遮光密封的药该怎么保存9篇

遮光密封的药该怎么保存9篇遮光密封的药该怎么保存　20070719化学药品注册标准中贮藏条件的规范书写审评四部　郑国钢　参照制剂通则，根据药品性状下的描述，结合稳定性试验结果，确定合适下面是小编为大家整理的遮光密封的药该怎么保存9篇,供大家参考。

篇一：遮光密封的药该怎么保存

070719 化学药品注册标准中贮藏条件的规范书写 审评四部

　 郑国钢

　 参照制剂通则，根据药品性状下的描述，结合稳定性试验结果，确定合适的包装和贮藏条件，以避免或减缓药品在正常贮存期内变质。贮藏项下的规定，系指对药品贮存与保管的基本要求。但审评中发现，部分质量标准对贮藏条件的书写不规范，有时易引起混淆。本文拟就这一问题进行深入讨论。

　制剂通则中对各类制剂均作了贮存规定，见下表：

　（缺表格）

　中国药典凡例中对常用的 8 个贮存条件作了解释：避光（不透光的容器包装），密闭（防止尘土和异物进入），密封（防止风化、吸潮、挥发或异物进入）、熔封或严封（防止空气和水分侵入并防止污染）、阴凉处（不超过 20℃）、凉暗处（避光并不超过 20℃）、冷处（2～10℃）、常温（10～30℃）。根据药典的上述规定，书写贮藏条件的原则一般如下：

　一般原料药可写“密闭保存”；液体药品，易吸潮、风化或有挥发性的药物，以及遇湿能引起变质的药品采用“密封保存”；直接制备成注射用无菌粉末地原料药，以及需要减压或充氮保存的药品，用“熔封或严封保存”。

　对光不稳定药品需在前面加“遮光”等字样，不要使用药典中无明确规定的“避光”字样。为充分保证药品稳定性，药典中较多品种规定了遮光要求；遇到空气易氧化变质的药品需在前面加“充氮”等字样；部分气体药品需在前面加“置耐压钢瓶内”等字样；部分液体药品需注明指定贮存容器，如稀盐酸和醋酸贮藏均规定为“置玻璃瓶内，密封保存”。

　有些药品需增加对贮存环境的要求，则在“密闭”、“密封”、“熔封或严封”与“保存”之间添加要求，如“在干燥处”、“在阴凉处”、“在阴凉干燥处”、“在凉暗处”、“在冷处”等。冷处场地要求条件较高，选用应比较慎重，药典收载的品种也较少，如卡莫司汀及注射液分别采用“遮光，严封，在冷处保存”和“遮光，密闭，在冷处保存”。生物制品及部分化学药品的贮藏温度习惯规定为 2～8 ℃（参照 USP 附录中 Preservation, Packaging, Storage, and Labeling 规定 Cold— Any temperature not exceeding 8℃. A refrigerator is a cold place in which the temperature is maintained thermostatically between 2℃ and 8℃.），虽在冷处（2～10℃）范围内，但不采用冷处表述，需严格注明贮藏温度，如酒石酸长春瑞滨注射液的贮藏为“遮光，密闭，在 2～8℃保存”。常温为 05 版药典新增贮存条件，各论中许多品种尚未采用，如甲硝唑栓的贮藏原规定为“遮光，密闭，在 30℃以下阴凉处保存，新版药典规范为“遮光，密闭，在 30℃以下保存”，而未进一步修订为“遮光，密闭，常温保存”。

　注射液的分装容器如安瓿或西林瓶等、眼用制剂的容器均为该制剂的组成部分，不同于片剂或其他制剂的包装容器，因而在贮藏项下对包装的要求，可写为“密闭保存”等，而不再采用“熔封”或“严封”等字样。

　药典各论中有部分品种采用“冷冻”保存，如酒石酸长春瑞滨和硫酸长春地辛的贮藏均为“遮光，密封，冷冻保存”，药典凡例及制剂通则中均未规定冷冻温度，可参考执行美国药典贮藏规定的冷冻温度范围-25℃～-10℃（Freezer— A place in which the temperature is

　maintained thermostatically between 25℃ and 10℃）；部分需冷冻保存的品种也可采用规定具体冷冻温度方式表达，如重组人胰岛素规定为“遮光，密闭，在-15℃以下保存”。

　 2005 版药典中已对部分旧版药典中的不规范的贮藏描述进行修订：如氧烯洛尔和盐酸依米丁的贮藏修订为“遮光，密封保存”（原：置避光容器内，密封保存）；磺胺醋酰钠滴眼液的贮藏修订为“遮光，密封，在阴凉处保存”（原：密封，避光，在凉处保存）；磺胺嘧啶银软膏的贮藏修订为“遮光，密闭，在阴凉处保存”（原：遮光，密闭，在凉处避光保存）；磺胺嘧啶银乳膏的贮藏修订为“遮光，密封，在阴凉处保存”（原：密闭，在凉处避光保存）。

　申报注册标准中常见的不规范描述有“遮光，在干燥处保存”、“在干燥处保存”、“遮光，密封，在凉处保存”、“密封，避光，干燥处保存”等，需引起申报单位注意。

　以上仅为个人观点，欢迎交流指正。

　 参考文献：

　1、《中国药典》2005 年版二部

　2、《国家药品标准工作手册》第三版

　3、USP 29 版

　三严三实开展以来，我认真学习了习近平总书记系列讲话，研读了中央、区、市、县关于党的群众路线教育实践活动有关文件和资料。我对个人“四风”方面存在的问题及原因进行了认真的反思、查摆和剖析，找出了自身存在的诸多差距和不足，理出了问题存在的原因，明确了今后努力的方向和整改措施。现将对照检查情况报告如下，不妥之处，敬请各位领导和同志们批评指正。

　一、存在的突出问题

　 一是学习深度广度不够。学习上存在形式主义，学习的全面性和系统性不强，在抽时间和挤时间学习上还不够自觉，致使自己的学习无论从广度和深度上都有些欠缺。学习制度坚持的不好，客观上强调工作忙、压力大和事务多，有时不耐心、不耐烦、不耐久，实则是缺乏学习的钻劲和恒心。学用结合的关系处理的不够好，写文章、搞材料有时上网拼凑，求全求美求好看，结合本单位和实际工作的实质内容少，实用性不强。比如，每天对各级各类报纸很少及时去阅读。因而，使自己的知识水平跟不上新形势的需要，工作标准不高，唱功好，做功差，忽视了理论对实际工作的指导作用。

　二是服务不深入不主动。工作上有时习惯于按部就班，习惯于常规思维，习惯于凭老观念想新问题，在统筹全局、分工协作、围绕中心、协调方方面面上还不够好。存在着为领导服务、为基层服务不够到位的问题，参谋和助手作用发挥得不够充分。比如，到乡镇、部门、企业了解情况，有时浮皮潦草，不够全面系统。与基层群众谈心交流少，没有真正深入到群众当中了解一线情况，掌握的第一手资料不全不深，“书到用时方恨少”，不能为领导决策提供更好的服务。

　三是工作执行力不强。日常工作中与办公室同志谈心谈话少，对干部思想状态了解

　不深，疏于管理。办公室虽然制定出台了公文办理、工作守则等规章制度，但执行的意识不强，有时流于形式。比如，办公场所禁止吸烟，这一点我没有严格执行，有时还在办公室吸烟。

　四是工作创新力不高。有时工作上习惯于照猫画虎，工作只求过得去、不求过得硬，存在着求稳怕乱的思想和患得患失心理，导致工作上不能完全放开手脚、甩开膀子去干，缺少一种敢于负责的担当和气魄。比如，做协调工作，有时真成了“传话筒”和“二传手”，只传达领导交办的事项，缺乏与有关领导和同志共同商讨如何把事情做得更好，创造性地开展工作。

　五是深入基层调查研究不够。工作中，有时忙于具体事务，到基层一线调研不多，针对性不强，有时为了完成任务而调研，多了一些“官气”、少了一些“士气”。往往是听汇报的多，直接倾听群众意见的少；了解面上情况多，发现深层次问题少。比如，对县委提出的用三分之一时间下基层搞调研活动，在实际工作中却没有做到。即使下基层，有时也是走马观花，蜻蜓点水，让看什么看什么，让听什么听什么。在基层帮扶工作上，有时只注重出谋划策，抓落实、抓具体的少，对群众身边的一些小事情、小问题关心少、关注不够。

　六是主观能动性发挥不够。自认为在办公室工作多年，已经能够胜任工作，有自满情绪，缺乏俯下身子、虚心请教、不耻下问的态度。对待新问题、新情况，习惯于根据简单经验提出解决办法，创新不足，主观上存在满足现状，不思进取思想，主观能动性发挥不够。

　七是对工作细节重视不够。作为办公室负责人，存在抓大放小，不能做到知上、知下、知左、知右、知里、知外，有时在一些小的问题上、细节上没有做好，导致工作落实不到位，出现偏差。

　八是工作效率不是很高。面对比较繁重的工作任务，工作有时拈轻怕重、拖拉应付、不够认真。存在不推不动、不够主动，推一推动一动、有些被动。比如，文稿材料的撰写，有时东拼西凑、生搬硬套、缺乏深入思考。有时也存在着推诿扯皮现象，不能及时完成，质量也难以保证。对于领导交办的事项，有时跟踪、督导的不够，不能及时协调办理，缺乏应有的紧迫感，缺乏开拓创新精神，致使工作效率不高。

　二、产生问题的原因分析 认真反思和深刻剖析自身存在的问题与不足，主要是自己没有加强世界观、人生观、价值观的改造，不注重提高自身修养，同时受社会不良风气的影响，在具体应对上没有很好地把握自己，碍于情面随波逐流。产生问题的原因主要有以下几方面。

　（一）自身放松了政治理论学习。对政治理论学习的重要性认识不足，重视程度不够。尤其是在处理工作与学习关系方面，把工作当成硬任务，把学习当作软指标，对政治理论学习投入的心思和精力不足，缺乏自觉学习的主动性和积极性。

