中药提取车间提取岗位职责（共9篇）
前处理提取车间岗位职责
1 部门职能
1.1按GMP管理体系要求组织生产，确保产品质量。
1.2按生产计划要求组织生产，按期交货。
1.3贯彻执行安全生产管理制度，确保安全生产。
1.4负责提取车间人员的管理。
1.5负责提取车间设备的日常维护和保养。
2 前处理提取车间主任
2.1 直接上级 生产部长
2.2 直接下属 各工序班长 车间技术员 核算员
2.3 本职工作 负责提取车间全面管理工作
2.4 岗位职责
2.4.1落实和实施前处理提取车间相关的规章制度和规范，严格按GMP质量管
理体系要求进行生产。
2.4.2按照生产技术部下达的生产计划和生产指令进行生产，确保产品质量，
数量及时产出。
2.4.3按工作程序做好提取车间与相关部门的横向联系。
2.4.4制定下属的岗位职责，做好监督、检查、考核、和培训工作。
2.4.5采取措施，有效控制车间成本。
2.4.6负责本车间生产日报表上报给生产经理。
2.4.7负责车间人员的考勤，并在每月21日上报财务。
2.4.8负责21-22日上报当月生产作业情况。
2.4.9负责车间生产日常备料工作。
2.4.10完成上级领导交办的其他工作。
2.5 领导责任
2.5.1对本车间生产工艺、生产技术负责。
2.5.2对生产过程中的产品质量控制负责。
2.5.3对本车间生产完成情况负责。
2.5.4对车间成本控制负责。
2.5.5 对公司各项规章制度，实施细则对本车间执行情况负责。
2.5.6对车间的安全生产负责。
2.6 主要权力
2.6.1对提取车间有指挥和管理权。
2.6.2对公司关于提取车间管理制度的制定有建议权。
2.6.3对直接下属的任用、调配、奖励有建议权。
2.6.4对车间全体人员有管理、监督、考核、处罚的权力。
2.7 管辖范围
提取车间所有区域。
3 车间核算员
3.1 直接上级 车间主任
3.2本职工作 负责车间记录发放、备料工作。
3.4 岗位职责
3.4.1负责按照生产指令进行物料核算，开具领料单。
3.4.2负责发放批生产记录及产品批号。
3.4.3负责在批生产结束后汇总生产记录。
3.4.4完成上级领导交办的其他工作。
4 车间技术员
4.1 直接上级 车间主任
4.2 本职工作 备料、中间站管理、生产工艺管理
4.3 岗位职责
4.3.1按照生产指令为各岗位备料。
4.3.2负责中间站管理工作。
4.3.3负责原辅料领取工作。
4.3.4负责产品生产工艺管理，做好生产工艺过程的监督和服务工作。
4.3.5负责净料管理工作。
4.3.6完成上级领导交办的其他工作。
中药提取车间建议
一、酒精库（危险品库）
1.要求：防雷、防爆，距离锅炉房大于20米，距离仓库及车间大于15米；
2.设置：设西南角；
3.优点：距离提取车间近，减少运输管路，并且为下风向；
4.缺点：距离居民建筑近，存在安全隐患。
二、中药仓库
1.要求：是否设置阴凉库（如：阿胶贮藏）？是否设置净药库（如：饮片贮藏）？
2.设置：在提取车间北面，与现有仓库平行设置。
三、需增加内容
1.增加冷库，设置在“流浸膏装桶”间附近，或仓库内；
2.增加炒药机（设置排烟装置），放在烘药间；
3.增加一贮罐、一冷浸罐，且贮罐尽可能设置在钢架平台的下面；
4.是否在提取车间洁净区增加称量配料间？
5.是否增加消毒液的配制间？
6.是否在“原料药精烘包”间设置洁净区洗衣房？
7.尽可能增加提取间的面积，并预留一提取罐、喷雾塔的位置，其中喷雾塔设置在提取间，出料斗设置在洁净区；
8.尽可能增加净药库的面积，其中是否设置阴凉措施？
四、需合并的内容
1.合并
一、二办公室及“备品”“饮水房”间；
2.合并空调间，且尽可能距离洁净区近点；
3.合并“真空泵”间。
五、需取消的内容
1.取消“内包材外清间”，物料可从“中转间”走；
2.取消“原药材暂存间”、“中间站”（或取消“中转间”，二者留一）。
六、需移动改变的内容
1.提取间改在新建车间的南部；
2.“原药材暂存间”由30万级改为10万级；
3.“中检”间可否移在非洁净区？
4.“除尘”间可否移在非洁净区？
5.“更洁净鞋区”是否须要在洁净区？
七、尽可能缩小洁净区的面积，特别是更衣室的面积。
八、纯化水（注射用水）的贮藏（制备）。是否设置污水处理系统？
提取车间主任岗位职责
提取车间主任是提取车间的主要负责人，在车间中间站管理员的协助下负责对车间进行全面管理。提取车间主任对生产部经理负责。具体职责为：
1.落实和实施前处理提取车间相关的规章制度和规范，严格按GMP质量管理体系要求进行生产。
2.按照生产技术部下达的生产计划和生产指令进行生产，确保产品质量，数量及时产出。
3.制定车间各岗位职责，做好监督、检查、考核、和培训工作。
