企业改善经营条件，提高管理水平，保证药品质量合格，保障人民群众用药安全有效，具有十分重要的意义。然而，一些企业对此不够重视，主要表现在：企业领导未认识药监系统监管职能转变，仍然抱有“帮促”指导思想，认为只要地方药监部门出面就通过gsp再认证；
企业gsp再认证工作组织单一，参加人员少，错误认为gsp再认证系质量管理科（部）几名人员的事，最终导致再认证准备工作不力，难以开展。因此，要求企业应从宣传动员抓起，努力提高大家的思想认识，积极推动再认证工作的有序开展。

三、现场检查认证易出问题之要点

1、许可经营范围与实际经营范围不一致。例1：许可范围中含中药饮片，实际不经营，也无此仓库设施设备等，应即时变更《药品经营许可证》许可事项；
例2：药品批发企业法人单位有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质，其下属非法人药品批发企业无此资格，可能检查出超范围经营之行为。因此，有多少经营范围就应有相适应、相配套的设施设备和仓库。

2、质量管理机构在企业中排位低于销售机构。部分企业过度注重药品销售环节，忽略质量管理部门职权，当市场急需品种时，先销售药品再质管部门事后填补资料等，此乃gsp之大忌。

3、质量管理机构指导gsp规范执行力度不够。表现在药品质量档案资料不全；
未有效指导药品保管、养护、运输的质量管理工作；
质量验收组(员)和质量管理组(员)其工作地点是在仓库，但在行政关系上应直接隶属于质量管理机构的；

4、职工培训教育及考核基本未开展。5年来，除接受药监部门组织开展的执业药师、从业药师等继续教育外，很少有效开展企业内部职工培训，培训教育及考核个人档案不全；
即便开展了培训，由于企业各岗位人员在质量体系的运行中所承担的质量责任不同，在对质量管理制度执行情况的检查和考核中，应结合各岗位的质量职责分解进行。反之，企业质量管理制度的执行情况如何，是通过各个环节和岗位的执行情况来汇总评价的，因此，对各个岗位的考核内容不应千篇一律。

5、企业管理制度未及时修订。5年来，国家一些新药品法律、法规、规章的颁布或修订，如《药品流通监督管理办法》、国务院《特别规定》、等，企业未及时将国家修订颁布的管理制度纳入企业药品经营管理体系。

6、仓库管理要求严格。（1）仓库应划分为：待验、退货、合格品、不合格品、发货等专用场所，其中要注意在阴凉库也应辟出待验、退货、发货、合格品专用场所。以用于当待验、退货、发货因故不能及时进行而需要推迟时，药品仍处于阴凉条件下放置，以保持质量合格。

心得体会

近一个学期的CAD认证训已接近尾声，这次实训我们主要使用CAXA实体设计2005软件绘制了四个实体图：泵体、柱塞泵、齿轮减速器和箱体。首先实训给人的最深感受就是很忙，很充实也很累。一晚上根本画不了多少，眼睛很累很痛，可谓“心神疲惫”！其次，实训虽然整天忙着画图，但觉得很充实，在复习的同时学习到不少新的知识。尤其是在停课两周后，再接触显得有点生疏。很多常用的知识和关键的命令都忘了，不得不翻翻书或者问同学，这无形中就复习了以前的知识，遇到新的问题向老师或同学请教时，又学到了未尚学到的知识。

这次实训最先画的是泵体，泵体的耗时还是有好几天的。一方面是因为很久没有使用CAXA实体设计绘图了，很多操作都记不大清楚，我们得边复习边学；
另一方面是因为泵体零件还是多的，包括泵体、泵盖、填料压盖、垫片、长轴、短轴、齿轮、压紧螺母等；
最主要是装配时老对不正，总有好多干涉。

在画完第一个实体后，后面的三个图虽然很复杂零件更多但操作起来要方便多了。柱塞泵的泵体相对其他零件要复杂些，齿轮减速器的箱盖和箱座都难画，而箱体主要是给出的二维图不易看懂。不过再复杂的图，只要看懂了并熟练掌握各种命令后，都能准确画出。