　（二）宗旨意识有所淡化。由于乡镇工作比较辛苦，从基层回到机关工作后，产生了松口气的念头，有时不自觉产生了优越感和骄傲自满的情绪。听惯了来自各方面的赞誉之声，深入基层少，对群众的呼声、疾苦、困难了解不够，没有树立较强的大局意识和责任意识，使得自己有时会片面地认为只要做好本职工作，完成领导交办的任务就行了，而未能完全发挥自身的主观能动性，缺乏做好工作应有的责任心和紧迫感。

　（三）忧患意识不强。只是片面看到了自身工作生活环境的变化，吃苦耐劳的精神有些缺乏，开拓进取、奋发有为、敢于冲锋、勇于担当的锐气有所弱化。有做“太平

　官”的意识，身处领导岗位，求新、求发展意识薄弱，表率作用发挥得不够好，忽视了工作的积极性、主动性和创造性。

　（四）勤政廉洁意识有所弱化。随着自身经济条件的改善，降低了约束标准，勤俭节约的传统美德有些淡化，对奢靡之风的极端危害性认识不足，没有引起高度重视。

　诚然，造成自身存 在问题的原因远不止这些，还有很多，如自身的固化思维方式，缺乏居安思危的深层次思考等。

　三、今后的努力方向和改进措施 查摆问题，剖析根源，关键在于“洗澡治病”、解决问题。本人决心从党性原则出发，端正态度、认真对待，在今后的工作中采取强有力措施，立行立改，取得实效。

　（一）求真务实 办公室主任作为承上启下、协调全局、沟通内外的重要角色，要立足发展、改革的新形势、新情况，以务实的作风和良好的品质做出表率。

　一是增强大局意识。要站在全局高度想问题，立足本职岗位做工作。要注重换位思考，真正做到想领导之所想、谋领导之所谋，及早提出比较成熟的意见和建议，供领导决策参考。要善于从纷繁复杂的事务性工作中解脱出来，理清思路，明确目标，发挥自己应有的作用。

　二是增强超前意识。要认真研究领会组织意图和领导思路，围绕领导关心的重大问题进行广泛深入的调查研究，为领导决策提供真实情况和可靠依据。要广泛搜集资料，研究各乡镇、机关单位的新情况、新经验、新做法，借“他山之石”来攻玉，为领导提出决策预案。因此，在想问题、办事情时，要赶前不赶后，尽可能早半拍、快半拍，提高敏感性，增强主动性。唯其如此，才能变被动为主动，“参谋”才能参在点子上，“助手”才能助到关键处。

　三是增强创新意识。要强化服务理念，做深、做透、做好服务工作；要以协调、配合作为服务的主要手段和方法，做到服务不越位；要围绕解决难点和热点问题开展服务，切实通过服务和协调把大家普遍关心、关注的热点焦点问题解决好，以实际行动取信于民。

　（二）勤政为民

　办公室既是贯彻落实县委、政府决议的执行部门，也是督促落实县委、政府决议的监督部门。破除官僚主义，勤政为民应当做好“四件事”。

　一是善于走进群众。从群众中来，到群众中去，是党的各项工作能够取得成功的一大法宝。开展群众路线教育活动，破解“官僚主义”，依靠的依然是人民群众。工作中，要力戒高高在上、脱离群众、脱离实际的“官老爷”做派，多与群众接触，从群众中汲取智慧和力量，养成问计于民的好习惯。

　二是勇于解难事。务实从严，是每个党员干部对待工作的正确态度。要把这种态度落实到每一项工作中去，要戒除贪图淫逸、讲求舒适、怕吃苦、饱食终日、碌碌无为的不良作风，承担起肩上的责任，做到为官一任，作为一方。

　三是简化办事程序。要急群众所急、想群众所想，尽最大可能提高办事效率，加快办事速度，一切从实际出发，勤俭从政，效率为先。

　四是接受监督。联系群众更要相信群众，加强民主更要多听民声。工作中时时处处应该考虑到群众利益，自觉主动接受群众监督，让工作开展得更有人气和活力。

　（三）艰苦奋斗

　要统筹制定领导干部办公用房、住房、配车、秘书配备、公务接待等工作生活待遇标准，落实不赠送、不接受礼品的规定，切实解决违反规定和超标准享受待遇的各种问题。要结合“治治病”的要求，按照中央八项规定，边学边查边整改，对照镜

　子，深挖思想根源，净化心灵，摒弃享乐主义，坚持艰苦奋斗，以良好的精神状态和奋发有为的面貌赢取人民群众信任。

　（四）廉洁自律 作为党员干部，无论什么时候，群众本色不能变，群众情怀不能淡。要自觉加强党性修养，牢记全心全意为人民服务的宗旨，净化思想、洗涤灵魂、增强党性、明确航向。在始终保持为人民服务中追求高雅的生活情趣、锻造健全和谐的心理状态、

篇二：遮光密封的药该怎么保存

敏

　 【药品名称】

　 通用名：

　氨甲环酸片 英文名：

　Tranexamic Acid Tablets

　汉语拼音：

　Anjiɑhuɑnsuɑn Piɑn

　 本品化学名称为：

　(e)-4-氨甲基环己烷甲酸 分子式：

　C8H1 5NO2

　分子量：

　1 57.21

　【性状】

　本品为白色片。

　 【药理毒理】

　血循环中存在各种纤溶酶（原）

　的天然拮抗物， 如抗纤溶酶素（antiplasmin）

　等。

　正常情况时， 血液中抗纤溶活性比纤溶活性高很多倍， 所以不致发生纤溶性出血。

　但这些拮抗物不能阻滞已吸附在纤维蛋白网上的激活物（如尿激酶等〕 所激活而形成纤溶酶。

　纤溶酶是一种肽链内切酶， 在中性环境中能裂解纤维蛋白（原）

　的精氨酸和赖氨酞肽链形成纤维蛋白降解产物， 并引起凝血块溶解出血。

　纤溶酶原通过其分子结构中的赖氨酸结合部位而特异性地吸附在纤维蛋白上。赖氨酸则可以竞争性地阻抑这种吸附作用， 减少纤溶酶原的吸附率，从而减少纤溶酶原的激活程度， 以减少出血。

　本品的化学结构与赖氨酸（1 ,5-二氨基己酸）

　相似， 因此也能竞争性阻抑纤溶酶原在纤维蛋白上吸附， 从而防止其激活， 保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解， 最终达到止血效果。

　本品尚能直接抑制纤溶酶活力， 减少纤溶酶激活补体（C1 ）

　的作用， 从而达到防止遗传性血管神经性水肿的发生。

　 【药代动力学】

　口服后吸收较慢且不完全， 吸收率为 30%～50%。

　t1 /2 约为 2小时， 达峰值时间一般在 3 小时。

　本品能透过血脑屏障。

　如按体重口服 20mg/kg，则血清抗纤溶活力可维持 7～8 小时， 组织内 1 7 小时， 尿内 48 小时。

　口服量39%于 24 小时内经肾排出， 本品在乳汁中分泌， 其量约为母体血药浓度的 1 %。

　【适应症】

　本品主要用于急性或慢性、 局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。

　弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态， 在未肝素化前，慎用本品。

　本品尚适用于：

　 ①前列腺、 尿道、 肺、 脑、 子宫、 肾上腺、 甲状腺、 肝等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血；

　 ②用作组织型纤溶酶原激活物（t-PA）

　、 链激酶及尿激酶的拮抗物；

　 ③人工流产、 胎盘早期剥落、 死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血；

　 ④局部纤溶性增高的月经过多， 眼前房出血及严重鼻出血；

　 ⑤用于防止或减轻因子 VIII 或因子 IX 缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血；

　 ⑥中枢动脉瘤破裂所致的轻度出血， 如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血； 应用本品止血优于其他抗纤溶药， 但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性， 至于重症有手术指征患者， 本品仅可作辅助用药；

　 ⑦用于治疗遗传性血管神经性水肿， 可减少其发作次数和严重度；

　 ⑧血友病患者发生活动性出血， 可联合应用本药；

　 ⑨可治疗溶栓过量所致的严重出血。

　【用法用量】

　口服：

　一次 1 ～1 .5g， 一日 2～6g。

　为防止手术前后出血， 可参考上述剂量， 为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血， 剂量可酌情加大。

　 【不良反应】

　本品副作用较氨基己酸为少。

　偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。

　副作用尚有腹泻、 恶心及呕吐； 较少见的有经期不适（经期血液凝固所致）

　。必须持续应用本品较久者， 应作眼科检查监护（例如视力测验、 视觉、 视野和眼底）

　。

　 【注意事项】

　（1 ）

　应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。

　对于有血栓形成倾向者（如急性心肌梗死）

　宜慎用。

　（2）

　本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血， 以防进一步血栓形成， 影响脏器功能， 特别是急性肾功能衰竭。

　如有必要， 应在肝素化的基础上才应用本品。

　（3）

　如与其他凝血因子如因子 IX 等合用， 应警惕血栓形成， 一般认为在凝血因子使用后 8小时再用本品较为妥善。

　（4）

　由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞，血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。

　（5）

　宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血， 肝素治疗较本品为安全。

　（6）

　慢性肾功能不全时用量酌减， 给药后尿液浓度常较高：

　治疗前列腺手术出血时， 用量也应减少。

　 【孕妇及哺乳期妇女用药】

　尚不明确。

　 【儿童用药】

　 【老年患者用药】

　 【药物相互作用】

　 （1 ）

　与青霉素或尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌；

　 （2）

　口服避孕药、 雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与本品合用， 有增加血栓形成的危险。

　 【药物过量】

　 【贮藏】

　遮光， 密封保存。

　利维爱 目录 基本信息

　特性

　基本信息

　特性

　展开

　 利维爱包装图

　为了 有效治疗更年期症状和保障妇女的身 心健康， 荷兰欧加农公司 经长期努力研制出兼具雌、 孕、 雄三种甾 体激素活性的更年期妇女保健药──利维爱（ Ｌ ｉ ｖ ｉ ａ ｌ ）

　， 它 的有效成分是７ －甲异炔诺酮（ Ｔ ｉ ｂ ｏ ｌ ｏｎ ｅ ）

　， 与异炔诺酮的结构相似， 研究代号为Ｏ ｒ ｇ Ｏ Ｐ １ ４ 。

　利维爱人为模拟人体内 正常时的三种激素的自 然状况， 使之相互作用， 相互拮抗。它能抑制垂体促性腺激素的过度分泌， 抑制排卵， 稳定下丘脑热调节中枢，抑制血管舒缩症状， 缓解潮热、 出汗； 通过重建脑内 啡肽水平， 增强性欲和提高情绪， 恢复性功能， 且副作用甚少。