4.采取措施，节能降耗，有效控制车间成本。
5.负责车间人员的考勤，及相关辅助记录上交至各部门。 6.对生产过程中的产品质量控制负责。
7.对本车间生产完成情况负责。
8.对公司各项规章制度，实施细则对本车间执行情况负责。 9.负责编写本车间生产管理文件及相关制度文件。
10.负责对各生产岗位员工进行法规、管理文件及实际操作等的培训工作，并要不定期考核。
11.负责审核监督现场生产记录的填写规范。
12.监督检查车间操作人员是否遵守各自岗位的工作职责、SOP的执行情况以及当日岗位工作生产任务完成情况。 13.负责生产现场的清洁卫生、定置管理。
14.及时排查发现安全隐患，杜绝安全事故的发生。按程序处理生产中发的各种事故和偏差。
15.及时处理生产出现的异常，组织车间员工共同讨论，解决生产中出现的问题。
16.协助生产部修订产品工艺规程等。
17.分析总结车间每月的生产质量情况，组织员工召开车间质量分析会议。
18.负责向各工序下达每天的生产任务和生产安排。合理调度车间内部生产人员，每月做好生产统计。
19.负责与物供部、机修车间协调工作，确保生产正常进行。结合生产需要，与物料部门保持联系，掌握生产物料的库存情况，确保生产用物料的平衡。做好车间设备维护保养管理工作。
20.完成上级领导交办的其他工作。
工作任务
1协助主任执行公司及车间的各项管理制度。
2 及时准确下达车间各岗位生产指令、生产记录，并确保各岗位生产记录准确及时的填写。
3 及时录入汇总车间批记录数据并在生产结束后审核上交批生产记录。
4 协助主任负责车间生产工艺管理工作，每个工作日内必须到车间生产现场巡查两次，检查工艺执行情况，发现问题及时协助岗位解决。
5 监督各岗位及时整改各项检查缺陷并上报书面材料。每周至少进行一次车间自查，严格按照GMP相关文件规定对现场、物料、文件进行认真检查，发现异常及时纠正。
6监督鼓励各岗位及时上报偏差并对车间偏差进行跟踪调查，直至偏差关闭。
7指导和协助下属员工开展工作，为下属员工提供技术支持，对车间各岗位新员工及转岗员工进行培训，不定期对培训效果抽查评估，确保各培训的有效性。
8及时了解库存情况，对车间物料使用情况进行追踪，确保有序生产，并采取措施降低物耗，控制成本。
9 每日对车间能耗进行统计，追踪车间能源消耗，发现问题及时查找原因或者上报。
10 组织起草修订车间相关GMP文件并培训。
11 起草车间设备清洁验证、工艺验证等有关确认与验证类的文件，并组织贯彻执行。
12 收集车间所有与生产相关的数据，为年度质量回顾分析提供依据。
13 监督各岗位备品备件计划的上报，确保准确及时。
14 监督检查并协助岗位及维修组做好设备维护保养工作，确保无设备事故发生。
15 负责督查本车间安全防护和环保工作，确保安全规程的制定、落实、检查。每个工作日必须进行一次现场安全巡检并记录巡检结果。
综述中药提取方法
摘要
以中药提取方法的本质和影响提取作业的因素为理据，分析国内中药厂提取方法 关键词
中药提取方法 1前沿
近年来有关中药提取方法的论述有很多，然而有效成分的提取率仍然是现今国内中药制药工业现代化的瓶颈。尽管近年来国内在中药提取生产中推出了一些新工艺，如超声场强化提取、微波提取、超临界流体提取等，但当下的主流仍是浸提技术。浸提技术是应用溶剂提取固体原料中某一或某类成分的提取分离操作，又称固液萃取。目前在中药生产过程中，常用的中药浸提方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法等。
面对众多中药提取方法如何抉择是一个复杂的问题，因为它牵涉到生产设备和生产条件等许多因素。加上如今中药提取的规模较大，尤其考虑到连续生产，即使在实验中取得成果，在实际情况下还要经过长时间的实践检验。还有前面提到过的提取新工艺，其提取物往往是化学结构明确的物质，与传统中药生产完全是两回事，所以生产传统中药的厂家下不了决心去尝试新工艺，生产者情愿随大流，以避免风险。
提取方法的不同，提取等量有效成分所需原料和能源也不尽相同，资源和能源对世界经济和人类生存环境的影响越来越被重视。可持续发展经济和资源节约型社会的概念已经被全世界广泛认同，中国也不例外。在市场竞争激烈异常的今天，生产成本的控制就是企业的生命，而对世界能源价格上涨的现实，生产者应该节约每一滴水，每一度电。中药生产厂家必须努力挑选出最好的中药提取方法，改变目前中药提取效率低、高能耗、高污染所造成的负面影响。
2选择原则
和所有的工程项目一样，选择中药提取方法必 要考虑的条件也是：被处理物料的性质、数量，产品的价值操作人员的技术水平，现实的设备安装场地，生产成本的控制，投资的预算。所追求的目标也是最高的投资回报率，最低的能耗，最简单的操作，最理想的提取率。降低生产成本，提高产品质量，从而提升本企业的市场竞争力。舍此不会有 良好的后果。
