管理评审组织和实施

　 科学 客观 公正 严谨 管理评审的组织和实施

　管理评审的组织和实施 1

　职责 1.1 最高管理者主持管理评审活动。

　1.2 质量负责人负责向最高管理者报告管理体系及其运行情况，提出改进的建议，编写相应的评审报告。

　1.3 质量管理部门负责管理评审计划的编制和组织工作，收集并提供管理评审所需的资料，并负责纠正和预防措施实施后的跟踪和验证工作。

　1.4 各相关部门负责人组织相关人员准备并提供本部门工作有关评审所需的资料，并负责评审中提出的纠正措施和改进措施的实施工作。

　2 工作程序 2.1

　管理评审的计划

　2.1.1 年度管理评审 (1) 一般情况下，管理评审每 12 个月内进行一次，对该年度的管理体系运行情况进行评审。

　(2) 质量管理部门负责编制年度管理评审计划，经质量负责人审核后，提交最高管理者批准实施。

　(3) 年度管理评审计划的内容包括：

　a 评审目的；

　b 参加人员； c 评审内容； d 评审的准备工作要求； e 评审时间安排。

　2.1.2 适时管理评审 (1) 在下列情况下，由最高管理者提出，可适时地进行计划外的管理评审。

　a 当有关法律、法规、标准及其它要求发生变更时。

　b 当实验室的组织结构发生重大调整时。

　c 当实验室发生重大质量事故或相关方连续投诉时。

　d 当最高管理者认为有必要时，如认证前的管理评审。

　(2) 质量管理部门编制适时管理评审计划，经质量负责人审核后，提交最高管理者批准。适时管理评审计划的内容参照年度管理评审的计划，但评审内容一般针对 2.1.2(1)中某一具体情况。

　2.2

　管理评审的准备

　2.2.1 质量管理科将最高管理者批准后的评审计划分别发至管理评审会议的参加人员，由责任人员根据分工，准备并提供与本部门有关的评审所需的资料。

　2.2.2 质量管理科将各部门准备的资料分别进行收集、整理，并根据收集的资料制定评审的具体内容，质量负责人审核，最高管理者批准后，将评审会议的时间、地点、参加人员、评审内容以《管理评审通知单》的形式发给参加评审的人员。

　2.3

　评审

　2.3.1 评审会议 (1) 最高管理者主持管理评审会议，各部门负责人和有关人员参加。

　(2) 参加评审会议的人员对《管理评审通知单》中的评审内容进行逐项评审。

　2.3.2 评审结论 (1) 最高管理者对所涉及评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。

　(2) 最高管理者对评审后改进活动提出明确要求(包括体系方针、目标是否需要调整等)。

　2.4

　管理评审报告

　2.4.1 质量管理部门对管理评审的内容作好会议记录并进行总结，编写《管理评审报告》，经质量负责人审核后，提交最高管理者批准，并发至各部门。

　2.4.2 评审报告的内容包括：

　(1) 评审目的； (2) 评审日期； (3) 参加评审人员； (4) 评审的内容及结论； (5) 需采取的预防和改进措施。

　2.5 ：

　管理评审的输出至少应记录与下列事项相关的决定和措施：

　a 管理体系及其过程的有效性； b 履行本准则要求相关的实验室活动的改进； c 提供所需的资源； d 所需的变更。

　2.5.1 管理评审中发现的改进和变更的事项，由质量负责人指定责任部门，要求在规定时间整改。质量管理部门负责对上述措施实施情况进行跟踪和验证，并将其结果记录在质量管理部门留存的《管理评审报告》中。

　2.6

　评审记录

　2.6.1 管理评审的相关记录由质量管理部门负责保存。

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