　 编辑本段基本信息

　 【 中文名称】

　：

　利维爱

　【 英文名称】

　：

　LIVIAL

　【 成分】

　每片利维爱含有效成份 7-甲异炔诺酮 2. 5 毫克

　【 规格】

　每板 7 片， 每片含 7-甲异炔诺酮 2. 5 毫克。

　 【 适应症】

　 自 然绝经和手术绝经所引起的各种症状。

　 【 剂量及服用方法】

　 利维爱应整片吞服不可咬嚼， 最好能固定每天在同一个时间服用。

　剂量为每天一片。

　一般， 症状在几周内 即可改善， 但至少连续服用三个月 方能获得最佳效果。

　按此推荐剂量， 利维爱可连续长期服用。

　 编辑本段特性

　 利维爱能够稳定妇女在更年期卵巢功能衰退后的下丘脑一垂体系统。

　 这一中枢作用是来自 利维爱所具有的多咱激素特性的综合结果， 例如雌激素活性、 孕激素活性及弱雄激素活性， 这些特性将由下述各种效应所证实：

　 利维爱在每天口 服 2. 5 毫克剂量时， 能够抑制绝经后妇女的促性腺激素水平和抑制生育期妇女的排卵。

　此一剂量的利维爱并不刺激绝经后妇女的内 膜。

　仅有极少数病人出现轻度增殖：

　其增殖的程度并不随着阴药时间的延长而增加。

　同时也观察到利维爱对阴道粘膜的刺激作用。

　 同样剂量的利维爱具有抑制绝经后妇女骨丢失的作用。

　绝经期症状特别是血管舒缩症状如潮热、 多汗等均受到抑制， 对性欲和情绪也都有良好的作用。

　 禁忌症

　 妊娠。

　 已确诊或怀疑的激素依赖性肿瘤

　血栓性静脉炎、 血栓栓塞形成等心血管疾病或脑血管疾病， 或有上述疾病过去史者。

　 原因不明的阴道流血。

　 严重肝病。

　 副反应

　利维爱具有良好的耐受性。

　治疗过程中副反应发生率极低。

　曾偶然发生过下述一些副反应：

　体重变化、 眩晕、 皮脂分泌过多、 皮肤病、 阴道出血、 头痛、 肠胃不适、 肝功能指标变化、 面部毛生长增加、 胫骨前水肿。

　 过量

　利维爱口 服急性毒性极低， 即使同时服用数片利维爱也不会出现毒性症状。

　但在这种情况下可能发生胃肠道不适， 并不需要特殊处理。

　 优思明 百科名片 由先灵公司开发的新型独特的孕激素屈螺酮（Drospirenone）

　， 在提供可靠避孕的同时， 还附有其他的好处。

　屈螺酮(Drospirenone) 另外一个作用可抵抗盐皮质激素的作用。

　优思明尤其被女性喜爱的是它有效降低了因雌激素引起的水分潴留（防止体重增加， 乳房胀痛， 乳房/腹部鼓胀）

　。

　而且， 屈螺酮（drospirenone）的抗雄作用可显著改善皮肤和毛发问题。

　目录 药品简介

　药品说明

　药品简介

　药品说明

　展开 编辑本段药品简介

　 优思明(Yasmin)是一个创新的低剂量单相口 服避孕

　优思明

　药， 也是一种短期口 服避孕药， 含 0.03 毫克乙炔基雌二醇和 3 毫克屈螺酮(drospirenone)， 可有效地防止怀孕， 提供最佳的周期控制。

　每天只服用一颗， 每个月 服用 21 天后， 停 7 天。

　该药还可调整月 经不规则等疾病。

　 编辑本段药品说明

　 通用名：

　屈螺酮炔雌醇片

　商品名：

　优思明 Yasmin

　英文名：

　Drospirenone and ethinylestradiol tablets

　汉语拼音：

　Quluotong Quecichun Pian

　本品为处方药 中国首家网上合法药店---京卫大药房 会员 价 138 元

　药品成份

　 本品为复方制剂， 其组份为：

　每片含屈螺酮 3mg 和炔雌醇 0.03mg

　用法用量

　 如何服用本品

　如果服用正确， 复方口 服避孕药每年的避孕失败率约为 1％。

　如果出现漏服药物或者服用方法不正确， 避孕失败率会上升。

　 必须按照包装所标明的顺序， 每天约在同一时间用少量液体送服。

　每日 1 片， 连服 21 天。

　停药 7 天后开始服用下一盒药， 其间通常会出现撤退性出血。

　一般在该周期最后一片药服完后 2－ 3 天开始出血， 而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。

　 漏服药的处理

　如果使用者忘记服药的时间在 12 小时以内 ， 避孕保护作用不会降低。

　一旦妇女想起， 就必须立即补服， 下一片药物应在常规时间服用。

　 如果忘记服药的时间超过 12 小时， 避孕保护作用可能降低。

　漏服药的处理可遵循以下两项基本原则：

　 1． 在任何情况下停止服药不能超过 7 天

　2． 需要不间断地连服 7 天， 以保持对下丘脑－垂体－卵巢轴的充分抑制

　如何改变月 经期或推迟月 经期

　要想推迟月 经， 妇女可以在服完一盒药后， 接着继续服用下一盒药而没有停药间隔期。

　可以根据意愿将月 经推迟到第二盒药物服完以前的任何时间。

　延长服药期间可能发生突破性出血或点滴出血。

　在通常的 7 天停药期后可以恢复继续规律服用本品。

　 要希望改变目 前的月 经期， 移到本周的另 1 天， 可建议她缩短停药间隔期到她希望的时间。

　停药间隔期越短， 则不发生撤退性出血和在下一盒药服药期间发生突破性出血及点滴出血（ 如推迟月 经所述）

　的风险越大。

　 在中国进行的Ⅲ期临床试验显示， 整个临床试验中优思明组的 570 例患者中有

　163 例（ 28.6％ ）

　出现与药物相关的不良事件， 最常见的 3 个与治疗相关的不良事件（ 发生率超过或接近 5％ ）

　为子宫 不规则出血（ 36 例即 6.3％ ）、 恶心（ 27 例即 4.7％）和情绪波动（ 32 例即 5.6％）。

　这些事件均为已知的复方口 服避孕药的不良反应。

　试验中， 优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是 2 例（ 0.4％ ）

　妊娠，

　这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。

　服用优思明的患者中无其它 严重不良反应发生。

　 不良反应

　 在中国进行的Ⅲ期临床试验显示， 整个临床试验中优思明组的 570 例患者中有163 例（ 28.6％ ）

　出现与药物相关的不良事件， 最常见的 3 个与治疗相关的不良事件（ 发生率超过或接近 5％ ）

　为子宫 不规则出血（ 36 例即 6.3％ ）、 恶心（ 27 例即 4.7％）和情绪波动（ 32 例即 5.6％）。

　这些事件均为已知的复方口 服避孕药的不良反应。

　试验中， 优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是 2 例（ 0.4％ ）

　妊娠， 这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。

　服用优思明的患者中[1]

　无其它 严重不良反应发生。有效期限

　 36 个月

　 【 执行标准】

　 进口 药品注册标准 JX20050089

　【 批准文号】

　 进口 药品注册证号：

　H20080335

　药品批准文号：

　国药准字 J20080085

　安宫黄体酮为激素类药， 属于孕酮衍生物 【适用病症】

　为口服合成孕激素， 用于痛经、 功能性闭经、 功能性子宫出血、 先兆性流产或习惯性流产、 子宫内膜异位症等。

　1 ． 用于功能性子宫出血、 子宫内膜异位症等：

　每次 2～1 0 毫克， 每日 1 ～4 次。

　2． 用于功能性闭经：

　每日 6～1 0 毫克， 连服 5～1 0 日。

　3． 用于习惯性流产：

　妊娠头 3 个月每日 1 0 毫克。

　琪宁黄体酮为生理性黄体酮 其主要成份黄体酮由黄姜、 穿地龙等植物提取制得， 化学结构与人体卵巢分泌的黄体酮完全相同。

　琪宁主要用于流产保胎、 黄体功能不全的不孕症、 体外受精后、 无排卵型功血和无排卵型闭经、 经前期紧张综合症、 更年期综合症、 子宫内膜异位症假孕疗法及子宫内膜癌、 痛经、 继发性闭经等。

　适应症：

　先兆流产和习惯性流产、 经前期紧张综合症、 无排卵型功血和无排卵型闭经、 与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

　 特别提示：

　

　通常情况下， 黄体酮衍生物具有溶黄体作用 

　黄体酮衍生物具有抗雌激素作用， 可能引起女胎生殖器官男性化 

　因此， 用于安胎或黄体功能不足的月经紊乱时， 最好使用天然黄体酮 ---------------摘编自《中华妇产科学》 (第 2 版)(曹泽毅：

　人民卫生出版社)p448 左洛复 百科名片

　 左洛复 左洛复， 即盐酸舍曲林片。

　该品为白色薄膜衣片， 片芯也为白色。

　舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状， 包括伴随焦虑、 有或无躁狂史的抑郁症。

　疗效满意后， 继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。

　舍曲林也用于治疗强迫症。

　疗效满意后， 继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。

　目录 基本信息

　成份

　药物毒理

　药代动力学

　药物相互作用

　用法用量

　药物过量

　不良反应

　基本信息

　成份

　药物毒理 药代动力学 药物相互作用 用法用量 药物过量 不良反应  禁忌  不同声音  注意事项 展开 编辑本段基本信息

　 通用名称：

　盐酸舍曲林片(左洛复)

　商品名称：

　盐酸舍曲林片(左洛复)

　英 文 名称：SERTRALINE HYDROCHLORIDE 汉 语 拼 音 ：yansuanshequlinpian(zuoluofu)...