3中药提取本质
中药提取本质上是一种固液萃取作业，任何化工原理教科书和化工手册对固液萃取的机理都有详尽的阐明。为了便于分析国内中药厂现有提取装置的状况，有必要将其与中药提取有关的结论摘录于此。
（1）固液萃取的速度取决于二相接触介面的面积和吸附力，溶质扩散到介面的距离，溶剂的粘度和扩散系数、对溶质的选择性，萃取的温度、压力。
（2）固液萃取的萃取率取决于萃取时间、级数（同一份固相被萃取的次数）和溶剂的数量。（3）在多级萃取作业中，固液萃取的级效率取决于固相底流的反混量，以及固液二相接触的均匀程度。
（4）萃取率既定时，多级固液萃取的溶剂使用量取决于萃取过程的形式：并流、错流或逆流。（5）所谓并流是指被萃取的固体物料在每一级萃取作业中都被同一份溶剂萃取，液相的移动方向与固相在级间移动的方向相一致的作业方式。实际上是一种移动的单级萃取作业。为了保证最终的萃取推动力，萃取液成品的浓度必须相当低，所以整
个萃取过程的溶剂需用量相当大。
（6）所谓错流是指被萃取的固体物料在每一级萃取作业中都使用新鲜溶剂进行萃取，每一级都要将固液二相分离。然后把这些浓度逐次降低的各级提取液混合在一起作为成品。
（7）所谓逆流是指被萃取的固体物料在每一级萃取作业中都是被来自下一级的萃取液所萃取，固液二相的移动方向是相逆的。新鲜的液相溶剂萃取最后一级固相渣滓，而最浓的萃取液成品萃取新鲜的固相物料。不仅可用最少的溶剂量维持各级萃取所需的推动力，而且可以获得浓度最高的萃取液成品。
4中药提取方法
回流法
回流法系指用乙醇等挥发性有机溶剂浸提药材成分，浸提液被加热，溶剂馏出后又被冷凝流回浸出器中浸提药材，这样周而复始，直至有效成分提取完全的方法。该法由于浸提液受热时间较长，故不适用于受热易破坏的药材成分的浸出。常用设备为多功能提取罐、索氏提取器。
滤过分离法
滤过分离法系指将混悬液通过多孔的介质（滤材），固体微粒被截留，液体经介质孔道流出，使固-液分离的方法。常用的滤过方法与设备如下所述。
（1）常压滤过
系指常压下滤过的操作。常以滤纸或脱脂棉作滤过介质，常用滤器为玻璃漏斗、搪瓷漏斗、金属夹层保温漏斗等。
（2）减压滤过
系指抽真空下滤过的操作。常用的滤器如布氏漏斗（铺垫滤纸或纸浆滤板）、砂滤棒（外包滤纸或丝绸布）、垂熔玻璃滤器（包括漏斗、滤球、滤棒）等。
（3）加压滤过
系指加压下滤过的操作。例如板框压滤机，是由许多块"滤板"和"滤框"串连组成，适用于黏度较低、含渣较少的液体加压密闭滤过。
（4）薄膜滤过
系指以薄膜为滤过介质，按薄膜所能截留的微粒最小粒径或相对分子质量，达到的滤过操作，可分为微孔滤膜滤过（微滤）、超滤、反渗透等。
微滤是指以微孔滤膜为滤过介质进行的滤过操作。微孔滤膜滤过具有以下特点：滤膜质地薄（0.1～0.15mm），孔径比较均匀，孔隙率高，故滤速快；
滤膜对料液的吸附少；
滤过时无介质脱落，对药液无污染。微孔滤膜的孔径范围为0.025～14μm，生产中主要用于精滤，如注射液的滤过。0.22μm以下孔径的滤膜可以滤除细菌。
超滤是指利用具有不同分子量截留值的薄膜作滤过介质，溶剂和小分子溶质可通过滤膜，大分子溶质被滤膜截留。所以，超滤是在纳米（Bin）数量级选择性滤过的技术。具有非对称结构的超滤膜孔径为l～20nm，主要滤除5～100nm的微粒。可用于中药注射剂的精制及除菌；
蛋白质、酶、多糖类药物溶液的超滤浓缩等。
水提醇沉法
水提醇沉法（水醇法）系指在中药水提浓缩液中，加入乙醇使达不同含醇量，某些药物成分在醇溶液中溶解度降低析出沉淀，固液分离后使水提液得以精制的方法。一般操作过程是：将中药水提液浓缩至1︰1～1︰2（ml︰g），（溶液：溶质）药液放冷后，边搅拌边缓慢加入乙醇使达规定含醇量，密闭冷藏24～48h，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液。操作时应注意以下问题：①药液应适当浓缩，以减少乙醇用量。但应控制浓缩程度，若过浓，有效成分易包裹于沉淀中而造成损失。②浓缩的药液冷却后方可加入乙醇，以免乙醇受热挥发损失。③选择适宜的醇沉浓度。一般药液中含醇量达50％～60％可除去淀粉等杂质，含醇量达75％以上大部分杂质均可沉淀除去。④慢加快搅。应快速搅动药液，缓缓加入乙醇，以避免局部醇浓度过高造成有效成分被包裹损失。⑤密闭冷藏。可防止乙醇挥发，促进析出沉淀的沉降，便于滤过操作。⑥洗涤沉淀。沉淀采用乙醇（浓度与药液中的乙醇浓度相同）洗涤可减少有效成分在沉淀中的包裹损失。
水蒸气蒸馏法