其实在画实体图时，大部分实体都可直接拉伸出来，很多对称的回转体可用旋转生成，而有些不规则的凸台、加强肋等都可用放样得到，对于齿轮、螺钉等标准件可根据尺寸直接调出。下面我主要介绍一下CAXA实体设计的主要特点和功能。

CAXA实体设计主要特点与功能

CAXA实体设计软件是一个既能适应中国国情，又能与国际先进技术接轨的创新三维设计软件，它把美国的6项最新专利技术与CAXA多年来在CAD/CAM领域的经验积累及对国内5万家用户的了解相结合，跨越了传统参数化造型在复杂性方面受到的限制，采用鼠标拖放式全真三维操作环境，能够一套集成工具下面全面解决产品的概念设计、零件设计、装配设计、钣金设计、产品真实效果模拟和动画仿真等，具有无可比拟的运行速度、灵活性和强大功能，并支持网络环境下的协同设计，可以与CAXA协同管理或者其它主流CPC/PLM软件集成工作。

CAXA实体设计软件的三维球操作方式独具特色，方便灵活，具有强大的导航与定位功能，可在三维实体上直接用"操作手柄"修改特征，改变了以往对三维实体的操作方式。

CAXA实体设计按照最新的国家标准提供了近两百余种三维标准件图库，可以满足用户标准件的设计要求，用户不再需要在标准件的绘制上浪费时间，从而将更多的精力投入到更有意义的创新设计中。同时，CAXA实体设计的开放式图库为用户添加自己行业的标准件提供了方便，用户可以根据自己的需要定制自己的个性化标准件图库。

CAXA实体设计本身集成了完美的渲染与动画功能，非常适合做新产品的设计、模拟演示及与客户的直接沟通。渲染功能不仅考虑了一般的颜色、灯光、背景、材质等特性，还包括了反射、折射、透明度、光滑度和表面纹理等专业功能，并可添加产品的外饰设计、印刷图案和标签设计等。动态仿真功能可对装配结构做机构运动模拟与干涉检查。

CAXA实体设计采用了参数化与无约束两种方式。在设计的任何一个阶段，可不受约束的对以前的设计进行修改，但同时可以保留参数化约束关系，这种灵活性对最终造型不确定的设计特别重要，用户可选择基于严格约束的设计，或基于想象的创意，或在两者之间任意选择。极大的丰富了设计者的创造空间。

CAXA实体设计提供了丰富的数据接口，可与所有流行的CAD/CAM软件交换数据。不但可以读入其他三维软件的造型结果加以修改，并可调入不同软件设计的零件造型生成数据装配。对读入的特征造型可自动识别并重新生成，并可直接读入和处理多面体的格式（用于网络共享的VRML格式和快速成型的STL格式）或将其转为实体格式进行编辑。

CAXA实体设计还拥有CAXA电子图板的功能，可将实体设计快速、方便地转成符合国标的二维工程图纸。

CAXA实体设计的造型速度是其它三维造型软件的二到四倍，它运行与显示的速度极快，即使在一般配置的微机上也能实现复杂零件的装配与渲染效果，配合支持OpenGL加速的显卡，可显著增强对复杂零件与大型装配的显示效果。

CAXA实体设计软件既能迅速地适应国内设计人员的使用习惯，又能快捷地实现创新设计，无论是经验丰富的专业人员，还是刚接触CAXA实体设计的初学者，都可以利用它快速地从事创新设计,是企业参与国际化竞争的必备工具。

基于鼠标的拖放式操作

CAXA实体设计高效而基于设计元素库的新设计环境，为您提供了前所未有的设计制作速度。在这个系统中，使用者能够来回有鼠标拖放标准件和自定义的设计元素，这些设计元素包括三维特征、零件、装配件、自定义工具、轮廓、颜色、纹理、动画等等。用户可将各种智能图素、标准件、供货商提供的标准模型、表面光洁度、动画等自定义为设计元素。而对鼠标右键的全面支持进一步增强了直接数值输入和对属性访问功能，并提供一些高级的特征和功能选项。