篇三：遮光密封的药该怎么保存

储存与保管——盐酸肾上腺素注射剂变色了 【关键词】盐酸肾上腺素注射剂，儿茶酚结构、氧化反应

　【知识点】

　1.药品保管常识 2.易氧化药物如何保管 3.正确处理易氧化药物保管问题 【案例】

　小王在医院静脉注射配置中心工作，一天他发现盐酸肾上腺素注射剂，在自然光条件放置一段时间后颜色会变为淡粉色。

　【问题】

　为什么医院里盐酸肾上腺素注射剂放置一段时间后颜色会变为淡粉色？ 【分析】

　《中国药典》对各种储存的条件要求如下：

　遮光：指用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器，存放受光线辐照易出现变化的药品。

　密闭：指将容器密闭，以防尘土及异物进入。常用于易引湿而变性、易吸潮而变质、易风化、易挥发（逸散）的药品和在空气中易于氧化或因吸收二氧化碳而变质的药品。

　密封：指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。一般包括各种化学试剂、结晶药品。

　熔封或严封：指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防空气与水分的侵入并防止污染。

　冷处：指温度在 2-10℃的地方，最适宜的位置是冰箱的冷藏室。可储存易于受热而变质、易燃、易爆、易挥发和受热后易变形的药品。

　凉暗处：指避光并温度不超过 20℃的地方。可储存易于受高热

　和光照射而变质的药品。

　阴凉处：指温度不超过 20℃的地方。

　肾上腺素分子含有儿茶酚结构，易被空气中的氧氧化而变色。溶液的 pH、光照、温度、微量金属离子会影响氧化的发生。

　对于易被氧化药物在制备其注射剂时应调节溶液的 pH 值、加抗氧剂和金属离子螯合剂，并在灌封安瓿时充惰性气体，控制灭菌温度，采取避光措施保存等以防止氧化。

篇四：遮光密封的药该怎么保存

药贮存讲义第一章 中药饮片的贮存与养护凡是直接供中医临床调配处方用的所有中药，统称为饮片。饮片的片型和规格标准必须符合《中华人民共和国药典》或《全国中药炮制规范》及《饮片标准通则（试行）》的规定。饮片可以直接供中医调配临床处方，又可作为生产中成药制剂或提取有效化学物质的原药材。饮片的贮存保管是否得当，直接影响药物的质量和临床的安全与有效。饮片的生产是由药材的自然属性和治疗用途来决定的。根据中药炮制的工艺，饮片分为净选类、切制类、炮炙类和加工再制类。饮片的类型主要有：极薄片、薄片、厚片、斜片、斜片（顺片）、丝（细丝和宽丝）、段（咀、节）、块。饮片的品种繁多，根据饮片的类型及其特性进行经常性的养护，才能避免遭受虫蛀霉变，以保证库房干燥、清洁、通风，避免日光直晒，室温应该控制在25℃以下，相对湿度应该保持在 75%以下为宜。注意外界温度、湿度的变化，及时采取有效的措施调节室内的温度湿度。饮片入库前应详细检查有无虫蛀、生霉等情况。入库后要进行分类保管。毒剧饮片和细贵饮片应设立专库、专柜存放，专人保管。要按炮制日期先后，贯彻先进先出的原则，以免贮存日久，发生变质。一、净选类饮片净选类饮片在加工时只是除去了泥土杂质和非药用部位，自然属性并未改变。贮存中的内在及外在因素的影响，与原料药材相同，其质量变化主要是泛油、变色、气味散失和虫蛀、霉变等。因此贮存养护的方法与其原料药相同。二、切制类饮片在生产中经过烘干干燥的切制类饮片，其成品含水量较原料药材要低，一般饮片含水率约为 8%～12%（原料药材 12%～15%）,相对湿度超过 70%时，表现出较强的吸湿性。切制类饮片的吸湿能力与饮片的表面积有直接关系。由于切制饮片成品含水量较低，加之经过烘干过程，在一定程度上抑制了植物体内不同种酶的活性，减少了饮片携带的虫卵和菌量，保证了饮片在短时期内贮存较为稳定。切制类饮片由于表面积大和成分的裸露，较原料药材易被氧化。特别是药材中含有酚羟基的黄酮、蒽醌、鞣质或能分解产生糠醛的糖类等成分。因此要严格控制饮片中的水分在 9%～13%，并且根据饮片的性质，选用适宜的密封容器贮存。

　一般可贮存于木箱、纤维纸箱中，最好置于严密封口的铁管、铁桶中，以防止湿气侵入。有些应置于陶瓷罐、缸、瓮中，并加入石灰或硅胶等干燥剂。至于量多者可以暂时用竹篓、筐贮存，但不宜久贮，以免生虫霉变。例如对于含淀粉较多的药材如泽泻、山药、葛根、白芍等，切成饮片后要及时干燥，并防止污染，应助于通风、干燥、阴凉处，并注意防虫蛀。凡含挥发油多的要材如薄荷、当归、木香、川芎、荆芥等切成饮片后，干燥温度不能高，一般在 60℃以下，以免损失有效成分。贮存时室温不能过高，否则容易散失香气或泛油，湿度大则易吸湿霉变和虫蛀，应置于阴凉、干燥处贮存。三、炮炙类饮片1.酒炒、醋炒饮片，在炮炙过程中，组织内部浸润了酒醋的汁液，表面被酒醋汁液包裹，在干燥后，内部含有酒醋的成分，表面形成一层酒醋成分的干膜，因此具有驱虫、防虫和防霉的作用。但长期贮存仍会发生虫蛀、霉变等现象。这是因为黄酒中乙醇含量与食醋中醋酸的含量均较低，且在常温下易挥发，加上饮片易吸湿使乙醇、醋酸浓度再次降低，所以导致乙醇和醋酸含量逐渐下降甚至消失，而影响防虫、防霉效果。因此加酒炮制的饮片如当归、常山、大黄等，以及加醋炮制的饮片如芫花、大戟、香附、甘遂等，若长期贮存，均应贮存于密闭容器中，置阴凉处。2.盐炙饮片，在夏季高温、高湿情况下，盐体吸附水汽，使自身潮解或融化，同时使饮片增加了水分（饮片本身也吸湿），往往使饮片返软，且易受噬盐菌浸染而发生质变。在冬季的干燥空气中，盐炙饮片又会析出盐的结晶。因此凡用盐炙的饮片如泽泻、知母、车前子、巴戟天等，很容易吸收空气中的湿气而受潮，若温度高且空气过于干燥，则盐分又会从表面析出。故应贮于密闭容器内，但不应用铁质容器，宜用瓦制容器，且置通风干燥处。3.蜜炙饮片，在夏季贮存时，因糖分大，容易受潮转软或粘连成团，若温度过高则蜜可融化。冬季贮存时，质体又坚硬成坨。蜜炙饮片的贮存质量与炼蜜的含水量和品质有关，特别是品质不好的蜂蜜虽然经过提炼，饮片经其蜜制后，在贮存中仍可发生酸败现象。饮片在用炼蜜炮炙时，其表面黏附炼蜜的程度也对贮存有一定影响。因此蜜炙的饮片容易被污染、虫蛀、霉变或鼠咬，通常贮于缸、罐内，尽量密闭，以免吸潮，并置通风、干燥、凉爽处保存养护。四、加工再制类这类饮片不多。曲类饮片多以淀粉为黏合剂经发酵后制成，常散发一种清香

　或炒香气味，易招引仓虫、鼠类，同时还易发生泛油、霉变。霜类饮片贮存中易泛油。胶类受热受潮易融化、粘连，应贮于密闭缸、罐中，置通风干燥处贮存。第二章 中成药的贮存与养护中成药在入库前应应进行严格的常规检验，它是贮存和养护工作的开始和基础。常规检验主要包括包装、批准文号、产品批号、生产日期的检验。包装检验主要注意中成药的包装是否干净、整齐、牢固、变形、散破，不应有水渍及其他污染。批准文号检验主要是防止假药和不符合标准的中成药入库。产品批号、生产日期的检验意义在于确保中成药在期内先进限出和批进批清。常规检验后，中成药在入库前还必须进行入库验收检定，这是贮存和养护中成药的重要的一环，也是保证中成药有良好质量的必要措施。验收检定的主要项目有：外观形态、重量差异限度、装量差异限度、水分含量、溶散时限、崩解时限等。检定的标准依据《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国药品标准》。一、丸剂1.蜜丸系将药材粉碎成细粉后与蜂蜜混匀制成球形的丸剂。蜜丸应大小均匀，色泽一致，光滑滋润，软硬适中，含水量不得超过 15%。蜜丸是最不易保存的一种剂型。夏秋季节应该经常检查，如果发现变质，必须立即拣出。若发现丸药表面吸湿，可置烈日下晒干片刻。梅雨季节，空气潮湿，则可置于石灰缸内干燥（一般置 3～5 天）。蜡皮包装的蜜丸保护性能虽好，却因性脆易破裂，易软化塌陷，甚至熔化流失，故应防止重压与受热。而且有些钻蛀性仓虫能够穿透包装而蛀坏蜜丸，故蜜丸贮存期通常以 1 年半左右为宜。2.水蜜丸是指药材细粉以蜂蜜和水为黏合剂制作的丸剂。水蜜丸除应具有蜜丸的外观外，还应咬而不响，水分含量不得超过 12%。水蜜丸虽然较蜜丸用蜜量小，质地稍坚硬，但吸湿性仍强，易发霉生虫，应密封置室内阴凉干燥处，通常能贮存 2 年左右。3.水丸是将药材细分用水或黄酒、米醋、稀药汁和糖液等作黏合剂制成的丸剂，又称水泛丸。水丸应色泽一致，无阴阳面。有包衣的应表面均匀，富有光泽感而不脱壳，含水量不得超过 9%。通常以纸袋、塑料袋或玻璃瓶包装、密闭，可防变质。宜置于室内阴凉干燥处。通常能贮存 2 年左右。4.糊丸是指用药材细粉以米糊或面糊为黏合剂制成的丸剂。因赋形剂是米糊或面糊，有较强的吸湿性，因而此类药亦不易保存。但因剂量小，且多半是小型丸药，如果在制造时能充分干燥，然后装于密封容器中，可以贮存数年而不坏。

