净化系统安装时应注意的事项和解决方法

药品生产企业、医院制剂室的净化系统安装时所处的状态直接关系到净化系统的使用寿命和净化效果，并能直接影响到产品与制剂的质量。本人结合日常监管工作经验，就净化系统安装时应注意的事项和解决方法进行了梳理总结，供各位同仁参考。

 

1.  净化系统安装前应注意的几个问题：

 

1.1  检查运到设备和部件的规格、型号、功率等是否符合生产要求。主要设备和部件有空调系统、风道和初效、中效、高效过滤器等，如检查时发现不符合要求的，应立即进行更换。

 

1.2  检查到位设备、部件的质量是否符合规定与订货要求。如水箱壁的厚度以及有无渗漏现象；检查管道壁的厚度及其镀锌的质量；检查风道壁的厚度与接缝处的严密情况，密封胶是否均匀地涂抹在接缝处；检查初效、中效、高效过滤器的分质密度是否均匀；高效过滤器的玻璃纤维是否破裂，高效过滤器的四壁胶粘是否牢固和有无缝隙。

 

1.3  检查验收所有设备、部件在运输过程中是否有破损与丢失。如发现设备、部件有损坏，应根据损坏程度不同进行更换、维修，丢失的零部件及时补齐。并加强对到位的设备的管理，防止风吹、雨淋及再次损坏与丢失。

 

2.  净化系统安装时应注意的事项和处理方法

 

2.1  净化设备、部件安装时的卫生清洁处理：空调系统、风管、过滤器的框架等在制造过程或运输途中受到油污及灰尘的污染。如风道在现场制作的铁板黏附的油污、粉尘，某些设备、部件经卫生处理后未及时安装，在安装时必须用洁净的抹布将油污、灰尘擦掉，重新卫生洁净，以保证其洁净度。在安装高效过滤器前，整个风道要通风12h以上，除去风管中的灰尘。通风时要注意周围的环境卫生，否则大量的灰尘通过回风口进入净化系统，对初效、中效过滤器及风道造成污染，严重影响净化的质量与效果，高效过滤器安装时避免碰撞和污染其过滤介质。

 

2.2  设备、部件安装质量检查：空调器的新风口、回风口、出风口与风管及风管的节与节的法兰连接一定要紧密，并用胶密封，采用灯光法检查确认风管没有漏风之处时，即可包裹保温材料，固定要牢固，不得有缝隙。高效过滤器与固定架的连接也要紧密，用胶密封。

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