智能捕捉与驱动手柄 智能捕捉是一个动态的三维约束算法工具，它为图形方式下的特征和图素拖动提供精确定位和对齐功能。操作者只需同时按下 Shift 键就可实现捕捉棱边、面、顶点、孔和中心点等。

屏幕上的可见驱动手柄可实现对特征尺寸、轮廓形状和独立表面位置的动态、直观操作并可以动态修改尺寸或通过鼠标右键输入尺寸的精确值。

在CAXA实体设计软件中拖动操作手柄可直接改变实体的几何尺寸。当你选中一个标准零件并进入智能图素编辑状态时，缺省情况下会出现黄色的包围盒和一个手柄开关并显示为包围盒状态。手柄开关可以在2个不同的智能图素编辑环境之间切换。拖动操作手柄可修改围绕智能图素的包围盒的长、宽、高；
或直接修改构成智能图素的截面的尺寸和形状。

调出三维模型后拖动操作手柄，可修改智能图素的几何尺寸。动态观察曲面或平面立体的表面相贯线或平面截交线的空间形状，随尺寸改变形状的变化情况，进行组合体的线、面分析。

直接拖动操作手柄修改零件的尺寸，对进行相切、相交、共面，不共面等组合体表面关系分析时非常直观。

独特的三维球实体操作工具

获得专利的 TriBAll三维球实体操作工具是一种非常直观的图形工具，为各种对象的平移、旋转或各种复杂三维变换提供了精确定位方法。结合几何智能捕捉工具可实现对复杂零件的装配与修改。

三维球是CAXA实体设计一特有的三维空间定位工具，它可以很方便的通过平移、旋转和其它复杂的三维空间变换精确定位任何一个三维物体；
同时三维球还可以完成对智能图素、零件或组合件生成拷贝、直线阵列、矩形阵列和圆形阵列的操作功能。

三维球可以附着在多种三维物体之上。选中零件、智能图素、锚点、表面、视向、光源、动画路径关键帧等三维物体后，点击三维球工具按钮 打开三维球，使三维球附着在这些三维物体之上，从而很方便的对它们进行移动、相对定位和距离测量。

三维球是一个非常杰出和直观的三维图素操作工具。通过对X、Y、Z方向的三个手柄操作可迅速建立三维空间概念。在机械制图用三维球工具对空间坐标建立；
尺寸标注；
零件装配等很有帮助。

零件与装配设计

基于智能图素和不依赖于过程树的技术构成了设计的基础。特征除可以直接被拖放外，还提供了"拉伸"、"旋转"、"放样"、"导动"、"抽壳"、"过渡"、"拔模"、"加盖"等功能。

基于表面的修改功能可以对局部特征或表面进行"移动"、"匹配"、"拔模"、"变半径"等操作。灵活高效的装配功能，可不依赖于约束条件、参数化特征和装配树。通过鼠标拖放参数驱动的标准件工具快速生成紧固件、孔、阵列、轴承、齿轮、热/冷压成型钢、螺旋线和爆炸装配件。

完备的装配功能可无缝集成到CAXA实体设计拖放操作环境中，使零件和装配模式以及文件之间没有区别。零件和装配件可全部保存在一个文件中，也可分别保存在多个文件中或以任意组合进行保存。

CAXA实体设计在进行零件设计时对于可以直接从图素中拖放形成；
也可以对已拖入的简单图素进行“编辑截面”，重新生成较为复杂的零件；
还可以用生成工具（拉伸、旋转、扫描、图素特征）在三维空间找一点绘制草图生成造型；
另外其特征设计功能更强，可以完成更为复杂的零件设计。修改时可以通过修改其智能图素的包围盒来实现，方便易行

CAXA实体设计的装配设计与零件设计是一个设计环境下完成，可以自由组合、解散装配体。其装配分为无约束装配和约束装配，无约束装配可快速定位零件，并且可以根据设计意图修改、解除、改变装配。约束装配可保留配合关系。其装配设计比较快速、自由，动态修改方便（尤其是将一个零件调整到另一个装配体时更为方便）。