水蒸气蒸馏法系指将含有挥发性成分的药材与水共蒸馏，使挥发性成分随水蒸气一并馏出，经冷凝分取挥发性成分的浸提方法。该法适用于具有挥发性、能随水蒸气蒸馏而不被破坏、在水中稳定且难溶或不溶于水的药材成分的浸提。水蒸气蒸馏法可分为共水蒸馏法、通水蒸气蒸馏法、水上蒸馏法。为提高馏出液的浓度，一般需将馏出液进行重蒸馏或加盐重蒸馏。常用设备为多能提取罐、挥发油提取罐。
渗漉法
渗漉法是将适度粉碎的药材置渗漉筒中，由上部不断添加溶剂，溶剂渗过药材层向下流动过程中浸出药材成分的方法。渗漉属于动态浸出方法，溶剂利用率高，有效成分浸出完全，可直接收集浸出液。适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂；
也可用于有效成分含量较低的药材提取。但对新鲜的及易膨胀的药材、无组织结构的药材不宜选用。该法常用不同浓度的乙醇或白酒做溶剂，故应防止溶剂的挥发损失。
（1）单渗漉法
系指用一个渗漉筒的常压渗漉方法。操作过程是：①粉碎药材：粉碎度应适宜，一般以粗粉或最粗粉为宜。过细易堵塞；
过粗不易压紧，溶剂消耗量大，浸出效果差。②润湿药粉：药粉应先用适量浸提溶剂润湿，使之充分膨胀，避免在渗漉筒中药粉膨胀而造成堵塞。③药粉装筒：渗漉筒底部装假底并铺垫适宜滤材，将已润湿膨胀的药粉分次装入渗漉筒，应松紧适宜，均匀压平，上部用滤纸或纱布覆盖，并加少量重物，以防加溶剂时药粉浮起。④排除气泡：打开渗漉液出口的活塞，从药粉上部添加溶剂至渗漉液从出口流出，溶剂浸没药粉表面数厘米，关闭渗漉液出口。⑤药粉浸渍：一般提渍24～48h，使溶剂充分渗透扩散。⑥渗漉：打开渗漉液出口接收漉液，漉液流出速度以1000g药材计算，通常每分钟1～3ml.渗漉过程中应不断补充溶剂。使溶剂始终浸没药粉。
（2）重渗漉法是将多个渗漉筒串联排列，渗漉液重复用作新药粉的溶剂，进行多次渗漉以提高渗漉液浓度的方法。重渗漉法溶剂利用率高，浸出效率高。渗漉液中有效成分浓度高，可不必加热浓缩，避免了有效成分受热分解或挥发损失。但所占容器多，操作较麻烦。
主要设备为渗漉筒。
5结束语 由于条件限制，笔者没有亲自尝试文中提到的部分提取方法，这篇文章只是介绍下当今中药提取的主要方法而已。
2015年度GMP培训教材 提取车间安全操作知识问答
1.请列举本车间有哪些防范易燃易爆的装备及设施？ 答：
灭火器
2.在实际操作中曾出现浸膏浓度不均匀的情况，请问如何避免？
答：可以出膏时在贮料罐中用真空反抽混合均匀，或在出料装桶时依次递增混匀。
3.炒药完成后必须注意的事项是什么？
答：炒药完成后必须停止电加热，将两侧电加热柜半拉开，让筒体继续空转半小时以上待其冷却至50℃以下时，操作者才能离开，否则筒体会变形损坏。
4.万一发生火警如何处理？
答：首先立即关闭电源，然后采取紧急自救措施（如用水或灭火器灭火）。必要时立即拨打119报火警电话。
5.事故处理的“三不放过”原则是什么？
答：①事故原因不清不放过。②当事人和其他人员没受到教育不放过。③ 没有制定整改措施不放过。
6.实际操作中曾出现过贮料罐跑料情况，请问如何避免？ 答：①首先在放料前及操作完成后一定要检查阀门关闭情况。
7.出药渣时必须注意的问题是什么？ 答：出渣间内绝对不许有人。
8.压缩空气有故障影响出渣，维修时要注意什么？ 答：①最好要待罐内药液放尽及药渣冷却后才能维修。
②测试时煎煮罐底下不许站人。
9.贝母烘干的要求是什么？
答：温度控制在70～80℃，时间8h左右，外观性状土黄色，水分12%以下。
10.电器设备出现问题时如何处理？
答：必须找电工来检查维修。非专业人员不得擅自维修。
11.请简述本车间的特点
答：高温变压，易燃易爆，设备较多，一人多岗。
12.请详述生产事故的报告程序
答：①生产过程中，突发性以外事故发生时，操作者应第一时间停止机器运转，将事故报告车间主任。
②车间主任迅速报告生产部，生产部通知工程部检查现场，并共同分析事故发生原因。
③由当事人填写事故报告单，车间主任签字，工程部长审核签字。确认不存在事故隐患的前提下，方可生产。
④工程部整理一份完整的事故报告及处理意见。由公司总经理签字后通报公司，同时报人事培训部备案。
13.请问对应急灯的电源如何管制。
答：照明用应急灯的总电源一般情况下不能关闭，但可以关闭控制开关。所以说人走关电并不绝对正确。
14.冷库的温度一般控制在多少度？ 答：摄氏2～10℃。
15.关闭电梯电源时应注意什么？
答：应将电梯内的各种开关置于关闭状态，才能关闭总电源，否则会自动断电报警装置。
16.酒精回收时塔顶跑料是什么原因？如何处理和防范？
答：蒸发速度太快所致。应关小蒸汽。因在塔顶，平时不易察觉，所以要特别注意防范。
17.颗粒剂的溶化性不合格是什么原因造成的？如何解决？
答：一部分泥沙及药材碎屑；
