质监科本部门培训管理制度.

　精选 管理 制度

　文件编号：0 2020 年 年 7 7 月

　质监科本部门培训管理制度. .

　 版本号：

　A A

　修改号：

　1 1

　页

　次：

　1.0

　 编

　制：

　会

　签：

　审

　核：

　批

　准 :

　 发布日期：

　实施日期：

　方案大全

　方案整理

　 颁发部门

　 质监科本部门培训管理办法 接收部门

　 生效日期

　操作标准---人员 制定人

　制定日期

　文件编号

　 审核人

　审核日期

　文件页数 共 2 页 批准人

　批准日期

　分发部门

　 1 目的：

　熟悉和掌握新技术、新方法，不断提高业务水平，加强质量意识、提高职业道德和责任心。

　2 范围：

　质监科。

　3 责任：

　质监科、办公室有关人员。

　4 内容：

　培训计划的制定：

　质监科根据本部门的培训需求，在掌握对有关人员素质要求的基础上，制定年度培训计划，报厂办公室。

　培训的内容，应以满足产品质量特性检验需要为原则，加强质量监督检验人员的质量意识的教育，提高其检验基础理论知识和基本技能，并根据本企业生产品种的需要和人员素质的不同情况，有计划地安排质量检验方面的业务教育。

　培训的基本内容应包括：有关法规、规定、制度的培训，如《中华人民共和国药品管理法》、GMP、产品质量标准及检验操作规程等。

　培训的要求：

　通过培训使他们认识到药品是特殊商品，药品的质量问题是一个严肃的原则问题。保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全有效是药品监督管理工作的宗旨。

　使其懂得实施 GMP 的有关知识、方法和评价的基本原则。

　 第 2 页/共 2 页 进行药品监督检验专业知识的培训和本科室各岗位的 SOP、岗位责任制的学习，使之了解本岗位的质量责任。

　培训的方式：

　厂外培训：有计划的选派有关人员参加厂外相关的学习班、培训班，使他们成为本科室的业务骨干力量。

　厂内培训：采用集中或个别培训，请厂内质量技术负责人讲课或请教授、专家来厂授课。

　培训的管理：

　 定期进行考核和考评工作，以示培训的成效和各人员的素质水平。并归档保存。

推荐访问:质监 管理制度 部门