曲面设计

CAXA实体设计提供了独立环境的曲面造型工具，可实现任意复杂曲面的造型与编辑。曲面和实体之间可以相互配合，封闭曲面可以根据需要自动转为实体。

钣金设计

钣金功能包括对毛坯、折弯、凸缘、缝、包边、倒圆角和倒角等钣金特征的直接拖放。可自定义符合行业标准的参数化压形和冲裁设计智能图素。

提供特别用于钣金件设计的操作手柄，对弯曲尺寸、角度、位置、半径和展开进行控制；
以及用于从工具库选择变形和冲裁工具的手柄。

提供自动实现三维实体和二维展开图的功能。

渲染与动画

CAXA实体设计的可视化产品开发为设计过程的各个阶段提供了高效而直观的集成化功能：智能渲染功能自动处理从相片真实感到线框的渲染风格，可利用任何显卡实现真实感和交互性能的最优化。设计环境下集成的真实纹理、贴图和表面凸痕效果可用于体现诸如螺纹和隔栅等设计细节。

可利用光线实现跟踪、阴影、纹理、凸痕、贴图映射和图形保真，生成具有相片真实感的图象。可生成任意数量的平行光、点光源或聚光光源；
其特殊效果包括雾化效果和胶体效果。

智能动画提供了复杂的关键帧动画功能，包括三维动画轨迹编辑和渲染效果图以 GIF 和 AVI 文件的形式输出。

CAXA实体设计所具有的动画功能不同于其它三维CAD中的爆炸图，CAXA实体设计不仅可进行零件复杂的动作设计，而且有我们所熟悉动画播放工具，调出模型库中已完成带动画设计的零件，就可直接观察运动情况。在零件图或装配教学中，可以清楚地描述图纸上各零件的作用或装配件的工作情况。

CAXA实体设计所具有的动画功能对学习装配图的工作原理；
分析零件的装拆顺序非常有用。

多环境操作性

CAXA实体设计通过提供符合行业标准的多种内核和数据接口，使数据集成和共享成为可能。它的一体化造型引擎（Unified Modeling Engine）把 ACIS和 Parasolid内核的功能组合在一起，提供了两种内核实时结合，择优选取的造型环境。

三维实体数据（SAT、IGES、SETP 格式）可在装配过程中导入、修改和使用，就好象它是在原型系统中生成的数据一样。三维曲面数据（IGES 格式）可导入并转换为实体模型，并可用于分割或裁剪零件，也可加厚生成实体。

VRML 和 STL 等多面体数据格式可在系统内导入并用于装配过程。还可通过平面和曲面拟合转换成实体，然后像对其他实体数据一样进行修改。

自动特征识别功能可识别和生成导入的特征。所支持的特征类型包括过渡、基于平面的智能图素、带有轮廓重建的拉伸智能图素和草图。

设计全流程体系结构

CAXA实体设计的设计全流程体系结构是最近 10 年中第一个推出的造型体系，它不仅能有效支持整个设计流程，包括概念设计、详细设计一直到生产制造前后的设计变更，而且也使CAXA实体设计成为相同软件中学习时间最短和硬件要求最低的系统。

新手可快速而高效地进行设计，而无需考虑约束条件、参数化和特征树。而高级使用者则可利用这些功能甚至更多的功能来生成高度智能化的造型。

基于特征（智能图素）和非历史树纪录（直接基于表面造型TM）技术的独特、新颖的集成环境，为用户提供了强大的功能、灵活性和可修改性。

除传统的基于约束和参数化造型所具有的捕捉设计意图的功能外，智能图素造型还提供把创新概念设计平稳过渡到详细设计的动态真三维操作功能。

直接基于表面造型（Direct Face Modeling）允许通过"移动"、"拔模斜度"、"匹配"、"偏移"、"改变半径"和"删除平面"命令，对面进行直接和可预见的修改。修改不受创建历史树的限制，所以设计意图改变时不需要重新建模。