应加强清洗及过滤。一部分是浓膏收膏时的析出物；
需要进行特别处理。
18.某处管道破裂需要焊接，维修工工作积极，未经批准主动进行焊接处理，对否？
答：不对。车间动用明火有严格规定，需要相关工作配套才能进行。
19.设备维修时必须做的一件事情是什么？ 答：在明显处挂好警示牌，并做好状态标志。
20.净药材和洁净区对温度和湿度的要求是什么？ 答：洁净区：温度18～26℃，湿度45～65%（特殊工艺要求除外）。
净药材库：温度0～30℃，相对湿度45～75%（特殊管理药材除外） 21.酒精的沸点是多少？你是如何判定酒精回收基本完成的？
答：78～80℃，当槽内温度>85℃及冷却回收的酒精浓度
22.本公司洁净区空间消毒是如何规定的？
答：每天上班前开启紫外灯30min，每周开启空调臭氧30min。每月必须以化学气体消毒剂（甲醛）闷熏8h以上。
25.万一酒精着火时用什么灭火？
答：干粉灭火器。特别注意大量酒精着火时不能用水灭火。
27.经粉碎的细粉中发现有不少粗颗粒，可能是什么原因？ 答：可能是筛网破裂或清场时的尾料混入造成的。
29.若生产需要调整切药及碰碎药材的厚度，可以自行调节吗？ 答：不可以，必须由机修工调节，且严禁用手伸入比试尺寸。
31.热风循环烘箱烘了很久却发现水分下降不明显，可能是什么原因？ 答：①忘记排湿 ②温度设定不对 ③忘记开启疏水阀 33.真空干燥浸膏时应注意哪些问题？ 答：①浸膏不宜太稀，相对密度>1.20。
②刚开始时，真空度不宜太高，防止浸膏被拉出托盘之外。
③快结束或温度不宜太高，防止物料变性或被烤焦。
34.实际操作中，曾出现过洗药机漏电或其它情况，可能是什么原因造成。 答：可能是控制柜渗水造成的，因此通常开启水泵时，筒体不宜反转以负水溢出漏电。特别强调的是在清场时容易出现这种事故。
37.影响醇沉效果的因素有哪些？
答：
①酒精浓度 ②搅拌时间 ③沉降静置时间 ④温度 38.实际操作经常出现多功能提取罐、回流管道堵塞的情况，如何避免？ 答：
①蒸汽流量不宜太大，防止暴沸，将物料上冲。
②物料及加水量要在合适范围，不宜太多。
③细小、轻浮物料宜包煎。
39.粉碎时先将药物加入料斗内再启动电机粉碎，对吗？
答：错。粉碎时必须空载启动，待运转正常后，方可开始加料，但加料必须均匀 40.实际操作中曾出现筛网目数含混不清的情况，请问如何避免？ 答：由于筛网目测不易辨别，因此更换筛网时因做好记录或标记。
41.真空度不够可能是什么原因？如何处理？ 答：①可能是泄漏，应仔细检查阀门及密封装置。
②可能是循环水太热不能冷却所致，应补充冷却水或停止运转部分需冷却操作。
42.冷却循环水泵运转过程中，出现水压不稳及异常响声的现象，可能是什么原因造成的？
答：可能是循环水被蒸发，水量不够，空气进入造成，应补充冷却水。
43.本车间哪些设备需经常加润滑剂防护？
答：循环烘箱电机、炒药机、切药机、洗药机及各种泵。
45.中药灭菌柜开启前应检查哪“四通”？ 答：水通、电通、汽通、压缩空气通。
46.中药灭菌柜按程序关前门密封后，有时摸屏不能显示“启动”字样，造成操作不能进行下去。此时应如何处理？ 答：此时应试一下重新开后门再关后门。
。
48.经验证，本公司的中药灭菌柜杀灭全部细菌的参数是多少？ 答：115℃，30min，。
49.空机压缩机的操作中，要注意什么？ 答：
①未经批准不可以擅自调动压力值。
②生产结束后一定要将剩余的压缩空气排尽，消除安全隐患。
50.空调机的维护要注意什么？
答：①要经常清洁初效过滤器，否则会影响过滤效果和送风量每个月清洁浮尘一次，每年清洗一次。
②经常不用时要将机器内的水放尽，否则会腐烂设备。
51.冷却塔的冷却效果受哪些因素影响？
答：①冷却水量 ②进出水温度 ③当地气象参数 ④安装环境 52.你对一些司空见惯的陋习如何认识？它与生产安全无关吗？ 答：①不随手关门。洁净区影响压差，造成尘埃。
②不穿衣更鞋戴帽。其后果是细菌超标，影响产品质量。
③随地吐痰，扔杂物。其后果是滋生细菌，污染环境。
④工器具随手扔放。不定置管理的后果是现场杂乱无章，造成安全及质量隐患。
53.本车间对劳动保护有哪些具体要求？
答：①平时必须穿工作衣、工作鞋。接触水、碱操作者要穿水靴。
②接触强酸强碱及刺激性药材时要戴完好的乳胶手套，破损手套千万不能用。
③投料、拣选、切药及粉碎等有灰尘的操作要戴口罩。
④炒药筛砂者要戴加长加厚手套，穿锅炉用工作鞋。
54.实际操作中万一被强碱溅入眼睛及皮肤上，如何处理？ 答：立即用大量水冲洗。必要时即使报告并去医院治疗。
55.实际操作中万一被电击如何处理？
答：①救助已被电击者一定要先切断电源再救人。
②被电击昏迷者要及时放在通风的地方，做人工呼吸及压胸等紧急自救工作，同时快速报告相关部门。