　含水量不得超过 9%，若吸潮变软后即易发霉、虫蛀。5.浓缩丸是指药材或部分药材提取的浸膏、浸膏与适宜的辅料、药材细粉等，以水、蜂蜜或蜂蜜加水为黏合剂制成的丸剂。含水量不得超过 9%。6.滴丸指由固体或液体药物与基质加热熔融混合均匀后，滴入不相混合的冷凝液中，收缩冷凝而成的圆球形固体制剂。应大小均匀，色泽一致，表面无冷凝液。7.蜡丸指药材细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。8.微丸指直径小于 2.5mm 的各类丸剂。浓缩丸、蜡丸、微丸、滴丸的保管养护与水丸或糊丸相同。二、片剂中药片剂是药材提取物、药材提取物加药材细粉、药材细粉与适宜的辅料等混匀压制的圆片状或异形片状的剂型。片剂应该片表面完整光洁，大小、厚薄一致，色泽均匀，无碎片，无花纹、色点、脱盖、崩边、松边、胀个等现象，硬度适宜。片剂因含药材粉末或浸膏量较多，因此极易吸潮、松片、裂片、片面崩裂以致粘结、霉变等，发现上述现象，不宜入药。片剂常用无色、棕色玻璃瓶或塑料瓶加盖密封，有的用塑料袋包装密封，有的用铝箔压板包装密封。片剂在低温、低湿条件下一般可贮存数年而质量不变，因此宜贮于室内、通风、干燥、遮光处密闭保存养护。三、散剂散剂一般是指一种或数种药材的粉末，按照处方规定辆混合均匀而制成的干燥粉末装制剂，供内服或外用。水分含量不得超过 9%。散剂的吸湿性与风化性较显著，因此必须充分干燥，包装防潮性能要好。一般的散剂可用防潮、韧性大的纸或塑料薄膜包装封口或熔封后，再装入外层袋内封口。含挥发油成分的散剂，应用玻璃管或玻璃瓶装，塞紧，沾蜡封口。如果贮存大量的散剂，可酌加 0.5%～1%苯甲酸为防腐剂，以防久贮变质发霉，而且要避免堆码时因外包装变形发生重压。散剂宜贮于室内阴凉干燥处。散剂在养护过程中，如发现受潮或生虫，应曝晒，重新过筛，去其虫卵，如果发霉变质或虫蛀严重，则不能药用。四、膏剂内服的膏剂多称作煎膏剂（俗称膏滋）；外用的膏剂分药膏（软膏剂）和 膏药两种。1.煎膏（膏滋）是按处方将药物用水煎煮，去渣浓缩后，加糖、蜂蜜制成的

　稠厚装半流体制剂。煎膏剂应细腻均匀，稠厚适度，不起砂，无浮沫，手捻无粗粒感，口尝无焦味、臭味或异味。宜密封于棕色玻璃瓶内，置于室内阴凉干燥处保存。贮存期约 1 年左右。2.膏剂是含有药物而以硬脂酸为基质的外用制剂。膏剂应油润细腻，摊涂均匀，老嫩适宜，边缘整齐而无飞边。多种膏剂中含有挥发性物质，若贮存日久，有效成分散失；如果贮存环境过热，膏剂容易渗过纸或布外；贮存环境过冷或吸湿，黏性降低，贴时容易脱落。故宜贮于密闭容器内，置于干燥阴凉处，防潮、防热、避风。一般贮存期以 2 年为宜。3.软膏是指用适宜的基质，加入药物混合均匀，制成容易涂布于皮肤、黏膜或疮面上的一种外用半固体制剂。软膏的表面应平整光滑，色泽一致。其稳定性主要决定于所用基质和所含药物物理与化学性质。所以软膏应贮存于低温（一般不超过 30℃）、阴凉、干燥处。五、胶剂胶剂是以动物皮、甲骨、角等为原料，用水煎煮提取胶质，加入适量的黄酒、冰糖、食用植物油等辅料，浓缩成稠胶状，干燥后切制成的固体块状内服剂。胶剂应厚薄、大小一致，完整，色泽均匀，表面油润，呈半透明状，无明显气泡和杂质，断面光良，口尝为淡，闻之微腥，但无明显的腥臭味。由于各种药胶的性质不同，其贮存保管方法也有差异。胶剂应包妥装于盒内，置于室内阴凉干燥处。一般认为龟板胶和鳖甲胶较难贮存，受潮易粘结，严重时会熔化，夏季入缸内留置又会因过分干燥而裂缝，故常放置石灰缸内 7 天后（胶块可以在纸盒内摇动即干燥），仍置于架上。虎骨胶、鹿角胶性质在上述两者之间，也较易吸潮，一般在梅雨季需 10 天左右检查一次，宜入石灰缸存放。六、胶囊剂胶囊剂是将药物装入硬胶囊或软胶囊中制成的制剂。胶囊容易吸收水分，轻者胶囊膨胀，重者可长霉、粘连，甚至软化、破裂。预热易软化、粘连，过于干燥易脆裂。应贮于密闭塑料袋或玻璃、塑料瓶中，置于阴凉干燥处，温度以不超过 30℃ 为宜。七、丹剂丹剂是将汞及某些矿物类药物（如白矾、皂矾等），用升华法或熔合法在高温下炼制而成的不同结晶形状的无机汞化物。丹剂含汞，毒性较强，故只能外用。丹剂应避光密闭贮存，置阴凉干燥处，防止潮湿和光照。因丹剂为毒剧中药，应

　专人专柜保管。有的丸剂、散剂或锭剂也都称为丹，但是它们不是丹剂，应区别。八、颗粒剂颗粒剂是指药物的细粉或提取物与食糖等辅料，制成可溶性或混悬性的干燥颗粒或块状的内服制剂。颗粒状颗粒剂，颗粒应均匀，无软化、潮解、粘连、结块，封口严密。块状颗粒剂应大小、厚薄一致。颗粒剂水分含量不超过 5%。颗粒剂通常装入塑料袋，袋口热熔封严，包装与铁罐或塑料盒内，置于室内阴凉、干燥处，遮光、防潮、防热。不宜久贮，一般不超过 1 年。九、糖浆剂糖浆剂指在药物中或药材提取物中加入浓蔗糖等辅料制成的液体制剂。糖浆剂的蔗糖含量一般为 60%～80%。糖浆剂应澄清，色泽一致，无沉淀，无混悬颗粒、絮状物和其他异物，口尝甜度一致，无异臭，而且不能装得太满，封口应严密，封口处及瓶装内外无溢流的粘稠汁液或污染痕迹。糖浆含糖量最好为 65%（w/w），近于饱和溶液。盛装容器一般为容积 500ml 的棕色细颈瓶，灌装后密封。贮于室内阴凉干燥处，应避光、防潮、防热等。在冬季，平均气温低于‐5℃时，应该防冻。糖浆剂一般贮存 1 年为宜。十、酒剂酒剂是指药材用白酒或黄酒浸提制成的澄清液体制剂，又称药酒。酒剂应色泽一致，洁净澄清，无沉淀、杂质，封口严密。酒剂制成后应装与小口长颈的玻璃瓶或瓷瓶内，密封瓶口，置阴凉处保存。夏季应注意避光、防热。十一、酊剂酊剂是用规定浓度的乙醇提取或溶解药材制成的液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。置于温度适宜的地方贮存，一般以 10℃～20℃为宜。若含有遇光发生分解、变色的成分，应装于棕色瓶中，置避光处保存。十二、栓剂栓剂是将药材提取物或药粉与适宜基质混合制成，供插入人体肛门、阴道等腔道的一种固体制剂，又称塞药、塞剂、坐药。栓剂是以可可豆油或甘油明胶等为基质而制成的，熔点较低，遇热容易软化扁形。甘油明胶有很强的吸湿性，易吸湿而霉变。空气中湿度过低时，又因析出水分而干化。故在贮存中，应以蜡纸、锡纸包裹，放于纸盒内或装于塑料或玻璃瓶中，注意不要挤压，以免互相接触发生粘连或变形。宜置于室...

篇五：遮光密封的药该怎么保存

12中 国 临 床 药 理 学 杂 志第 35 卷 第 15 期 2019 年 8 月( 总第 293 期)药物储存条件的影响因素及国内外部分药品储存条件的差别Influencing factors of drug storage conditions and their differences between chinaand foreign countries收稿日期:2019 －05 －14定稿日期:2019 －06 －20基金项 目: 辽 宁 省 自 然 科 学 基 金 资 助 项 目( 2014021090)作者简介: 王莹琪( 1994 － ) ，女，硕士研究生，主要从事医院药学的相关研究通信作者: 菅凌燕，教授，硕士生导师Tel: ( 024) 96615 －71101E － mail: jianly@ sj － hospital. org王莹琪 1 ，牛方欣 2 ，何晓静 1 ，李晓冰 1 ，菅凌燕 1( 1. 中国医科大学 附属盛京医院 药学部，辽宁沈阳 110004; 2. 中国医科大学 药学院，辽宁沈阳 110122)WANG Ying － qi 1 ，NIU Fang － xin 2 ，HE Xiao － jing 1 ，LI Xiao － bing 1 ，JIAN Ling － yan 1( 1. Department of Pharmacy，ShengjingHospital of China Medical University，Shenyang 110004， Liaoning Province，China; 2. College of Pharmacy，ChinaMedical University，Shenyang 110122，Liaoning Province，China)摘要: 药品作为一种特殊的商品，其贮藏条件有严格的要求，探究影响药物贮藏条件的因素，确定合理的贮藏条件，是药物安全使用的重要保障。本文概述了我国几类药物的贮藏现状，结合药典贮藏项下的规定，与国外药物贮藏条件的规定进行对比，为我国药物贮藏条件的进一步完善提出相应的建议。关键词: 药物贮藏条件; 稳定性; 药典DOI: 10. 13699/j. cnki. 1001 －6821. 2019. 15. 049中图分类号: Ｒ97 文献标志码: A文章编号:1001 －6821( 2019) 15 －1712 －04Abstract: Drug as a special commodity，storage conditions have strict re-quirements，exploring the factors affecting the storage conditions of drugsand determining the reasonable storage conditions are important guaran-tees for the safe use of drugs. This article outlines the current storage sta-tus of several types of drugs in China. By combining with the provisionsof pharmacopoeia storage and comparing with the provisions of foreigndrug storage conditions，this corresponding suggestions for the further im-provement of drug storage conditions in China paper were put forward.Key words: storage conditions of drug; stability; pharmacopoeia药品贮藏是保证药品质量的一项重要内容，中国药典对药物的贮藏条件有明确的要求。药品贮藏项的标识是药品包装、标签与说明书的重要内容，对药品储存管理工作具有最直接的指导作用［1］ 。规范化地表述与正确识别药品的有效期，是严格依法管理药品、保证药品质量和人民用药安全的重要工作。药品的稳定性不仅与其自身性质有关，在很大程度上还受到贮藏条件的影响。药品的贮藏条件必须符合说明书规定，否则即使在有效期内药品的质量也难以保证［2］ 。本文综述了影响药物稳定性的因素，列举了几类药物的贮藏条件，对比了美国和中国贮存条件的不同之处，为更好地贮存药物提供参考。1 药物稳定性的影响因素1. 1 温度对药物稳定性的影响一般来说，温度升高，大部分化学反应的反应速率是加快的。在1884 年，Van’t Hoff 总结出了一个经验公式: 温度每升高 10 ℃，化学反应速率会增加 2 ～4 倍。温度对热敏型药物( 如抗生素、生物制品)的影响尤为明显，其中蛋白多肽类药物更为敏感，如胰岛素。马学礼