CAXA实体设计面向对象的体系结构使用户的交互操作直观而连贯。零件、装配件、特征、面、灯光、显示工具等等都可利用同一组简单工具进行操作。任何一组精选特征都能够临时组合，以简化模型、提高性能或更好地体现设计者的意图。组合后的特征仍然可利用"直接表面造型"编辑或修改。而自动特征识别功能可用于自动生成智能图素设计意图。

工程制图 提供丰富的二维轮廓生成环境，包括智能导航、DCM 约束管理器、尺寸参数化和与实体关联边线投影，以及基于图标的被捕捉和被约束关系的加亮显示。

可从零件和装配生成相互关联的多视图二维工程图。支持正交视图、轴测图、局部放大视图、剖面图和辅助视图。通过集成的"电子图板"可实现符合国标的标注、提取标准件库、生成明细表等功能。

提供干涉检查和强大的物性分析计算功能。

综上，CAXA实体设计2005不仅将造型、装配、钣金、动画和高级渲染等集成在一个易于掌握的统一操作环境下,而且采用拖放式的实体造型并结合智能捕捉与三维球定位技术.其内部集成了CAXA协同管理的组件,使设计结果的管理和共享变得更加方便。

经过本次制图实训，我了解CAXA是一门应用广泛的技术性应用的软件，在机械、建筑等行业尤为的重要，电脑辅助绘图相对手工绘图有很多突出的优点，在精度和准度、美观度方面它远超于手工画图。我们现在所学习的都是工程方面的知识，在今后进入社会后，大多数同学都从事模具设计行业，因此，工程制图对我们来说是一门最基础的课程，学习好这项技能对我们今后的工作很是实用，当然，如果仅仅只是手绘，可能会对加工有影响，对比来看，CAXA电脑制图就是显得很精确，而且绘制起来也很方便、快捷。而且最近我们在做课程设计，用CAXA实体设计既直观有方便，修改起来也很容易。

心理健康辅导员资格认证培训心得体会

射洪县金家中学校 梁兵

从教十几年，担任班主任工作也已10年，这方面虽谈不上绝对高度，自认为了解学生们的心思，还算得上一个称职的班主任了。但是这几年以来，越来越多的问题困扰着我：为什么这些学生越来越不听话了？越来越难教了？……直到参加了遂宁市教体局组织、遂宁电大承办的心理健康辅导员资格认证培训，我才猛然明白，学生的一切问题都能在心里辅导这一块找到答案！

虽然集中培训只有短短的十几天，但是让我开阔了眼界，增长了很多知识，有了很大的收获：

一: 正确认识心理问题、加强了对心理问题的重视

在平常的教育教学工作中，学生的很多问题的产生，实际上都是心理问题。以前，一直以为学生在学习，生活过程中做错的事情都是道德上的错误，如上课迟到、旷课，因此一直教育学生不可以这样或那样，效果呢不太理想，学生依然如此！但通过心理辅导后，才发现这些问题学生，有些存在着一定的心理问题，而不是道德上的问题。因此，今后的工作我们要根据学生的情况，具体分析，采取适当的方法，解决学生所存在的问题。通过心理辅导培训，使我更加深刻地认识到：心理辅导和教育教学工作对于一个学校的发展是同样的重要。心理辅导是教师与学生共同成长的过程。只有心理和生理都健康成长的学生和教师，师生关系才能和谐发展。

二：了解了心理健康辅导的基本技巧

在心理健康辅导的过程中，有一定的辅导技巧，比如要学会接纳、倾听、共情等。说说很容易，但真正要做到完全接纳那些有心理问题的学生，很困难。当有心理问题的学生需要帮助时，我们首先要接纳对方，即无条件的积极关注对方，认真倾听困扰着对方的事情，对其产生共情，感受对方的感受，了解其情况，让对方的情绪得到宣泄，然后一起探讨，最后解决问题。一个优秀的心理辅导员，懂得把学生当成平等的主体，真诚的对待每一位学生！我们作为年轻辅导员，虽然有工作的热情，却缺少处理有些问题所需要的具体方法与技能。这就需要我们积极主动的去学习，去探讨。这也是我以后的发展方向。