③被轻微电击事故一定要查明事故原因并及时处理。
56.醇提时为加快速度可以开直通蒸汽加热吗？
答：显然不可以。因为直通蒸汽使酒精的浓度稀释。但实际操作中往往麻痹出错。
57.大部分领料单上的数据与生产指令的数据不符是错误的吗？ 答：是正确的，因为领料时加上了经过验证的损耗率。
58.实际操作中偶尔发现煎煮罐内的药液不能完全放尽，什么原因造成的？ 答：可能是煎煮罐的阀门及投料口全部密封关闭，放料后产生真空造成。因此出料时应将阀门或投料口打开。
59.开启紫外灯灭菌时应注意什么问题？
答：洁净区内不能有人。因此通常是在生产前或结束后才紫外灭菌。（缓冲间除外）。
中药提取车间的主要风险点培训考试题 问答题：（每题10分）
1.风险管理的核心内容是什么？（10分）
2.小容量注射液车间的主要风险点位有哪些？
3.中药提取车间的主要风险点位有哪些？
4.HVAC系统的日常监测有哪些内容？主要风险有哪些？
5.注射用水系统的日常监测有哪些内容？主要风险有哪些？
6.除菌过滤的风险点位有哪些？
7.0.22μ亲水性除菌过滤器完整性测试的注意点有哪些？
8.ASM水浴式灭菌柜有哪些风险点位？需要注意哪些问题？
9.你认为本公司开展风险管理是否必要？为什么？
10.简述员工进入B级区的更衣程序，有哪些注意事项？
综述
中药提取工艺研究发展
临床药学2008-1班 百合提努尔·胡达拜地 学号：200807100801131 摘要:中药提取工艺路线设计直接影响到中药制剂的有效安全。本文综合分析了当前中药提取工艺设计思路，并经通塞脉微丸中间提取物制备工艺的比较研究，提出中药提取工艺设计应以复方整体作为研究对象，按照传统汤剂制备方法制备提取物，进而针对复方组成药物所含有的活性成分类型，选择性采用适宜的分离精制方法，逐步排除无效物质、非疗效相关物质，最终获得能够保持原方疗效和安全性的中间提取物。
[1] 关键词: 中药;提取工艺,研究发展
前言:提取是从药材原料中分离有效成分的单元操作，直接关系到产品有效成分的含量，影响内在质，量、临床疗效、经济效益及GMP的实施。中药制剂的研究和生产从传统制剂原粉成型的丸、散到浸提型制剂如颗粒剂、浸膏片、胶囊、口服液、注射液等的兴起和发展，是半个世纪来中药制剂进步的特征，应属于从传统制剂进入改进制剂的时期行归纳概述。
基本内容：
[2]
。本文对近年来传统与现代中药提取工艺进1.传统工艺
传统工艺包括浸渍法, 水提醇沉工艺,水煎煮法, 渗漉法, 回流法, 水蒸汽蒸馏法。下面我们简单的介绍一下几个传统工艺：
1.1 浸渍法
浸渍法按提取的温度和浸渍次数可分为：冷浸渍法、热浸渍法、重浸渍法。浸渍法适用于粘性药物、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材。不适于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。
1.2 水提醇沉工艺
中药水提液经浓缩后在常温或低温下加入乙醇进行醇沉，乙醇既作为溶剂来溶解浓缩液中的有效成分，又作为沉淀剂来沉淀某些杂质。
1.3 水煎煮法是在草本植物中加入适量的水，然后加热至一定温度并保持一定时间后滤出煮液的方法。该方法不仅简便易行，而且能煎出大部分有效成分，是最常用的提取草本植物中活性成分的方法之一煎药机优于传统煎煮法。杨璐璐等
[4]
［3］
。
发现用GNG 中药抽出机比直火加热法和
[5]蒸气煎药法制备汤剂的总固体含量高出2倍以上, 且保质时间长。张晓燕等发
[6]现中药抽出机制备的槐花散汤中芦丁含量明显大于常压直火煎煮法。梁文能等发现煎药 机煎煮的黄连解毒汤中黄芩苷的含量高于传统煎煮法。
2.新工艺
新工艺包括：微波萃取, 超临界流体萃取（SFE）, 酶法提取, 超声提技术, 罐组式动态逆流提取工艺, 半仿生提取法 2.1 超滤
超滤（Ultrafiltration）技术是一种膜滤法，也有错流过滤（Cro Filtration）之称。它能从周围含有微粒的介质中分离出10～100A的微粒，这个尺寸范围内的微粒，通常是指液体内的溶质。其基本原理是在常温下以一定压力和流量，利用不对称微孔结构和半透膜介质，依靠膜两侧的压力差作为推动力，以错流方式进行过滤，使溶剂及小分子物质通过，大分子物质和微粒子如蛋白质、水溶性高聚物、细菌等被滤膜阻留，从而达到分离、分级、纯化、浓缩目的的一种新型膜分离技术[7]。
2.2 超临界流体萃取超临界流体萃取( supercr itical fluid ex traction, SFE )技术是以超临界流体CO2、NH 3、H 2O、C2H 5OH、C2H6等代替常规有机溶剂, 在超临界状态下, 将超临界流体与待分离的物质接触, 通过控制不同的温度、压力以及不同种类及含量的夹带剂, 使超临界流体有选择性的把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取出来2.3 生物酶解技术