　Chin J Clin Pharmacol 1713Vol. 35 No. 15 August 2019( Serial No. 293)等［3］ 认为维持胰岛素佳贮藏温度是 2 ～ 8 ℃; 贮藏温度 ＞8 ℃，胰岛素的有效期限会大大缩短; 贮藏温度＜2 ℃，容易导致胰岛素药液失活。再如 A 型肉毒毒素( 抗胆碱药) 应该在冰箱内 －5 ～ －20 ℃储存，使用时取出用 0. 9% NaCl 稀释时，应注意尽可能保持低温环境，减少生物学损失，而且应在配制完成后4 h 内使用。李倩等［4］ 研究发现，注射用头孢曲松钠在 4 ℃时放置时间可达 24 h 以上，而在 25 ℃时放置时间基本可达 24 h，在 35 ℃时放置时间不足 24 h。由上可见，温度对药物的质量有很大影响。1. 2 光线对药物稳定性的影响光敏药物制剂的生产与产品的储存过程中，必须考虑到光线的影响，在避光条件下进行操作，或者通过改进处方工艺来提高药物对光的稳定性。根据药物的性质可以在处方中加入遮光剂或者采用避光包装材料。1. 3 空气对药物的影响药物暴露在空气中易发生氧化反应。应该采用真空包装、用惰性气体封存、或者在处方中加入抗氧剂( 亚硫酸盐类) 、协同剂( 枸橼酸、酒石酸) 等来提高药物稳定性［5］ 。1. 4 其他因素微量的金属离子对自发氧化反应有显著的催化作用，如铁、铜等离子的催化作用，其可以减少活化能，使游离基更容易生成 ［6］ 。固体制剂的稳定性易受湿度和药物原辅料中所含水分的影响，因为水可以提供药物发生化学反应的环境，微量的水就可以促使药物发生水解、氧化反应，加速药物的降解，如乙酰水杨酸、青霉素钠盐、硫酸亚铁等 ［7］ 。2 稳定性试验稳定性试验包括影响因素试验( 高温试验、高湿度试验、强光照试验) 、加速试验和长期试验。通过稳定性试验不但可以找出药物在不同环境下的变化规律，还可以为药品的生产、包装、储藏和运输条件等提供科学依据。3 国内外对药品储存条件的要求国内外药典对药品储存温度要求的比较，见表 1。美国单独规定的温度要求: 可控冷处温度是规定温度保持在 2 ～8 ℃，其允许在贮藏，运输以及分发过程中，平均动力学温度≤8 ℃ 的情况下，温度偏离在0 ～15 ℃; 可控室温是指工作环境温度保持在 20 ～25℃; 平均动力学温度≤25 ℃; 允许药房、医院和仓库的温度偏离在 15 ～30 ℃; 过热高于 40 ℃干燥处。在可控室温下，或在其他温度的等同气压下，平均相对湿度≤40%。平均相对湿度可以直接测量，也可根据天气报告得知。测定须在 1 个季度、1 年、或者药品的贮存期内，在不少于12 次平行测定的基础上获得。平均相对湿度≤40%，相对湿度偶尔过45%是允许的［10］ 。4 我院阴凉处贮藏药物同美国比较中国药典规定阴凉处系指≤20 ℃，有很多药按照这个标准考察，确定有效期。我院需要在阴凉处贮藏的药物有 214 种，其中 40%的药物为常用药。但这种规定在实际情况下执行的并不理想。面对这一现状，将中国部分药品的贮存条件和美国进行比较，见表 2。分析发现同种药物在中美两国的储存条件基本不同，如头孢类抗菌药物，中国需要阴凉处保存，而美国规定的是可控室温保存［11］ 。又如一些多肽类药物，在中国为阴凉处贮藏，而美国是冷处保存。这些差异的原因可能是药品处方不同，也有可能是药品包装的不同，亦或是药品生产工艺的不同。头孢类抗菌药物在我国需阴凉处贮藏，可以利用“升温降低有效期”的方法更改有效期，使其温度达到较为方便贮藏的室温。硫酸氢氯吡格雷片国内贮藏条件为遮光、密封、在干燥处，而国外生产的波立维  却没有特别贮藏要表 1 各国药典温贮藏规定Table 1 National pharmacopoeia storage provisions项目 中国药典 ［8］ 美国药典 ［9］ 日本 欧洲药典 英国药典阴凉处 ≤20 ℃ 8 ～15 ℃ 1 ～15 ℃ 8 ～15 ℃ 8 ～15 ℃凉暗处 避光并≤20 ℃冷处 2 ～10 ℃ 2 ～8 ℃ 1 ～15 ℃ 8 ～15 ℃ 8 ～15 ℃温热 30 ～40 ℃ 30 ～40 ℃冷藏 2 ～8 ℃ 2 ～8 ℃ 2 ～8 ℃常温 10 ～30 ℃ 20 ～25 ℃ 1 ～30 ℃冷冻 －25 ～ －10 ℃ ＜ －15 ℃ ＜ －15 ℃凉处 1 ～15 ℃室温 工作区温度 15 ～25 ℃ 15 ～25 ℃ 15 ～25 ℃

　1714中 国 临 床 药 理 学 杂 志第 35 卷 第 15 期 2019 年 8 月( 总第 293 期)表 2 中美部分药品储存条件的比较Table 2 Comparison of some Chinese and American drugs storage conditions药品 中国贮藏规定 美国贮藏规定 药品 中国贮藏规定 美国贮藏规定抗菌类药物 抗肿瘤药阿莫西林克拉维酸钾分散片 ≤20 ℃ 25 ℃或低于 25 ℃奥沙利铂注射剂 密闭、＜25 ℃ 25 ℃，允许偏移在 15～30 ℃头孢泊肟酯干混悬剂 ≤20 ℃ 20 ～25 ℃ 帕米膦酸二钠注射剂 ＜20 ℃ 30 ℃以下利巴韦林泡腾颗粒 ≤20 ℃ 20 ～25 ℃ 心血管疾病药物头孢克肟颗粒 ≤20 ℃ 20 ～25 ℃ 培哚普利片 ＜30 ℃ 20 ～25 ℃的室温，防潮硫酸阿米卡星注射液 密闭、凉暗处 受控室温( 15 ～30 ℃) 硫酸氢氯吡格雷片 遮光、密封、干燥 无特别贮藏条件庆大霉素注射液 密闭、凉暗处 冷藏或室温 盐酸 异 丙 肾 上 腺 素注射液凉处 室温 15 ～30 ℃头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊 密闭、凉暗处 15 ～30 ℃ 其他头孢曲松钠注射剂 ＜20 ℃，西林瓶 室温( 25 ℃ 或以下) ，防止光照胸腺五肽注射剂 密闭、凉暗处 4 ～6 ℃伊曲康唑胶囊 密闭、凉暗处 受 控 室 温 ( 15 ～ 25℃) ，防 止 光 照 和潮湿奥美拉唑钠注射剂 ＜20 ℃，西林瓶 受控室温 25 ℃，允许偏移在 15 ～ 30 ℃，防止潮湿和光照聚维酮碘溶液洗剂 密封、阴凉处 25 ℃，允 许 偏 移 在15 ～30 ℃长链脂肪乳注射液 ＜25 ℃，勿冷冻，避光 在20 ～25 ℃的受控室温下，允许偏移在15 ～ 30 ℃，防止冻结，避免过热中枢神经系统药物 唑来膦酸注射液 ＜20 ℃ 25 ℃，允 许 偏 移 在15 ～30 ℃艾地苯醌片 密闭、干燥、阴凉处 不需 要 特 殊 的 储 存条件硝 酸 毛 果 芸 香 碱滴眼液＜20 ℃ 20 ～25 ℃的受控室温丙戊酸钠口服溶液 密闭、阴凉处 低于 30 ℃ 来氟米特片 密闭、在凉暗处 受控室温 25 ℃，偏移允许在 15 ～30 ℃求。前者是用药用塑料瓶来包装的，而后者是铝塑泡罩包装。前者是多剂量包装，后者单剂量包装。因此可以适当改变包装方式，改进生产工艺，方便药品贮藏，提高患者的用药依从性。5 常用阴凉处保存药物的应用一些需要阴凉处保存的常用药物或者急救药物患者会在家里贮备，或者把药物带在身边，以备急救。中国药典要求硝酸甘油片在阴凉处、避光贮藏。患者随身携带很可能因为储存不当使药物失去效力，药效降低，有一定潜在的危险。研究表明［12］ ，患者经常不能正确地储存硝酸甘油。因此，药剂师常建议患者每6 个月更新一次硝酸甘油片。对于需要阴凉处储藏的常用药物，很少有患者可以按正确方式贮藏，这样药物质量无法保证，给患者用药带来潜在的危险。一方面，应该加强医师对于这类药物储存条件的介绍，正确指导患者用药: 另一方面，在这些药物的研发、制剂工艺上进行优化，尽可能地使这些药物的贮藏更方便，患者顺应性提高，也保障了患者的用药安全。6 医院冷链药品质量管理需要冷藏的药品( 储存条件为 2 ～8 ℃) 在医院物流链过程中进行全程质量控制，才能保证患者的用药安全［13］ 。这就要求在各个环节均要有相关的规定来进行规范化管理，收货、验收、存储、养护、发货、运输、临床使用这些环节是由医院管理且可以安排相应的专业人员严格操作，可控性较强，对药物质量有明确保证。但发药给患者的环节，药师应告知冷藏药物需要在 2 ～8 ℃低温下严格控温贮藏。我院冷链药品质量管理规程里的规定: 从门诊药房发给患者的冷藏药品，需要在药品的醒目位置标示“2 ～8 ℃储存”的字样，提示患者使用自备的保温/蓄冷包材领药，并告知储存方式等注意事项。调查发现美国有些冷处储存的药物会标注出在常温下多长时间内对药物质量不会产生影响。醋酸卡泊芬净注射剂，可在 25 ℃下储存 24 h; 奥沙利铂注射剂，在室温下保存6 h 或在制冷下至多保存24 h。如果国内药品也有这样的数据支持，在向患者发放冷藏药物时，可以明确告知领取冷藏药品的患者取药后在室温下多长时间内服用。这就需要通过研究冷藏储存的药物在室温条件下的有效期，得出科学依据，就可以在药物说明书中标出。7 讨论目前还是有很多药品不能按照说明书要求的贮藏，这就有可能导致药物质量有所下降，近年来都有学者提出建议: ①药品贮藏温度标示应量化、细化、规范化，将大多数贮藏在阴凉处的药物，经过“升温降有