三：提高自身素质迫在眉睫 “桃李不言，下自成蹊。”教师的一言一行都会对学生造成一定的影响。如果自身就有很多不好的行为习惯，又怎能教育出好学生呢？科学的掌握青少年儿童的心理发展知识和特点可以更好的帮助自己工作。有渊博的知识，有某种特长，这样学生自然会尊重和信赖自己，把心里的疑惑和小秘密放心的告诉自己，为心理辅导工作的展开带来益处。

四：注重自身心理健康

为什么现在反而越来越多的教师自身也出现了或多或少的心理疾病甚至到最后选择结束自己的生命？当今社会高速发展，人们不得不加快生活的节奏。各种各样的生活和工作压力扑面而来。教师也一样，肩负着教育下一代的重任。这样，或轻微或严重的心理问题就会出现，如果不加以重视和解决，演变成心理疾病的可能性就大大增加。因此，教师也要学会释放工作和生活当中的压力，对自身的心理有一定的了解，只有自己健康了，才能有更饱满的精神去应对和处理工作上的事情，更好的帮助需要帮助的学生。同时要明白一句话：教师是人，不是神仙！不要被社会的高调所迷惑：什么太阳底下最光辉的职业、什么红烛、春蚕！更不要被这些论调所压迫！做好自己的本职工作就行！

总之，学无止境，在条件允许的情况下，我会抓住每一次学习和锻炼的机会，让自己成为合格的人民教师，优秀的心理健康辅导员，尽自己的力量去帮助每一位需要帮助的学生。最后，真诚的感谢遂宁市教体局、遂宁电大、培训班的班主任周成喜老师及所有为我们学员的学习付出辛劳和汗水的人们，谢谢！

GSP认证检查中的一些心得体会

襄樊市药品检验所 吴竞

我是从2004年开始参加《药品经营质量管理规范》（GSP）认证工作的，通过这几年的工作，我认为依法对药品经营企业实施GSP认证，是药品监督管理工作的重要内容，是深化药品放心工程，保障人民群众用药安全的重要手段。认真做好GSP认证工作，巩固GSP认证成果，对加强药品经营企业的管理，促进医药经济的发展，有着十分重要的意义。在这里我谈谈自己的一些心得体会：

1、对零售药店特别是基层零售药店的培训工作难于开展，培训档案虚假。因药店人员少，特别是农村药店多为家庭店、夫妻店，培训只是形式，培训档案也只是为应付检查做一个培训计划和培训记录。多数营业员未经过专业培训，员工业务素质较低，不能正确介绍药品的用途、禁忌及注意事项。因此，建议各级药监部门每年组织对各企业在岗员工进行一次培训，使培训工作落到实处，同时提高从业人员的素质。

2、药品质量档案建立不全。零售一般经营药品较多，不容易收集药品质量标准，加上对此条款的理解不同造成许多企业本条为不合格项。我认为本条应为主要用于记录本企业所经营药品出现的质量问题，而不一定非要求索取质量标准。

3、质量信息多数收集不及时、不全。多数基层药店经营状况有限，店内无电脑，对网上公布的药品质量公告不能及时下载。

4、药品养护检查记录、温湿度记录、近效期药品催销基本上是一个空白，只是到检查前临时编造。建议加强日常监管，减少此类事件的发生。

5、大部分处方药未按要求凭处方销售。这是一个普遍存在的现象，也是老百姓的习惯，老百姓认为多年来都是自己要药，到医院不方便，就到药店买一点，药店为了不失去生意，都是自己补几张处方应付检查。建议从实际出发，逐步实施凭处方购买处方药。

6、对药品不良反应工作的认识不够，没有做到主动收集。各级药监部门应加强宣传，提高从业人员的认识。

2008-9-26

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