[8]
。
生物酶是一种能力巨大的催化剂, 酶可以作用于污染物质中复杂的化学链, 将其降解为小分子有机物或CO
2、H2O 等无机物, 有机物的处理则通过酶反应形成游离基, 游离基发生化学聚合反应生成高分子化合物沉淀, 经过滤即可除去。与其他微生物处理方法相比, 酶技术的应用具有催化效率高、反应条件温和、对设备要求低、反应速度快等优点2.4 半仿生提取法
[9]
。
半仿生提取法( semi2bionic extraction method , SBE) 是从生物药剂学的角度,模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理,运用于经消化道给药的中药制剂的一种新的提取工艺。将中药原料分别用近似胃和肠道的酸碱水溶液提取2～3 次,即先用一定pH 的酸水提取,继以一定的pH 的碱水提取,提取液分别滤过,浓缩,制成制剂。酸碱法是针对单体成分的溶解度和酸碱度有关的性质,在溶液中加适量的酸或碱,调节pH 值至一定范围,其目的是使单体成分溶解或析出。
近几十年来，中草药的生产实现了一定程度的机械化和半机械化。传统中药往往被认为有效成分含量低、杂质多、质量不稳定，因此用药多建立在经验的基础上，不能与现代医学接轨。为解决这个问题，中药必须走提取和纯化的道路
[10]
。
1.玉屏风总多糖水提醇沉工艺条件优化
目前关于YTP 醇提水提工艺条件的优化已经见报道
[12-13]
，该工艺流程复杂，要消耗大量的乙醇，提取次数多，运行费用高，不利于产业化。采用水提醇沉法提取玉屏风总多糖，以玉屏风总多糖得率为考察指标，通过正交试验得出影响提取效果诸因素的主次关系依次是醇沉最终浓度、料液比和提取时间。根据正交试验得出最佳工艺条件为料液比1∶ 12，在90 ℃下浸提时间为1.5 h，90% 乙醇沉淀。据此工艺条件进行提取可使YTP 得率达到4.31%2.数字化超声连续中药萃取装置的应用
数字化超声连续中药萃取装置的特点：与常规提取工艺相比，数字化超声连续中药萃取装置具有如下特点：（1）对萃取温度、时间、超声频率及功率、进料及进液速度等实现数字化动态自动控制，实现了远程操作控制常温常压超声连
[11]
。
续萃取生产；
（2）设计螺旋式物料输送机构，实现连续批量自动化生产，自动上料，自动进料，自动出渣，降低了生产成本，实现了自动控制；
（3）萃取效率高；
（4）超声萃取适应性广，不受成分极性、分子量大小的限制，适用于绝大多数种类中药材和各类成分的提取；
（5）萃取药液杂质少，有效成分易于分离、纯化。萃取成本低，综合经济效益显著
[14]
。
目前我国中药材提取工艺主要为静态提取，药材的提取停留在单台提取的水平，效率较低，属于间隙操作，劳动条件较差，与医药GMP 要求相差甚远，和世界先进的天然药物提取水平差距巨大。
[15]
结论：综上所说，虽然在中药提取工艺上有很大的进步，提取技术趋向于现代化，全自动化，但还需要更进一步的发展，作为医学生我们应该认真勤奋学习中药提取工艺技术，为我们国家的医学发展事业付出一份努力而奋斗。
参考文献：
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医药卫生导报, 2008, l4(3): 72- 75.[7] 杨洁，范一楠.超滤技术在制药行业中的应用[J].黑龙江科技信息，2009,14:165.[8] 沈文娟1 , 岳亮.天然药物常用提取技术与方法研究概况[J].中南药学, 2011, 9(2):127.[9] 彭艳丽, 杨亲正.生物酶在废水处理应用中的研究进展.广州化工，2011,39（8）：22.[10] 罗兰.半仿生提取法在中药配方颗粒制备中的研究进展[J].海峡药学. 2010 ,22(4):12.[11] 张黎明 ，朱丽 等.玉屏风总多糖水提醇沉工艺条件优化[J].中国实验方剂学杂
志,2011,17(1):24.[12 张黎明，赵朝，高文远.玉屏风总多糖的醇提水提工艺条件优化［J］.时珍国医国 药，2008，19 (10) :2473.［13 王佳佳，李俊，程文明.玉屏风散活性多糖提取工艺优选及含量测定［J］.辽宁中
医杂志，2010，(3) :505.[14] 王成东,杨华登.数字化超声连续中药萃取装置的结构、特点[J].装备应用与研
究,2011,23(305) :29.[15] 王晓武1 赵明等.中药动态提取及产业化研究进展[J].北方药学,2011, 8 (2).