　Chin J Clin Pharmacol 1715Vol. 35 No. 15 August 2019( Serial No. 293)效期”等实验研究，尽可能提高贮藏温度到 25 ℃，方便药品在室温下保存。②调整药品贮藏温度规范，把GSP 要求的冷库( 2 ～ 10 ℃) 调整成( 2 ～ 8 ℃) ; 建议阴凉库改为可控室温，方便药物按要求进行贮藏。③规定储存温度上下限［14］ ，即使药品在超高或过低温度下不会产生质量问题，其包装材料也会发生问题。避免包装因地域温度差异在过高温度中变形或在过低温中冻裂。④规定药物在运输过程中的温度也很有必要。⑤对于保存环境存疑的药物进行进一步的研究。参考文献:［1］ 马学礼，马爱霞，蔡琳，等 . 静脉药物配制中心 118 种药品贮藏条件标注状况的调查与分析［J］. 海峡药学，2014，26 ( 12) :279 －280.［2］ 吴如成，姜海云. 药品贮藏和有效期管理的措施［J］. 临床合理用药，2011，4( 4B) : 145.［3］ 马学礼，马全武，范玉涵，等 . 我院静脉药物调配中心胰岛素的安全管理与使用［J］. 海峡药学，2014，26( 10) : 164.［4］ 李倩，史志刚 . 环境温度及放置时间对注射用头孢菌素抗生素有关物质检查结果的影响［J］. 中国处方药，2015，13( 10) : 11.［5］ 崔福德 . 药剂学［M］. 7 版 . 北京: 人民卫生出版社，2011:109 －110.［6］ JESUSA J，YVAN V，JACQUELINE P. LC separation of calcipo-triol from its photodegradation products and protection possibilitiesusing adjuvants［J］. J Pharm Biomed Anal，2001，26( 1) :31 －41.［7］ BＲISAEＲT M，PLAIZIEＲ VEＲCAMMEN J. Investigation on thephoto － stability of a tretinoin lotion and stabilization with additives［J］. I...

篇六：遮光密封的药该怎么保存

沙星

　【药物名称】

　中文通用名称：诺氟沙星 英文通用名称：Norfloxacin 其他名称：艾立克、氟哌酸、福沙、谷氨酸诺氟沙星、琥诺沙星、金娅捷、力醇罗、淋克星、淋沙星、路新安、诺氟氯辛、诺氧沙星、哌克利、日康、乳酸诺氟沙星、斯林齐、泰诺欣、盐酸诺氟沙星、益莱、Baccidal、Barazan、Brazan、Chibroxin、Fulgram、Lexinor、Linxacin、Nolicin、Norfloxacin Glutamate、Norfloxacin Hydrochloride、Norfloxacin Lactate、Norfloxacin Succinil、Norfloxacinum、Norfolxacin、Norocin、Noroxin、Sebercim、Uroxacin、Utinor、Yroxacin、Zoroxin。

　【临床应用】

　主要用于敏感菌所致的下列感染：

　1.泌尿生殖道感染，包括尿路感染、前列腺炎、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、淋病等。其中栓剂及药膜用于敏感菌所致细菌性阴道炎；小儿药粉用于由多重耐药且仅对本药敏感的细菌引起的儿童上、下泌尿道感染。

　2.消化系统感染，伤寒及其他沙门菌属所致胃肠道感染及胆囊炎等。

　3.呼吸道感染，如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎。

　4.还可用于五官科、皮肤科、产科及外科的感染性疾病。其中滴眼液或眼膏用于敏感菌所致的外眼感染(如结膜炎、角膜炎)、沙眼、新生儿急性滤泡性结膜炎；注射剂结膜下注射或口服制剂也可用于治疗眼内感染。软膏用于脓疱疮、湿疹感染、足癣感染、毛囊炎、疖肿等，还可控制烧伤肉芽创面感染，为植皮创造条件。

　5.也可作为腹腔手术的预防用药。

　【药理】

　1.药效学 ·作用机制

　本药为第三代喹诺酮类抗菌药物，作用机制同环丙沙星，通过作用于细菌 DNA 旋转酶的 A 亚单位，抑制细菌 DNA 的合成和复制而致其死亡。

　本药具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，抗菌作用比萘啶酸和吡哌酸强 10-20倍；对革兰阴性杆菌的抗菌活性较环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、氟罗沙星低；对金黄色葡萄球菌的抗菌作用较差；对链球菌属抗菌活性更低；对支原体、衣原体、分枝杆菌等的作用较环丙沙星和氧氟沙星差。

　·抗菌谱

　本药对革兰阴性菌具有良好抗菌作用，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等大部分肠杆菌属、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌、铜绿假单胞菌、沙雷菌属；对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用；对革兰阳性需氧菌、衣原体及阴道滴虫也有效，对厌氧菌、不动杆菌、肺炎链球菌抗菌活性低。

　2.药动学

　本药口服吸收迅速但不完全(30%-40%)，单次口服 400mg 和 800mg 后1-2 小时达血药峰浓度，分别为 1.4-1.6mg/L 和 2.5mg/L。药物吸收后广泛分布

　于体内各组织、体液中，在肝、肾、胰、脾、淋巴结、腮腺、支气管黏膜等组织中浓度均高于血药浓度，但在脑组织和骨组织中浓度低。血清蛋白结合率为10%-15%。少部分可通过肝脏代谢。肾脏(肾小球滤过和肾小管分泌)和胆道系统为主要排泄途径。给药量的 26%-40%以原形经肾排出，28%-30%自胆汁和(或)粪便排出；小于 10%的代谢产物经肾排出。本药消除半衰期为 3-4 小时，肾功能减退时可延长至 6-9 小时。

　本药 0.3%滴眼液 2 滴点眼后，5 分钟结膜囊内浓度为 1340μ g/ml，然后迅速下降，半衰期 10-15 分钟，3 小时后浓度为 6.1μ g/ml。

　【注意事项】

　1.交叉过敏

　本药与其他喹诺酮类药之间存在交叉过敏。

　2.禁忌症

　(1)对喹诺酮类药过敏者。(2)糖尿病患者。(3)孕妇。

　3.慎用

　(1)肝、肾功能减退者。(2)有癫痫病史者。(3)有胃溃疡史者。(4)重症肌无力患者。

　4.药物对儿童的影响

　在未成年动物中应用本药可致承重关节软骨永久性损害，因此不宜用于 18 岁以下患者。如感染由多重耐药菌引起者，细菌仅对喹诺酮类药呈敏感时，可在充分权衡利弊后应用。

　5.药物对妊娠的影响

　本药可透过胎盘屏障，孕妇应禁用。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为 C 级。

　6.药物对哺乳的影响

　本药可分泌至乳汁，其浓度可接近血药浓度，哺乳妇女应用本药时应停止哺乳。

　【不良反应】

　1.消化系统

　可有口干、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻或便秘等。少数患者可出现血清氨基转移酶升高，停药后可恢复。

　2.精神神经系统

　可有头昏、头痛、抽搐、嗜睡或失眠等；偶有癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤；少数患者可出现周围神经刺激症状；有个案报道急性胃肠炎患者静脉滴注本药后出现面部麻木感、发作性触电样剧痛，似三叉神经痛。

　3.泌尿生殖系统

　可引起血肌酸酐、血尿素氮升高；大剂量可致结晶尿；偶可发生血尿；个别患者使用本药栓剂偶有瘙痒感或烧灼感。

　4.肌肉骨骼系统

　可有肌肉震颤、关节肿胀、关节疼痛等。

　5.过敏反应

　可有皮疹、瘙痒、面部潮红、胸闷等；偶可发生渗出性多行性红斑及血管神经性水肿；少数患者有光敏反应。

　6.血液

　少数患者可发生周围血象白细胞一过性降低，多属轻度。极个别缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的患者服用本药，可能发生溶血反应。

　7.眼

　可有视力障碍等，本药滴眼液可导致轻微一过性局部刺激，如刺痛、痒、异物感等。

　8.其他

　静脉滴注可引起局部刺激、静脉炎等。

　【药物相互作用】

　·药物-药物相互作用

　1.与青霉素合用对金黄色葡萄球菌有协同抗菌作用。

　2.与氨基糖苷类药及双去氧卡那霉素 B 联用对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌有协同抗菌作用。

　3.本药与麦迪霉素合用有协同作用。

　4.丙磺舒可减少本药自肾小管分泌约 50%，合用时可因本药血药浓度增高而产生毒性。

　5.与茶碱类合用时可能由于与细胞色素 P 450 结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血液消除半衰期延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状。