2014提取车间工作计划
2014年提取车间认真执行质量体系中的各项规章制度。严格按照各项标准认真执行。同时加强车间人员的培训和学习，提高提取车间生产班组的素质。对于车间管理，是承上启下、沟通内外、协调左右的枢纽，是推动各项工作朝着既定目标前进的中心。加强车间操作人员管理对长远发展至关重要。要树立“任何小的改进都是进步，任何小的误差都有可能导致意想不到的后果。提高综合管理水平，跟上公司发展的需要。为了总结经验，发扬成绩，克服不足，扬长避短。针对当前工作现状，调整今后的工作思路。加强产品质量、生产和设备管理，杜绝浪费、加大车间安全培训，确保安全生产。节能降耗、降本增效，力争在生产管理上取得新的突破。为实现这些目标，我将认真做好2014年的各项工作。
一、2014年核心计划:
1、按照生产部下达的生产计划。实施车间生产安排及时完成各项生产任务。把安全生产作为公司管理工作的重中之重来抓。
2、根据2014年车间制定的培训计划，对车间人员实施针对性的培训。
3、节能降耗，不断降低生产成本。
4、加强设备管理，设备引进、改造，在硬件加大投入力度，从硬件上确保产品品质稳定。
5、加强现场5S管理意识。
二、计划分解：
①班组建设：班组资源整合，将适合的人安排到适合的岗位，让人尽其才、物尽其用落到实处，从而带动班组人员工作的积极性，逐步实行年轻化、鼓动化、主动化。
②管理班组人员根据工作绩效来进行班组人员评比，激发班组人员的积极性和评比性，从而达到班组人员的提升，熟练操作，产品质量的提高。加强管理班组的梯队建设。实行内部班组人员岗位竞争的管理理念。
③体系方面：根据本公司的认证精神，建立完善了车间的工作制度和运行程序，使车间的各项工作做到了有章可循、有据可依。落实是提高车间工作质量的关键。学习借鉴ISO质量管理体系的规定必执行、执行必记录、记录必考核、考核必有效的管理模式，狠抓过程管理，通过体系管理提升工作质量。并运用ISO质量管理体系“持续改进”的特点，对车间的工作不断改进不足，不断创新前进，使车间工作在持续创新中不断提升质量。
三、设备引进、改造，在硬件加大投入力度，从硬件上确保产品品质稳定。 ①超、微滤系统的更换。②干燥塔顶雾化器支架改造。③添加车间专制冷却系统。
四、节能降耗，不断降低生产成本：
节约能源、人人有责。为了贯彻提取车间节能精神，车间管理人员负责节能工作的具体实施。根据生产部下达的生产指标来进行整体考核。具体节能降耗落实细则如下：
①、组织全体员工认真学习节能意识、贯彻落实节能的有关规定，深入细致的开展此项工作。
②、各班组明确水、电、气的负责人，严格要求、加强节能工作的全面实施。
③、下班前，各班组负责人对水、电、气进行检查，发现跑、冒、滴、漏等现象要及时排除，并对负责人进行考核；
五、培训方面：
随着车间工艺的不断的完善，对员工的各项素质要求更加严格，为了提高班组人员的工作能力和操作技能，车间按照培训计划组织班组人员进行针对性的学习，从提高班组人员的理论知识、操作技能和安全意识着手学习，加强班组的综合素质水平。例如车间的规章制度、车间的安全管理知识、现代化的管理理念、阀门结构和设备原理、质量意识、工艺流程、操作技能的培训等。同时进行了相关的知识竞赛。加大班组的执行力度。班组建设是一项很重要的管理工作任务，只有通过加强班组的培训与学习，不断的总结经验，才能不断完善车间的各项管理制度。
六、设备保养
为了保证车间生产任务的顺利进行，使生产的产品质量得到有效保障，让车间操作人员更好地了解改造后的设备性能，本着“设备是基础”的原则，车间加强对生产设备进行切实有效的日常维护和保养，确保在用设备完好，降低设备的故障率，以高效的设备保障产品质量。对生产过程出现的设备故障要积极查找原因，避免故障的发生。为车间按计划顺利完成公司的生产任务打下坚实的基础。
七、对车间现场管理的各项工作部署重点展开。
在生产过程中，及时进行跟踪，加大督促检查规章制度和操作规程的落实和执行力度，提高现场管理水平，保证生产管理工作的提高。强化“严要求、细管理”目标，明确量化操作人员在生产过程中的各自分工及责任，改变不良的工作意识、方式及工作作风，提高操作及管理人员责任心，杜绝安全和质量事故。找出新的起点和细微方法去面对我们每天变化的局势。车间人员要强化工作超前意识，加快工作节奏，提高工作效率，力求周全、准确、适度，避免疏漏和差错。争取工作模式上有新的突破，工作方式有较大的改变。
八、积极发挥车间工作人员工作主动性
引导员工树立“团队精神”是企业文化的核心理念，牢固树立主人翁意识，严禁工作中发生推诿扯皮现象。按照“谁主管，谁负责”的原则，彻底抛弃工作中“等、靠”的不良行为，充分发挥全体员工的主观能动性，不断转变工作作风，自我促进求发展，营造更好的和谐工作环境。应积极加强沟通与交流，查找分析管理工作中的缺点、问题与不足，提高管理水平。车间人员应该加强团结协作配合，按时完成生产任务，对现场出现的问题应及时进行反馈改正，管理人员加强组织协调，及时进行解决。现场管理水平才会不断改进、提高，创造出更好的业绩。
提取车间 2013年12月27日 李秀鹏
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