　6.与抗凝药(如华法林)合用，可使后者的半衰期延长，血药浓度升高，应避免合用。

　7.本药干扰咖啡因的代谢，使其血液消除半衰期延长，导致咖啡因清除减少，并可能产生中枢神经系统毒性。

　8.与环孢素合用，可使其血药浓度升高。

　9.含铝、镁等离子的抗酸药可影响本药的吸收，应避免合用。

　10.尿碱化剂可减低本药在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

　11.氯霉素和利福平可拮抗本药的药理作用。

　12.本药与呋喃妥因的作用相互拮抗。

　【给药说明】

　1.本药静脉注射速度不宜过快。

　2.本药宜空腹服用，并同时饮水 250ml。

　3.为避免结晶尿发生，宜多饮水以保持 24 小时排尿量在 1200ml 以上。

　4.服用本药前 2 小时内不应服用含铁或锌的制剂及去羟肌苷。

　5.应用本药应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。

　6.急性药物过量时，予以对症处理及支持疗法，并须维持适当的补液量。

　【用法与用量】

　成人 ·常规剂量 ·口服给药 1.一般用法：一次 100-200mg，一日 3-4 次；重症酌情加量，一日 1600mg，分 4次服用。

　2.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染：一次400mg，一日 2 次，疗程 3 日。

　3.其他病原菌所致的单纯性尿路感染：剂量同上，疗程 7-10 日。

　4.复杂性尿路感染：剂量同上，疗程 10-21 日。

　5.单纯性淋菌性尿道炎：单次 800-1200mg。

　6.急、慢性前列腺炎：一次 400mg，一日 2 次，疗程 28 日。

　7.一般肠道感染：一次 300-400mg，一日 2 次，疗程 5-7 日。

　8.伤寒沙门菌感染：一日 800-1200mg，分 2-3 次服用，疗程 14-21 日。

　·静脉滴注

　常用量为 200mg 稀释于 5%葡萄糖注射液 250ml 中静脉滴注，1.5-2小时滴完，一日 2 次；严重病例以 400mg 稀释于 5%葡萄糖注射液 500ml 中静脉

　滴注，3-4 小时滴完，一日 2 次；急性感染一般 7-14 日为一疗程，慢性感染 14-21日为一疗程。

　·经眼给药 1.滴眼液：一次 1-2 滴，一日 3-6 次。

　2.眼膏：一日 2-3 次。

　3.注射液：结膜下注射 1-2mg/0.5ml，每 1-2 日 1 次。

　·外用 1.细菌感染性皮肤病：直接涂于患处，一日 2 次。

　2.小面积烧伤：均匀涂于无菌纱布上，敷于创面。

　·阴道给药 1.栓剂：一次 200mg，一晚 1 次，连用 7 日。

　2.药膜：一次 20-40mg，早晚各 1 次。

　·老年人剂量 老年患者常有肾功能减退，因本药部分经肾排出，需减量应用。

　儿童 ·常规剂量 ·口服给药

　本药糖粉一日 300mg，分 3 次服用。

　[国外用法用量参考] 成人 ·常规剂量 ·口服给药 1.非复杂性的淋病：单次 800mg。

　2.传染性腹泻的预防：推荐用量为一次 400mg，一日 1 次，疗程应少于 21 日。

　3.传染性腹泻的治疗：推荐用量为一次 400mg，一日 2 次，疗程 3 日。

　4.急慢性前列腺炎：推荐剂量为一次 400mg，一日 2 次，疗程 28 日。

　5.单纯性尿路感染：推荐剂量为一次 400mg，一日 2 次，疗程 7-10 日。

　6.复杂性尿路感染：推荐剂量为一次 400mg，一日 2 次，疗程 10-21 日。

　·经眼给药 1.结膜炎：0.3%滴眼液，一次 1-2 滴，滴于患眼，一日 4 次，疗程 7 日。

　2.严重感染：一次 1-2 滴，滴于患眼，每 2 小时 1 次。

　·肾功能不全时剂量 肌酐清除率低于 30ml/min 者，建议减少 50%的剂量，或用药间隔时间加倍，疗程可同肾功能正常者。

　·肝功能不全时剂量 严重肝脏疾病患者需调整用量。

　·老年人剂量 肌酐清除率大于 30ml/min 的老年患者，可用常规剂量。

　【制剂与规格】

　诺氟沙星片

　(1)100mg。(2)200mg。(3)400mg。

　贮法：遮光，密闭保存。

　诺氟沙星胶囊

　(1)100mg。(2)200mg。

　贮法：避光，干燥处保存。

　小儿诺氟沙星糖粉 诺氟沙星注射液

　100ml:200mg。

　贮法：避光，干燥处保存。

　诺氟沙星葡萄糖注射液

　100ml(诺氟沙星 200mg、葡萄糖 5g)。

　贮法：遮光，密封保存。

　诺氟沙星滴眼液

　8ml:24mg。

　贮法：避光，干燥处保存。

　诺氟沙星软膏

　1%(10mg/g)。

　贮法：遮光，密闭，阴凉处保存。

　诺氟沙星乳膏

　1%(10mg/g)。

　贮法：遮光，密闭，阴凉处保存。

　诺氟沙星栓

　200mg。

　贮法：遮光，密闭，阴凉处保存。

　诺氟沙星药膜

　20mg。

　贮法：遮光，密闭，干燥处保存。

篇七：遮光密封的药该怎么保存

药房 2017年第28卷第10期 China Pharmacy 2017 Vol. 28 No. 10＊主管药师，博士。研究方向：医院药学。电话：0531-68776440。E-mail：xiaozhao511@163.com# 通信作者：主任药师，硕士生导师。研究方向：安全合理用药、药物利用评价、药事管理。电话：0531-68776480。E-mail：hou＿ning@sina.com我院住院药房避光注射用药品的贮存问题及对策赵翠荣＊ ，王倩，李昌花，侯 宁#（山东大学附属省立医院药学部，济南 250021）中图分类号 R954 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2017）10-1437-04DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.10.38摘 要 目的：为医院住院药房避光注射用药品的贮存管理提供参考。方法：对我院2016年1－3月住院药房贮存的650种注射用药品的避光贮存要求及现状进行调查，利用PDCA循环法对调查过程中发现的问题进行改善，并对PDCA实施效果进行评价。结果：针对员工避光知识缺乏、对避光药品目录不熟、病房退回药品无外包装等导致避光注射用药品贮存不当的原因，通过加强员工培训、及时掌握新进药品作用特性、更新药品避光知识与避光药品目录、改进工作方法等针对性措施的制定与实施，使我院住院药房310种避光注射用药品的避光贮存合格率由PDCA实施前的96.5％上升到了100％。结论：应用PDCA循环法能有效地改善避光注射用药品的贮存管理，为药品使用的安全、有效提供可靠保障。关键词 药品贮存；避光；注射用药品；PDCAStorage Problems and Countermeasures for Injection Drugs Protected from Light in Inpatient Pharmacyof Our HospitalZHAO Cuirong，WANG Qian，LI Changhua，HOU Ning（Dept. of Pharmacy，Shandong Provincial Hospital Affili-ated to Shandong University，Jinan 250021，China）ABSTRACT OBJECTIVE：To provide reference for storage management of injection drugs protected from light in inpatient phar-macy of hospital. METHODS：From Jan. to Mar. 2016，the storage items of injection drugs protected from light in inpatient phar-and patient acceptance[J]. Am J Health-Syst Pharm，1999，56（24）：2542-2545.[ 3 ] Bachynsky J，Wiens C，Melnychuk K. The practice of spli-tting tablets cost and therapeutic aspects[J]. Pharmacoeco-nomics，2002，20（5）：339-346.[ 4 ] Quinzler R，Bertsche T，Szecsenyi J，et al. Tablet splitting：do discount contracts influence prescribing quality?[J].Med Klin，2008，103（8）：569-574.[ 5 ] Noviasky J，Lo V，Luft DD，et al. Which medications canbe split without compromising efficacy and safety?[J]. JFam Pract，2006，55（8）：707-708.[ 6 ] Freeman MK，White W，Iranikhah M. Tablet splitting：areview of the clinical and economic outcomes and patientacceptance[J]. Consult Pharm，2012，27（6）：421-430.[ 7 ] Allemann SS，Bornand D，Hug B，et al. Issues around theprescription of half tablets in Northern Switzerland：the ir-rational case of quetiapine[J]. Biomed Res Int，2015，doi：10.1155/2015/602021.[ 8 ] Pouplin T，Phuong PN，Toi PV，et al. Isoniazid，pyrazin-amide and rifampicin content variation in split fixed-dosecombination tablets[J]. PLoS One，2014，9（7）：e102047.[ 9 ] Quinzler R，Schmitt SP，Pritsch M，et al. Substantial redu-ction of inappropriate tablet splitting with computeriseddecision support：a prospective intervention study assess-ing potential benefit and harm[J]. BMC Med Inf DeciMaking，2009，doi：10.1186/1472-6947-9-30.[10] Gómez DA，Coello J，Maspoch S. Raman spectroscopyfor the analytical quality control of low-dose break-scoredtablets[J]. J Pharm Biomed Anal，2016，doi：10.1016/j.jp-ba.2016.02.055.[11] 林艳，黄云，蔡志波，等.分劈药片的剂量准确性考察[J].中国药学杂志，2013，48（18）：1598-1601.[12] 丁英儿，张东萍，毛敏莉.对掰分药片重量差异及微生物污染的考察[J].中国药房，2005，16（19）：1511-1512.[13] 杨宝峰.药理学[M].第8版.北京：人民卫生出版社，2013：1.[14] 张象麟. MCDEX药物临床信息参考[M].成都：四川科学技术出版社，2007：381-1222.[15] Gill D，Spain M，Edlund BJ. Crushing or splitting medica-tions unrecognized hazards [J]. J Gerontol Nurs，2012，38（1）：8-12.[16] van der Steen KC，Frijlink HW，Schipper CM，et al. Pre-diction of the ease of subdivision of scored tablets fromtheir physical parameters[J]. AAPS Pharm Sci Tech，2010，11（1）：126-132.（收稿日期：2016-06-13 修回日期：2016-08-14）（编辑：余庆华）

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